现行信息化物资管理系统为数据集中管理系统平台，实现统一的单位管理、用户管理(疾控内部用户)、申请流程、审批流程，所有申请审批实现无纸化办公操作，并可对固定资产的购置、报废、调拨等情况实时统计分析。目前物资管理系统具备固定资产管理(含家具)、材料管理、统计汇总、动态报表管理(根据填写关键字，职能动态产生报表)、系统维护等功能。
2.功能模块
2.1固定资产模块:包括申请管理、运行状态、验收、入库、出库管理，建档以及报废管理;报表包含新增仪器设备、分类仪器设备、分科室仪器设备、报废调拨仪器设备、金额基数仪器设备统计报表及固定资产卡片。该模块的实施提高了固定资产管理工作的准确性、效率。
2.2材料模块:包括分类申请管理、各级审批管理、分类汇总管理、采购人询价订购管理、材料库房管理、供应商管理;报表包含材料汇总报表、库存材料明细表、材料购进明细表、材料报损明细表、科室材料领用统计表、材料进销存明细表。材料模块的使用使琐碎的材料管理工作更加规范、透明、高效。
2.3统计汇总、动态报表管理模块:包括设备申请验收、固定资产、绩效考核、材料统计分析。其中设备申请验收统计包含购置申请和安装验收统计;固定资产统计包含信息查询、各类台账、强检计量器具汇总、设备检定、调拨以及分类汇总、综合查询等14种表格;绩效考核统计包含绩效、年鉴、CDC、检验设备等9种统计表格;材料统计包括明细表、汇总、经销存等11种统计表。实现了汇总保存的无纸化，同时切实提高了统计工作的准确性。强大的汇总、统计功能让管理者准确快速地掌控整个中心的物资使用情况，便于及时作出各种决策，也给各科所相关工作人员各阶段的总结工作提供了可靠依据。
3.系统构成及维护
系统维护功能主要是总务科相关工作人员在日常使用物资管理系统中对科室、人员、口令、账号权限、代码表等的增减、修改等维护工作。
4.运行使用现状
手工方式进行出入库等信息的登记，会产生大量的单据和文件，耗费人力物力，成本较高且效率低下。人工、纸质的工作模式随意性较大，单据易出现涂改模糊的记录，直接影响工作规范性。而大量的纸质单据存储、查阅不方便和统计工作的困难，往往造成物资统计报表不准确。中心原有固定资产管理系统受当时技术发展的限制，仅开发了单机版本，造成后来使用中数据重复，申请审批不能及时响应，不能及时了解固定资产使用情况，更不能为物资管理工作带来便捷。上述种种弊端容易导致事倍功半的局面，无法帮助管理者快速做出分析和决策，让物资管理失去了自身的意义。因此，传统的物资管理模式已经不能满足现代化疾控中心的发展需要，随着计算机开发技术和网络技术不断发展，加强物资管理的现代化进程、引入信息化手段、挖掘物资管理潜在效益已迫在眉睫。
2新型信息化物资管理系统
2.1概述
现行信息化物资管理系统为数据集中管理系统平台，实现统一的单位管理、用户管理(疾控内部用户)、申请流程、审批流程，所有申请审批实现无纸化办公操作，并可对固定资产的购置、报废、调拨等情况实时统计分析。目前物资管理系统具备固定资产管理(含家具)、材料管理、统计汇总、动态报表管理(根据填写关键字，职能动态产生报表)、系统维护等功能。
2.2功能模块
2.2.1固定资产模块:包括申请管理、运行状态、验收、入库、出库管理，建档以及报废管理;报表包含新增仪器设备、分类仪器设备、分科室仪器设备、报废调拨仪器设备、金额基数仪器设备统计报表及固定资产卡片。该模块的实施提高了固定资产管理工作的准确性、效率。2.2.2材料模块:包括分类申请管理、各级审批管理、分类汇总管理、采购人询价订购管理、材料库房管理、供应商管理;报表包含材料汇总报表、库存材料明细表、材料购进明细表、材料报损明细表、科室材料领用统计表、材料进销存明细表。材料模块的使用使琐碎的材料管理工作更加规范、透明、高效。2.2.3统计汇总、动态报表管理模块:包括设备申请验收、固定资产、绩效考核、材料统计分析。其中设备申请验收统计包含购置申请和安装验收统计;固定资产统计包含信息查询、各类台账、强检计量器具汇总、设备检定、调拨以及分类汇总、综合查询等14种表格;绩效考核统计包含绩效、年鉴、CDC、检验设备等9种统计表格;材料统计包括明细表、汇总、经销存等11种统计表。实现了汇总保存的无纸化，同时切实提高了统计工作的准确性。强大的汇总、统计功能让管理者准确快速地掌控整个中心的物资使用情况，便于及时作出各种决策，也给各科所相关工作人员各阶段的总结工作提供了可靠依据。
2.3系统构成及维护
系统维护功能主要是总务科相关工作人员在日常使用物资管理系统中对科室、人员、口令、账号权限、代码表等的增减、修改等维护工作。物资管理系统功能如图1，物资申购流程如图2。
