【关键词】 中医药 行业发展 药品管理
我国的现代中医药产业经过近50年的艰苦创业、开拓发展，走过了一条从无到有、从小到大的发展之路，为保障人民群众的生命健康、提高生活质量作出了巨大贡献。进入21世纪，中医药产业在迅猛发展的同时，也不可避免地在药品注册、监管、研发、生产、流通等方面出现了许多问题，这些问题如果不能及时有效地解决，必然阻碍我国中医药产业的健康发展。
作为多年从事药品研发的业内人士，笔者不揣冒昧，将自己及一些同仁在中医药行业发展过程中遇到的困惑和反思疏理出来，尽管其中对一些问题的看法可能是片面的或不尽合理，但还是期望与同行交流，以共同促进我国中医药产业健康、稳步、和谐发展。
1 关于药品研发
建国以来，我国的新药研究开发一直以仿制为主，拥有自主知识产权的品种可谓凤毛麟角。加入世界贸易组织(WTO)后，创新已成为我国制药企业做大做强的必由之路。近年来，尽管国家已投入大量的资金从事药物研究和开发，但是到目前为止，除少数专业承接国际制药大公司新药研究外包的药物研究企业发展迅速外，我国的药物研发型企业以及制药企业内部的研发部门大多规模小、底子薄、水平差，与发达国家的差距仍然明显。
1.1 企业创新能力弱
我国大多数制药企业规模小、专业化程度低、利润率低、管理效能低、研发创新能力弱、缺乏品种与技术创新，迄今仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制或传统药品，大多只能从事简单的仿制、改型。简单的重复、模仿，协作性差，造成了产品雷同、低水平重复建设、产能过剩，市场同质化竞争加剧。大部分企业难以成为医药研发的主体，使一些关键性产业化技术长期没有突破，制约了产业向高技术、高附加值下游深加工产品领域延伸；产品更新换代缓慢，无法及时跟上和满足市场需求。由此造成我国的中医药产品在国际医药分工中处于低端领域，国内市场的高端领域也主要被进口或合资产品占据。
笔者认为，国内企业应按照市场规律进行联合、兼并，做大做强，以形成科工贸一体、产学研结合的现代医药企业。这样才有能力投入巨额资金、组建优秀科研团队、完善创新机制，做到“生产一代、开发一代、研究一代、构思一代”。
1.2 企业管理、运行体制制约了新药研发
经过近50年的发展，我国已培养了不少医药行业管理人才，很多国内企业也曾经雄心勃勃，高薪聘请了一些在外企有成就的管理和研发人员，但由于国内企业运营管理太急功近利，政府对企业从事新药研发的政策扶持力度有限，导致短期行为严重。每年愿意拿出几亿做广告，却不愿意拿几千万来搞新药研发的企业不在少数。而国外大企业的创新研发大都是靠十几年甚至几十年的大量投入和耐心积累完成的。
要改变上述被动局面，就需要政府在技术、产业、组织、税收、金融、人才、进出口等政策以及投资、采购和国际合作等方面对企业予以扶持。处理好新药研发与医疗体制改革、新药与基本药物目录等方面的关系，促进企业自发地积极从事新药开发。
2 关于药品注册、监督、管理
2.1 药品监管体制还需进一步改革、完善
药品监督体制改革力度尚需加大。药品注册、生产、流通、使用等环节的统一监管体制的建立尚未完全到位；省级以下垂直管理体制的建设还需要大力推进；技术监管机构体系和药品执法监督体系还未在全国形成；对监管对象的导向性服务尚有一定的差距。
监管法规体系不成熟，相关法律法规在短短10年内经历数变。如《药品注册管理办法》已经几易其稿，药品监管法规、规章随之进行修订和制订。诚然，调整的目的是为了更完善，但频率太快或没有经历充分论证的调整结果只会使药厂、研发单位叫苦不迭。所以，决策者必须要有足够的预见力，也要有坚持原则的执行者，否则只会导致恶性循环。如国家将中药仿制、改剂型的门槛提高以后，大家又一窝蜂地注册保健食品，这必然会导致保健食品行业受到极大的冲击，引来新一波的恶性竞争和市场混乱。
转贴于
为鼓励企业积极投入新药开发，应当为新药的顺利上市创造条件。如若在新药研究过程中，已证明某新药较国家医保品种安全有效，则该新药在获得新药生产批件的同时自动进入医保，这样企业可迅速获得回报，自然投入新药开发的积极性就会高涨。
应加强信息服务工作，建立早期沟通机制，将风险预警提前，减少盲目开发，避免国外已经专利公告而我国企业还在埋头实验室研究的尴尬局面，减少因信息不通、认识不同造成的重复或错误投资等。或通过利用专利的新颖性等特殊要求对一些外国专利产品提出异议，突破知识产权保护的限制，有效地保护自己。
国家大力推进中药材GAP基地建设已超过5年，但迄今为止，真正从中药材GAP基地建设中获得利润的还不多见，这就挫伤了企业建设中药材GAP基地的积极性。究其原因，主要是中药材标准没有相应提高，中药材没有实施市场准入管理，导致质次价低药材充斥中药材市场。
2.2 应对药物研究机构提出更高的资质要求
我国新药研究在规范性方面与国际标准尚有较大差距， GLP、GCP和GMP尚达不到国际公认的水平，也得不到国际上的认可。要改善这种状况，就需要药监部门对从事药品研究的单位进行严格的资质监管，包括硬件设施、人员素质、管理规范等均应有明确的标准。