2.4运行使用现状
1建筑工程施工质量评价工作的规划
建筑工程质量的评价工作要与工程项目建设完成以后的质量验收工作进行区分。在实际的施工质量评价工作当中,只有极少的实际工程质量的抽样调查行为。
工程质量评价工作更多的是建立在建筑实体观察和数据报表的核对方面进行的。要保证建筑工程施工质量评价工作的切实有效,完善和规范建筑工程项目建设的建设施工表格申报和填写工作意义重大。
通常情况下,建筑工程质量的评价工作需要针对建筑工程项目三个方面的材料进行审查,分别是建筑项目建设的相关材料(包括土地申报和项目申报等等),施工单位和材料供应商的相关材料(安全施工资格证明、材料和设备供应商产品生产证明等等),其他材料数据(施工过程中的施工记录和质量验收记录以及具体施工过程当中需要的材料,比如工人的技术资格证等等)。
由于建筑工程质量的评价工作涉及到的审核材料和内容复杂且多样,为此需要在建筑工程质量评价工作进行以前,根据工程项目建设的审核重点,制定有计划、有步骤的审核步骤和规划。
2听汇报和查看工程实体工作的具体内容
2.1 听汇报
建筑工程施工建设完成以后,工程将会进入验收阶段。在这个阶段,工程质量评价单位要对工程申报单位对施工过程中的各个环节具体建设过程的描述作仔细的听取工作。要求申报单位将建筑施工过程中项目立项开始,建设单位、施工单位、监理单位的各项工作进行有顺序的、完整的汇报。对于申报单位的汇报内容,质量验收者要对其中几点进行进行着重听取和分析。
(1)建设单位项目立项的过程。对于建设单位项目理想过程中,设计、申报、审核的各个环节做仔细的听取工作。对项目建设的目的、意义和功能规划作出基本认识。同时,重新审核项目的合法性。(2)施工单位的汇报内容。对于施工单位的汇报听取工作,主要对施工单位的建设资格和项目建设的设计和各项标准进行听取。通过施工单位方面的汇报,对工程建设过程中工程建设的规模、特点、难度进行理解。对施工采用的技术、设备、相关工艺进行记录和掌握,以用于工程实体的验收工作当中。(3)工程设计和勘察单位。结合设计单位和勘察单位的汇报,对于建筑施工的总体设计进行初步的评估,对项目建设过程中的重要环节和项目进行记录。同时对项目建设的设计标准和建筑的功能实现进行初步评价,并将评价结果应用于工程实体的考察工作当中。(4)监理和业主单位。听取监理单位对工程各个环节的施工当中的评价和浏览监理单位的检测记录。在工程实体考察当中对施工效果和监理单位的工作效果同时进行评价。同时听取业主对于工程项目建设结果的评价,以及对建筑功能方面的使用效果评价。
2.2 查看工程实体
通过听取申报单位的汇报内容,工程施工质量评价单位需要对工程建设的结构功能具备大致的了解。随后制定详细的工程实体查看流程。通常为了节省时间提高效率。评价单位对建筑物的结构功能排除必要检查项目以外,其他为抽样检查。出样检查的比例基本为建筑整体的40%左右为宜。
建筑物工程实体的查看内容主要为建筑物外立面、屋面、室内、地下室及其他建筑构件的查看。对于外立面的查看工作主要观察建筑物外观线条和平面的流畅性和平整程度。同时观察外置设备和器材的完整程度和布设比例。对于建筑物屋面的查看工作主要针对电气线路、管道铺设以及其他设备的建设质量。观察要细致,同时需要记录在案以供整体评价时作为参看材料。对于室内的查看主要为粗装修和室内墙面、地面、顶板的建设质量检查。对于地下室及其他构件的查看主要针对消防安全方面进行。
3查阅工程技术资料对建设总体作出评价
3.1 工程技术资料的审查
对于工程项目建设资料的审查要分为几个部分。其中最基本的是对工程建设中各个项目内容建设相关的施工证明和批文的审查。确保工程施工的整体流程合法正规进行。同时检查现场施工过程中的记录材料,现场施工责任制度、工程施工技术规范及相关标准、工程施工组织设计同方案等等。检查材料的主要目的是监督施工单位严格按照建设规范进行项目建设。
3.2 工程技术资料的分类
针对审查过程中建筑项目的不同建设内容和阶段,将审查的技术材料进行分类整理大致可以分为以下几点。
(1)地基材料。地基是项目建设的前提工序,通过审查地基建设的相关材料,对地基建设的承载力、地基强度、抗震能力等等进行记录和审查。(2)结构工程。主要针对建筑物主体结构中混凝土柱和钢筋的建设标准进行审查,同时审查建筑物主体的验收报告。(3)装修报告。对建筑物内的装修记录进行审查,同时审阅装修验收的各项指标记录。(4)消防电气工程。对建筑物内的消防设施和电气铺设的设计和验收材料进行审查。结合我国消防安全的相关规范和电气设备建设的相关规范,审查的主要目的在于项目建设的安全性。
3.3 总体评价
对于建筑工程施工质量的总体评价,要参考听、看、查过程中的各项材料记录进行整理和审核,评价单位根据项目整体建设的流程和建设结果对建筑物的质量进行评价。评价的标准要以建筑工程的建筑质量为主要参考内容,以建筑工程的施工流程、工程特点、创新内容为补充内容进行建筑工程质量的总体评价。在肯定建筑物建设质量的同时,还需对建筑物建设中可能存在的问题进行分析和记录,同项目单位进行协商,共同寻找解决措施。
4结语
综上所述、建筑工程质量的评价工作需要对工程项目建设过程中的各项报表和记录进行审核和实际观察工作。目前,我国建筑工程质量的评价工作的主要参考材料是我国《建筑工程施工质量评价标准》GB/T50375-2006和《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300-2001这两部规范。对于项目施工建设的质量,评价要做到听、看、查的全面进行。提高评价工作的真实性和可靠性。同时,在进行评价的过程中不断的熟悉各项标准和规范,才能够确保对工程施工建设质量评价的公正可靠。
参考文献
1、主持机电专家工作室日常工作。
2、根据本矿机械化发展中存在的问题，制定攻关项目、制定机电专业人才培训计划。
3、组织机电专家工作室成员开展项目攻关，整合全矿人才资源,通过名师带徒，疑难会诊等形式进行交流。
4、总结机械化攻关经验，推广使用技术创新成果和方法。
5、在处理机电设备疑难故障后，组织专题会议对设备故障原因进行分析、讨论和总结。
6、认真完成上级领导安排的其他工作任务。
二.机电专家工作室内务职责
1、记录采掘各队机电故障处理完成后需填写《故障处理记录表》作为日后考核参照，如实向工作室负责人汇报。
2、结合每季度矿生产需要制定工作室相关的工作计划，并上报至工作室主管领导及相关部门经审核后执行，每季度由分管领导组织各相关部门根据工作计划对工作室的工作情况进行考核。
3、掌握每月各单位机电设备使用、检修和维护情况，如实记录并向工作室负责人汇报。
4、必须严格记录好故障处理参与人员姓名及下井时间，提供现场所需工具、仪器、仪表、图纸资料等必要的工具，故障处理结束后回收所发放工具、仪器、仪表、图纸资料等工具。
5、记录工作室机电事故专题分析会，认真总结事故发生的原因及处理方法并按照事故发生类别进行分类规整。
6、每月对工作室作一次总结，对解决的机电疑难 杂症、设备故障进行归纳整理，详细记录故障时间、地点、设备型号、故障表现、故障判断与处理过程等。
7、记录各队的《“师带徒”制度》并跟踪、实践情况，汇报至工作室负责人。
8、负责工作室的“五小”改革及专利申请，并把工作进度如实汇报至工作室负责人。
9、记录矿领导及上级工作安排，在当天汇报给工作室负责人，并根据工作室负责人的安排联系相应工作，并做好相应工作记录，如实汇报工作落实情况和完成进度。
10、针对各项工作检查进行相应的资料准备，不得泄露工作室各项文件及工作资料，违者将按照矿文件做出相应处理。
11、记录工作室材料损耗，及时汇报矿相关部门，每月或每季度到矿相关部门领取办公材料，对材料使用及发放情况做好相关记录。
为增强对市级青年文明号的监督管理，提升青年文明号活动的整体质量和水平，实现青年文明号管理的标准化、规范化、科学化，同时，全面了解全市青年文明号的发展状况，6月16日—6月22日，市青年文明号创建活动组委会办公室根据《__市青年文明号管理办法》，成立了五个检查组，采取行业和县市交叉互检的方式，对驻地在市区、榆次区、开发区的06、07年已经命名的市级青年文明号集体和08年正在申报的市级青年文明号创建集体进行了全面检查验收。同时，还委托各县（区、市）团委对当地的市级青年文明号集体和创建集体进行了检查验收。6月30日，组委会听取了各检查组的汇报。
从汇报情况看，各检查组基本上都按照市组委会的要求，对青年文明号集体和创建集体进行了检查验收。尤其是负责市区、榆次区、开发区的五个检查组严格按照相关要求，高标准地完成了检查验收任务。各检查组在检查过程中发现了一些问题，也提出了一些具有建设性的意见和建议。但各县（区、市）团委的汇报情况看：大多数团县（区、市）委深刻领会了市组委会的意图，对此项工作进行了周密安排部署，但仍有个别团县委存在敷衍应付的现象。现通报如下：
一、认识不到位