由于这方面的监管严重缺位，全国药品研究机构最多时曾达到上万家，目前各级药监部门的核查已导致数千家小型、不规范的研究机构倒闭。但比较而言，在药物临床前研究机构的备案、日常监管和动态监管上多下些功夫，比起在这些研究单位已经行为不规范、造假成风、药物研发市场被严重扰乱的时候再亡羊补牢更好。
2.3 注意新药注册政策的引导
我国新药研发需要政府的积极引导，但方向绝不是完全照抄西方。应该根据我国国情总结制定出合适的研发政策来引导未来的发展战略方向。
我国中西医结合已有百余年的历史，中西医相互渗透，取长补短，取得了良好的临床治疗效果，如广州中一药业有限公司开发的中西药复方制剂——消渴丸就是一个成功的范例，这是我国独有的优势。但目前我国对评价中西药复方制剂安全性、有效性的思路和法规要求过于严厉，对临床拟用适应症或主治功能的必要性、合理性和科学性上缺乏适当的政策引导，目前中西药复方制剂的研究、开发基本处于停顿状态，这等于放弃了一条我们具有优势的新药研发道路。
我国是最大的化学药原料(如抗生素)生产地，现在面临的局面是资源较为丰富，出口额大，但因为附加值小，利润空间极低。能否鼓励国内企业开发抗生素等复方制剂，以达到增效减毒、减少耐药性、提高附加值的目的呢？
中药新剂型、新辅料的开发应用进展缓慢，其中一个主要原因是第一家使用新辅料的企业需要为该辅料通过国家审批买单，其它的厂家则可不掏一分钱搭顺风车，而第一个“吃螃蟹”的厂家得不到合理的支持和保护，严重打击了积极性。笔者认为，应该调整政策，鼓励或支持对新辅料的应用，来提高厂家的积极性。
3 关于药品流通
1.长春中医药大学附属医院，吉林长春 130021；2.吉林大学联谊医院，吉林长春 130033
[摘要]发挥医药行业协会管理职能，并以此补充政府监管的空白，是现阶段的重要问题。目前尚未看到通过研究我国实际情况，提出有关药品监管的行业协会网络构成模式。该文指明食品药品协会自身的完善措施，提出了有关药品行业协会的监管范围、行业信息的发布、协助政府应急预案等。立足我国国情，从实际出发，完善医药行业协会职能，促进医药行业发展。
[
关键词 ]医药协会；医药传承；药品监督管理
[中图分类号]R19[文献标识码]A[文章编号]1672-5654（2015）02（c）-0081-02
On the Improvement of the Pharmaceutical Industry Association to Promote the Study of the Development of Pharmaceutical Industry
WU Di WU Bo
1.The Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine，Changchun，Jili Province，130021，China；2. China Japan Union Hospital of Jilin University， Changchun，Jili Province，130033，China
[Abstract]Play the pharmaceutical industry association management functions， and to supplement the blank of government regulation， is an important problem of the present stage. Have not yet seen through the study of the actual situation in China， put forward the relevant drug supervision industry association network composition model. The paper points out that the food and Drug Association’s perfect measures， puts forward the relevant pharmaceutical industry associations supervision scope， industry information release， to assist the government in emergency. Based on China’s national conditions， from the actual situation， improve the functions of the pharmaceutical industry association， to promote the development of pharmaceutical industry.