此次检查验收是近年来我市针对青年文明号集体进行的一次全面检查验收。无论从规模上，还是抽调的人员数量上都是历年来最大最多的。此次受检单位达到178个，包括06、07年命名的所有市级青年文明号和08年新申报的所有争创集体。此次检查，市组委会之所以委托各县（区、市）团委对本地的市级青年文明号进行检查，其用意主要是要突出县（区、市）团委在今后对青年文明号进行管理过程中的主体地位，逐步强化市级青年文明号集体对的认可度。为引起各县（区、市）委的重视，检查前，县（区、市）团委、市组委会办公室专门通过电话直接对各县（区、市）团委书记进行了通知。但从实际情况看，部(来源：文秘站 ）分团县委完全没有理解市组委会的意图，出现了很多完全可以避免的问题。主要有：1、团县委书记不请假，擅自安排他人代替参会，而代替参会的人汇报也很不全面；2、市组委会办公室反复强调要求报送的统计资料，不能按时交回；3、不提前向市组委会说明原因，就擅自不对要求检查的单位检查。
二、汇报不认真
检查之初，市组委会专门通知要求团县委书记认真组织检查验收，并亲自来市组委会汇报。汇报材料的要求也以文件的形式提前进行了安排。汇报会前，市组委会又电话通知了团县委书记，对汇报材料的内容、格式进行了详细说明。要求汇报材料必须包括检查当中遇到的问题、发现的典型和对今后青年文明号管理的建议，并要求形成正式书面材料。但从汇报材料看：有的县市材料完全不按要求写，将汇报材料写成了本地青年文明号工作总结，更有甚者根本没有形成书面材料，拿几页临时写的东西应付差事。另外，市组委会要求，汇报材料中必须点明不合格的青年文明号集体，可有的团县委存在怕事不惹事的思想，对于问题或是只字不提，或是非常笼统，不知所云。
三、分析不深入
此次检查验收重要的一项内容是，要在认真分析检查结果的基础上，发现问题并对今后青年文明号创建、管理工作提出建设性的意见和建议。但从汇报情况看，部分团县委分析问题水过地皮湿，不能深入分析，问题提了不少，但建议寥寥无几。还有的团县委对青年文明号工作自身都不了解，早在04年制定下发的《__市青年文明号管理办法》中就已说明的问题，还在汇报会上提出来，可见工作非常飘忽。另外，汇报会时要求各县（区、市）委对新起草的六项制度（讨论稿）提出修改意见，但很大一部分县（区、市）委不予理睬。在此，提出严厉批评！希望在以后的工作中加以改正，
【关键词】药物临床试验机构；GCP；资格认定
【中图分类号】R951 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2012）01-0101-02
我国对开展药物临床试验的医疗机构实施准入制度，目的是保证医疗机构具备一定的条件和资质，减少申报者选择研究机构的盲目性，降低受试者参加临床研究的风险。药物临床试验机构的准入制度是我国加强新药研制过程的管理所采用的有力举措[1]，对于保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益并保障其安全具有重要意义。因此，要重视申报工作。
本文就我院在筹备申报药物临床试验机构资格认定过程中一些做法和体会简要阐述，希望对正在准备申报的兄弟单位提供些许帮助。
1 建立药物临床试验组织管理机构
1.1 人员
机构拥有完善的组织体系，院长担任机构主任，负责领导机构的全面工作，并为机构提供人、财、物等全方位的支持。主管科研的副院长担任机构副主任，机构办公室主任由既有丰富临床经验又有药学博士学历的药剂科主任担任，便于开展工作，成立了筹备小组和机构办公室，全面负责申报的筹备工作，并确定了申报专业及团队组成，明确各自职责。
1.2 机构药库
目前，我国临床试验机构对试验用药物管理大致有两种形式：中心管理和专业组管理[2]。我们是采取由独立的机构药库对试验药物统一集中管理，指定专人负责，各专业科室由专门研究护士从机构药库领药。
1.3 突发事件应急处理体系
为了有效、及时和正确处理药物临床试验中受试者可能出现的各种损害和突发事件，成立了药物临床试验突发事件应急处理小组,建立了突发事件应急处理体系，制定了突发事件应急预案，规定了严重不良事件应急预案报告流程。各申报专业科室均设立抢救室，配备相应的抢救设施及设备，建立了绿色抢救通道。
1.4 质量控制体系
实施GCP就是要在临床研究的全过程中，消除各种影响数据真实、可靠的因素，保证评价药物有效性和安全性临床数据的质量[3]，为此我院建立了药物临床试验质量控制体系，进行三级质控—试验项目组、专业负责人和机构办，各申报专业确定了专门的质控员。通过三级质控与监查、稽查、视察协同作用，对试验前、中、后全过程进行控制，保证药物临床试验的质量。
1.5 伦理委员会
伦理委员会独立于药物临床试验机构，于2010年12月我院医学伦理委员会进行了换届调整，参照国食药监注[2010]436号《药物临床试验伦理审查工作指导原则》重新修订规章制度，成员组成及审查流程符合GCP要求，有利于药物临床试验审查，更好的保护受试者权益。
2 组织GCP培训
培训工作是一项十分艰巨的任务，领导高度重视，由一名经验丰富的人员承担繁重的培训工作，同时授予负责人培训中所需人、财、物的使用、调用，保证了GCP培训的力度和质量。主要分三个阶段开展培训工作。
2.1 第一阶段：制定方案、制度及培训计划
为了保证所有药物临床试验和相关研究人员充分理解《药物临床试验质量管理规范（GCP）》，并定期接受与药物临床试验相关的培训，制定了《辽宁省肿瘤医院药物临床试验质量管理规范（GCP）培训方案》和《辽宁省肿瘤医院临床药品试验质量管理规范（GCP）培训制度》，对主要研究者、协助研究者（包括护理）、设备操作人员、数据管理和统计分析人员、伦理委员会成员、机构办公室成员和其他相关人员等七类人员分别提出了不同的培训要求。通过建立长短期培训计划、实行考试制、培训指标量化并纳入绩效考核及建立请假制度等保障措施，指导全院GCP培训工作，提高了培训工作的可操作性。今后将按照GCP人员培训制度继续开展培训工作。
2.2 第二阶段：采取多元化的方式、方法，普遍扫盲
我院将GCP培训纳入科教科继续教育重点工作进行管理，为了突出申报工作的重要性，在做好申报科室培训工作的基础上，全院范围内开展多种形式的GCP培训。培训形式有：1、院领导带队到先进单位参观学习；2、参加部级GCP培训班；3、参加SFDA网上GCP培训；4、邀请知名专家来院讲学；5、自编与订购培训教材。截止到接受资格认定检查，培训总人数达到1069人次，均获培训证书。其中196人获部级证书，应培训人员培训率达100%，培训人数占全院卫生专业技术人员的四分之一以上。培训覆盖科室占全院总科室的70%以上。培训工作有计划、有记录，建立了培训档案，把培训签到、试卷、课件等及时归档，并定期通报培训结果。通过培训使我院职工对GCP有了全面认识，深刻意识到开展药物临床试验的必要性和紧迫性，培训成效显著。
2.3 实战模拟培训，全面自查
利用一个半月的时间，对各申报专业负责人及团队、伦理委员会成员和机构管理人员等进行了分场次、有针对性的实战模拟培训共20余次。实战培训主要通过集中与现场模拟培训相结合的方法，邀请外院专家或机构办组织医院检查小组进行模拟培训。集中培训：设考官面对面答题，笔试和口试相结合；现场模拟培训：考官深入申报科室现场检查、提问。我院把《药物临床试验机构资格认定标准》下发给相关科室，要求科室对照标准进行自查。再外请专家对我院的筹备工作进行全面的现场模拟检查和提问，对专家提出和发现的问题进行汇总，传达给各相关科室进行整改，医院检查小组再进行复查。经过反复几轮的模拟培训，各相关科室加深了对GCP和药物临床试验流程的理解和掌握，为资格认定现场检查顺利进行奠定了基础。
3 完善文件资料
资料准备是整个申报工作的重中之重[4]，主要包括：申报材料、文件制度和现场汇报材料。
申报材料我院参照《药物临床试验机构资格认定申请表》中申请机构报送资料目录认真收集、整理，对机构负责人和各申报专业负责人简介及各申报专业科室情况介绍等统一格式，印刷成册，按程序报送申报材料。
管理制度、设计规范和标准操作规程（SOP）是药物临床试验运行所遵循的依据，完善和落实管理制度和SOP是确保试验质量的重要环节。为保证药物临床试验文件制度书写规范化、科学化和有序管理，其中《文件的制定和修订制度》、《制定、修订和管理标准操作规程的SOP》和《文件编码编制的SOP》是非常重要的，是需要最先确定的文件。通过考察、学习兄弟单位先进经验，请教有关专家，结合医院和专业特点，由各申报专业、各管理部门自行起草文件，然后由办公室组织相关人员审核，提出意见再返回原科室进行再次修改。由起草人、审核人、批准人层层把关，怎么做就怎么写，怎么写就怎么做，从而保证其可操作性和执行的依从性[5]，也加深了各部门对文件内容的理解。
现场汇报材料的内容也非常重要，要思路清晰、总揽全局、彰显优势，汇报时间要掌握得当，我院由专人负责组织准备、审查现场汇报材料。机构汇报介绍了医院概况和药物临床试验机构筹备情况；伦理汇报对院伦理委员会的人员组成和工作流程做了介绍，体现了如何能最大程度的保障受试者权益。专业汇报多媒体采用经过会议讨论确定的统一的专业陈述报告模板，各专业结合本专业特色充实内容，突出优势。机构、伦理和各专业的汇报材料汇总印刷成了一套《辽宁省肿瘤医院申报药物临床试验机构汇报材料》，条理清晰、图文并茂、重点突出，得到了SFDA资格认定专家的认可和好评，并予以推广。