[Key words]Medical Association ；Medicine Inheritance ；The drug supervision and management
[基金项目]中国中医药管理局，全国中药特色技术传承人才培训项目。
[作者简介]吴镝（1971-），女，满族，吉林长春人，硕士，副主任药师，主要从事药品质量控制工作和临床用药研究工作。负责吉林省中药专业职业鉴定的出题及考评工作。
我国医疗用品、药品种类不断增多，我国实行的是政府主导型的医药监管策略，虽然监管体系人员较多，但由于医疗、药品行业技术性强，以及有些政府官员自主性低，监管效果不是十分理想。针对医药安全管理信息，政府通常采取的机制是：自上而下逐级传播和自下而上逐级反馈，在这种机制下，会出现信息传播不对称的情况，因此，这种机制是不完善和低效的。传媒业的快速发展为当前信息传播提供了强大的武器，但由于只片面追求经济利益，不少大众媒介采用信息传播理念既不科学也不客观，导致信息失实，甚至片面夸大，加之缺少严格的审查把关制度，给企业、社会造成严重经济损失和带来不良影响[1]。单靠国家和市场，监管工作显得薄弱无力，面对多变的风险更是力不从心 [2]。政府一次次因监管失误付出了昂贵的代价，经济损失可以弥补，政府信用的丧失却很难挽回。有些传媒为了吸引大众注意力，不负责任的夸大事实进行散播，加重了对企业及社会的危害。有效地监管是在提高政府监管自觉性的同时，培植其他掌握专业知识和行业基本情况的监管主体共同参与。
如何发挥行业协会管理职能，并以此补充政府监管的空白，这是现阶段的重要问题。虽然有过发达国家监管体系与我国药品管理体系的对比，但尚未看到通过研究我国实际情况，提出的医药行业协会网络构成模式，及医药行业协会的监管范围、对行业信息发布规定、协助政府应急预案，在监管时行业协会应遵守的规章制度等[3-4]。立足我国国情，从实际出发，促进医药行业协会参与医疗、药品监管，补充和完善我国医药监督管理制度，可进一步保障医疗、药品安全有效。
目前，我国医药事业发展很快，政府机构改革工作也在不断深入。在这样的形势下，医药行业协会做了很多工作，比如帮助中小企业发展、加强行业自律、进行行业统计和价格协调、推动《药品生产质量管理规范》（GMP）的实施等，行业协会在市场和政府之外，为推动我国医药经济的发展起了积极作用，发挥着其独特的不可取代的作用[5]。行业协会和公民、市场、国家之间能够形成合作互补的关系，如果协会能够发挥适当的监管能力，那么四者之间就能够构建起一种协调各方关系、弥补相互缺陷的结构框架，从而形成一种具有复合式立体式特点的良好的监管秩序。在国际经贸关系中，发达国家的行业协会、商会都发挥着重大作用，而我国食品药品行政管理体系中有些职能和WTO的原则并不适应，因此应该由医药行业协会来代替政府履行这些职能。政府应以为企业创造公平竞争的良好环境为职责。
医药行业协会应该充分发挥自身作用，肩负维护行业公平竞争环境和企业的合法权益的使命。现有医药行业协会，需要不断完善自身机构和职能、加强自身建设，以实现最大限度的发挥对食品药品行业的监管作用。
现在医药行业协会的业务多以会展、培训、评优、研讨、讲座、技术咨询等形式开展。这些协（学）会多为官办，具有政府背景深，学术性强，行政影响力大等特点。如果行业协会参与监督管理，以下不足需要改进：①法律地位不明确，监管职能难以得到充分发挥；②代表性不足，职能不完备、缺乏权威。没有广阔的覆盖面，难以发挥作用，本行业的大部分企业应涵盖于行业协会内部，受协会行规的制约；其次要有权威性，其行规才能真正地得到实施。③行业协会不善于谋求自身发展，内部没有良好的治理结构，既乏经费又缺年轻人力，要发挥主动性十分困难[6]。④企业文化建设和医疗用品、药品市场建设中罕见行业协会的身影。行业内发挥不正当竞争行为时，反应迟缓，其服务意识、服务功能有待健全。⑤行业协会自律性有待加强，相关法律规范及行业指南有待完善。应建立健全培训体系，加强国际合作与交流，培养高素质的国际化监管人才。⑥社会对行业协会了解不足，因此行业协会应该加强与科研机构，学会研究会，高等学府等学术组织的合作，通过开展政策研究和技术讨论，为政府决策、公众维权提供咨询和支持。