4 加强硬件建设
一个规范的药物临床试验的进行，除了具有经过良好培训的研究团队和完善的制度和操作规程外，尚需具备完成试验所需要的设备和设施[1]。为了保证药物临床试验工作的顺利开展，医院投入40余万配备硬件设施，在设备采购等方面也给予优先考虑和大力支持。专门成立了药物临床试验机构办公室、机构资料室、独立的机构药库。各申报科室进行了房屋改造，设有受试者接待室、资料室、抢救室，配有相应的抢救设施及设备（心电图机、呼吸机、除颤器、抢救车、吸引器、闭环肌松注射仪等）。必要时与麻醉科、ICU协作将病人及时转至ICU病房抢救。根据《药物临床试验机构资格认定标准》统一配备了资料柜、试验用药物及药品专用储藏设施、传真机、直拨电话、网络计算机、复印设备、碎纸机。无论是检查仪器还是办公设备旁边都挂有塑封的仪器设备使用的SOP，既方便使用，又保证了规范操作。
5 体会
5.1 认识到位是前提
医院非常重视此次申报工作，在认识上统一了高度，在人、财、物等方面都给予大力支持。筹备之初，院领导亲自带队到兄弟单位调研、学习，为我院下一步药物临床试验机构申报工作提供了宝贵经验。每次筹备会议、培训现场，院领导也都亲自组织、布置工作，作好表率和各申报专业团队共同认真学习相关文件资料。同时，各职能科室全力配合，在各种设备配置、后勤保障等方面负责同志都能高度重视，作为我院第一要务，给予大力支持。领导重视，全院齐心，统一认识是顺利开展药物临床试验机构申报工作的前提。
5.2培训到位是关键
培训内容从药物临床试验的发展史、如何启动与实施新药临床试验、药物临床试验的质量控制、药物管理、数据管理与统计分析等到临床试验中伦理与法律问题，内容涵盖面广，培训人数多，计划明确，形式多样，院外与院内、网上与培训班、订购与自编教材、笔试与口试、模拟培训和自学自查相结合。通过培训，我院职工加深了对GCP 的理解和认识，掌握了扎实的GCP知识，为申报工作和以后的药物临床试验开展打下了坚实基础。
5.3组织到位是基础
医院从经验、专业及沟通协调等方面考虑，专门调配了肿瘤防治办公室副主任、人事科长、科教科长和药剂科主任组成筹备小组，领导机构申报的筹备工作。无论是整体策划、材料组织还是现场配置，在机构申报的各个环节都凝结着他们的智慧和辛勤汗水。在他们的带领和相关部门的积极配合下，在短短九个月的时间里，从无到有，建立起了药物临床试验管理制度、SOP、应急预案和质量控制体系等各项制度，撰写、印刷了《辽宁省肿瘤医院药物临床试验机构申报材料》、《辽宁省肿瘤医院申报药物临床试验机构汇报材料》和三套GCP学习参考教材，配备了相应的设备、设施，开展了各类各项培训。使我院基本具备了开展药物临床试验的软硬件条件，保证了我院顺利接受现场资格认定。
5.4 措施到位是保障
为了保证GCP培训计划开展，培训到位、持久，建立了培训档案，开展了培训考核，把培训纳入绩效考核和继续教育工作中，建立了培训请假制度。凡是机构办公室通知的培训，不能参加者要向院科教科长书面请假，3次不参加培训，取消资格。截止到目前应培训人员培训率达100%，促进了培训管理工作的规范化和可持续性。通过组织现场模拟和全面自查，加强了培训效果，改进了不足，坚定了机构申报的信心。
6 结语
开展药物临床试验对培养医务人员严谨的工作作风，规范医疗行为和临床合理用药，提高医疗和科研等水平具有重大意义。对培养提高研究人员的伦理意识和科学精神有极大的促进作用[6] -[8]。今后，我院将把做好药物临床试验作为工作的重点，进一步规范和完善药物临床试验各个环节的SOP和文件制度，不断提高我院药物临床试验研究水平和医院的医疗管理水平，为医药事业的发展和人民的健康贡献力量。
参考文献：
[1] 夏培元,修清玉,马金昌.药物临床试验实施与质量管理.北京:人民军医出版社. 2009.
[2] 梁伟雄.如何做好药物临床试验机构复核检查的准备工作.中药新药与临床药理,2010,21(1):95-97.
[3] 田少雷.GCP 对药物临床试验的质量保证[J].中国新药杂志,2002,11(11): 825-829.
[4] 朱光辉,王增寿,连庆泉.接受药物临床试验机构资格认定的体会[J].中国新药与临床杂志,2006,25(2):144-146.
[5] 罗彩琴,张志坚等.浅谈接受药物临床试验机构现场资格认定检查的启示和思考[J].中国现代药物应用,2008,2(20):118-120.
[6] 杜志谦.GCP指导临床试验 提高临床科研质量[J].中医药管理杂志,2006,14(2):29-31.
建立一个模拟财会科，满足学生学习会计操作的需要，是广大会计教学工作者的愿望。1987年3月，我们开始了实验室的重新筹备工作，首先安排了一位有实际工作经验的专职实验课指导教师，负责现场指导学生实际操作会计核算全过程。嗣后，根据实验课的需要，我们陆续购置了一批实验室需用器具，专门定做了几套完整的会计科目章和各种印鉴，并结合目前各企业财务部门的实际情况，设计印刷了一批空白帐表、记帐凭证和银行支票(上面注有”实验用”字)，供学生进行会计实务的强化训练和操作.三年来，通过教师下厂、教师与工厂财会部门人员合作和学生下厂实习进行案例设计的三种方式，我们搜集、整理、模拟了化工、冶金、机械、纺织等行业的会计核算案例.这些案例，每套都有完整的会计核算体系，案例逼真、形象、具有代表性，为学生与实验课提供了丰富的素材.
二、实验空途设和实验教学方式
1、搞好典型案例，丰富实验教学
根据会计学原理和工业会计课程的教学内容，按照现行会计制度，通过搜集、整理，我们设计、模拟了四个行业的会计核算综合案例和一些专题案例。
(1)大连钢厂—冶金行业.大连钢厂是我国生产特种钢的骨干企业，企业会计经过多年的不断改革、创新，现已形成了比较科学的核算体系。我们教师与钢厂财会部门人员合作，结合教科书内容，以该厂1990年12月份的会计核算为依据，设计、创作了一套完整的、系统的冶金行业会计核算模型.(大连钢厂案例有一部分已经过时，我们准备重新设计整理。)该模型分为三个部分:会计凭证、会计帐薄和会计报表。会计凭证部分包括原始凭证和记帐凭证.原始凭证又包括自制原始凭证，如领料单、半成品入库单等等;外来原始凭证，如来自银行、财政、税务、供应、运输等部门的票单，企业之间的供销发票等等。这部分采用了手工绘制和复印相结合的方法进行模拟。记帐凭证则全部采用工厂印刷的正规的会计凭证，包括收款凭证、付款凭证和转帐凭证。根据发生的不同经济业务，编制了7本会计凭证，有“固定资产会计凭证”、“材料会计凭证”、“银行存款会计凭证”、“应收应付款会计凭证”、“生产费用会计凭证”、“现金会计凭证”和“销售会计凭证”。这些凭证全面、系统、真实地反映了冶金行业比较典型的经济业务。根据会计凭证，同时又模拟了6本会计明细帐簿，有“固定资产核算明细帐”、“材料核算明细帐”、“车间经费、企业管理费及预提费用核算明细帐”、，应付应收”、“利润核算明细帐"-.“专用基金核算明细帐”等。另外，根据记帐凭证，又编制了10张会计科目汇总表，即“销售科目汇总表”、“利润科目汇总表”、“专用签金科目汇总表”、“固定资产科目汇总表”、及“材料科目汇总表”等。在总帐、明细帐及有关资料基础上编制年终决算报告，包括“资金平衡表”、’“利润表”、“产品销售利润明细表气“商品产品成本表”、“主要产品(六种)单位成本表”、“生产费用表”、“车间经费及企业管理费明细表”、“固定资产及折旧荃金增减表”、“更新改造基金及大修理基金表”、“专用基金及专用拨款表”、“基建借款及专项借款表”、“流动基金增减表”、“技术开发和新产品试制费用表”、“工业基金表”、“应交调节税及企业留利计算表”。最后，综合上述会计核算资料，绘制会计核算流程图。整套模型看起来清晰、真实，为会计实验教学提供了丰富的第一手资料。
(2)大连氛酸钾厂—化工行业。一大连抓酸钾厂建于建国初期，自前采用两级会计核算形式，我们依据会计核算理论及现行会计制度，以该厂为原形，设计模拟了反映化工行业核算特点的案例。(大连氯酸钾厂案例有一部分已经过时，我们准备重新设计整理。)案例分为三部分:会计凭证、会计帐薄和会计报表。会计凭证设计制作了十本:有“银行存款会计凭证”、“现金会计凭证”、“专项存款会计凭证”、“原材料、燃料及包装物会计凭证”、“应付应收会计凭证”、“辅助材料会计凭证”及“转帐会计凭证”等。会计业务核算果用借贷记帐法，核算形式采用记帐凭证汇总表形式。每本会计凭证都涉及到的相同的会计科目按照借贷方进行汇总，编制记帐凭证汇总表。会计帐薄分为总分类帐、明细分类帐和日记帐三大类。总帐为棋盘式，依据会计凭证汇总表进行登记.明细帐采用三栏式，按一级科目设帐本，按二级科目或明细科目设帐页，模拟了待摊费用核算、利润核算、专用基金核算、车间经费核算、企业管理费核算、基本生产核算等6本明细帐。日记帐按现金、银行存款各设一本，逐日逐笔按照发生的经济业务进行详细登记。会计报表是根据总帐、明细帐及有关资料进行编制的。我们模拟了该厂1990年12月份全部会计决算报表，有“资料平衡表”、“利润表”、“商品产品成本表”、“主要产品单位成本表”、“流动基金表”、“工业基金表”、“生产费用表’，等n种会计表。整套案例系统完整、全面地反映了该厂会计核算形式和化工行业成本核算过程，为实验教学提供了较好的素材。另外，我们还模拟了“大连第二电机厂—机械行业”、“鞍山市化学纺织厂—纺织行业”这两个企业会计核算的全过程。这些典型案例，是我们会计实验室建设结出的硕果。是会计实验教学的基础，在实验教学中发挥着极其重要的作用。
2、编写模拟实验教材，指导实验教学
在模拟了各行业的会计核算典型案例后，我们便着手进行会计实验教材的编写工作。嘴会计原理模拟实验》和《工业会计模拟实验》，这两本书均由我系教师主编，部分教师和实验室教师参编。《会计原理模拟实验》包括有总论、会计单项模拟实验、会计综合模拟实验和会计模拟实验成绩考核共四篇。本书分上、下两册，上册内容包括实验目的、实验资料、实验要求、实验步骤、实验思考和实验成绩考核，下册是上册各项模拟实验的参考答案。《工业会计模拟实验》一书是以《会计模拟实验》为基础，说明工业企业基本经济业务的模拟实验方法和程序。内容包括总论、货币资金核算、工资的核算、固定资产的核算、材料的核算、产品成本核算原理、产品成本核算方法、产成品、销售和财务成果的核算、基金、借款、拨款、投资和债券的核算、会计报表编制等单项实验、综合实验和成绩考核等。本书分为上、下两册，上册是工业会计单项襄验，是由实验目的、实验资料、实验要求三部分构成;下册是工业会计单项实验的参考答案和综合实验。《会计原理模拟实验》和《工业会计模拟实验》是根据我们多年会计实验教学、会计实习经验、结合某个企业会计核算的工作实际，按照现行会计制度编写的。它对于加强在校学生会计墓本技能训练、丰富会计实验教学、提高会计系学生业务素质，有着极其重要的作用。
3、理论联系实际，提高操作能力
利用典型案例及实验教科书，我们开设了“会计原理”、“工业会计”实验课，实验的目的是培养学生实际操作能力，尽量缩短会计教学和会计实际工作的差距，改变理论脱离实际的状况，提高会计教学质量。“会计原理”实验课是实验室教师在结合“会计原理”教学进程，依据《会计原理模拟实验》一书，分项目在教室进行操作，并带领同学到实验室观摩、学习有关会计核算的典型案例。由于这些案例来源于实际，使学生们看过后就比较直观，容易接受，从而加深了理论理解。“工业会计”实验课是在同学们学完工业会计课程后，安排一定的实习时间进行的。一般是四周时间，分两个阶段，第一阶段在校内实验室，第二阶段到工厂。在校阶段分为三个步骤:一、在实验室老师指导下，系统地学习各种典型案例，要求学生理论联系实际，把书本上讲的工业会计理论与实际案例进行对照，搞清楚案例中全部经济业务的帐务处理和有关数字的来龙去脉及其相互关系，从而比较全面地掌握一个系统的、完整的会计核算过程的操作方法，并对实际部门的做法与书本上讲得不一致的地方或自己认识不同的地方提出来，大家共同讨论研究，直至弄通搞懂为止。这样做，同学们可以边看边间，及时解决了不懂的地方，同时又可以将课堂上讲过的凭证、帐簿、报表等概念直接与实物相对照，对会计核算过程有了较为清楚的认识。第二步，进行实际操作，锻炼和提高动手能力，根据实验教材，发给同学各种实验用纸，包括各种记帐凭证、各种帐页和各种科目汇总表及会计报表等，在实验室老师的指导下，根据实验教材中的原始凭证所反映的各种经济业务，在真实的证、帐、表中进行操作，从编制记帐凭证、汇总记帐凭证，登记总帐、明细帐、日•记帐，核算成本，计算利润直至编制会计报表，进行会计核算全过程的训练，使同学们对学过的会计理论融会贫通，并能实际应用，从而知识掌握得更加扎实。第三步，写出实验报告，及时对实际操作过程进行总结，形成文字材料，使感性认识进一步上升为理性认识，实现了从理论到实践，从实践到理论的循环.
三、会计实验教学的效果
通过会计实验教学，实际效果显著:
1、增强了同学的实际工作能力，缩短了财会理论教学与财会实际工作的差距。
2、解决了下厂实习难联系、学生难管理的间题。
3、充实教学内容、提高青年教师的业务水平。
同时，通过会计实验教学，也有理论价值:
第一，建立实验室，编写实验教材，开设会计实验课，充实和完善了会计课程体系.
第二，建立会计实验室，进行实际操作，有利于学生获得完整知识，为会计教学理论联系实际闯出了一条新路，是理论联系实际的好形式，体现了“实践第一”的思想。