改进措施如下。
1 推进行业协会自身建设的措施
理顺医药行业协会的管理体制。建立有效的内部机构和运行机制，使其真正成为具有独立行使行业自律管理权限的非营利性的管理与服务组织。
按照政、会分开的原则，政府应当明确把哪些行政职能转移给医药行业协会。
推进医药行业协会的人事管理制度改革，真正做到政府官员、公务员完全从行业协会撤出使协会依照相关法律法规及章程的要求独立开展工作。
解决医药行业协会经费不足问题。
充分发挥行业协会的沟通职能、管理职能。通过建立和政府沟通有效渠道和长效机制，发挥政府和企业间桥梁纽带作用；成为连接政府部门、生产经营企业的纽带，作好医疗用品、药品安全软管理的协调。
完善自律机制、扩大自身影响力，树立良好的社会形象。
2 确立医药行业协会监管及与政府协作职能
医药行业协会对生产企业、经销商、零售商的监管：行业协会制定具体规定，对生产企业、经销商、零售商进行监管。政府确定对行业协会的监管职责及监管方式。
医药行业协会对网上药店的监管：行业协会制定具体的文件和计划，对网上销售的药品进行专业性的管理，推动医药行业的健康发展。在网上药店的规范管理方面，政府确定对行业协会的具体监管职责及监管方式。
3 发挥行业协会的信息收集发布作用及应急功能
医疗用品、药品问题直接关涉百姓身体健康和生命安全，因此人们对此都十分关注。一旦发生问题，轻则影响到行业的声誉和经济利益，重则会对整个行业造成毁灭性打击。而个别拥有信息优势的企业，唯利是图，丝毫不顾及消费者的利益，他们行动隐秘，反监督能力很强。政府对其监管难度大，成本高，他们的投机和违法行为，往往在对社会造成重大不良影响之后，在社会舆论的压力之下才能被揭露出来。加之有些媒体也片面追求经济利益，以不科学不客观的理念传播信息，导致信息失实现象严重。严重情况下甚至给整个行业带来毁灭性打击。医药协会如何保证生产者、销售者与政府之间的信息对称，与政府沟通，消除不良影响，为政府的善后工作提供信息数据支持；如何保障医疗用品、药品质量安全信息及时有效传递，提高消费者对产品的认知，避免信任危机等，都是医药协会应尽的责任。
4 医药行业协会间沟通机制的建设
加强医药行业协会间的沟通，保证行业间信息流畅，避免行业重复管理、资源浪费。提升医药行业协会社会影响力，共同努力提高我国企业的国际经贸交流合作。
5 对行业协会的监管及权限限定
行业协会过多维护成员利益，而罔顾社会使命的现象时有发生，因此有必要对其进行一定的监管。否则行业协会可能把团体优势变成掠夺优势，这将对社会公正造成不良影响。如中国保健食品协会曾经是一个全国性的行业协会组织，但后来因为严重违规行为，该协会不仅乱排序、乱评比、乱收费，甚至还擅自设立分支机构。为防止行业协会向利益极端化的方向发展，政府应规定医药行业协会在安全治理中的权限，制定对行业协会监管措施，促进医药行业发展。
[
参考文献]
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[5]国务院办公厅.《关于加快推进行业协会商会改革和发展的意见》 .
关键词：医药工程；发展机遇；挑战
中图分类号：C91
文献标识码：A
文章编号：1672-3198（2013）05-0045-01
1当前我国医药工程发展的机遇
医药工程作为我国医药行业发展的重要组成部分在我国的医学发展中占据着十分重要的位置。随着我国医学技术的发展和医疗改革，医药工程的发展获得了众多的发展机遇。
1.1制药工程技术的发展
随着医学技术的发展我国的医药工程中的制药技术逐渐发展，这对于医药工程的建设和发展提供了良好的环境和技术。当前我国的医药制药工程技术由原有的化学制药发展到生物制药，这主要是由于现代生物技术发展的结果，对于医药工程的发展做出了重要的贡献。生物技术中的基因技术，细胞工程等等的发展逐渐影响人们的生活方式，生物技术所引起的医学技术的发展和突变对于医学技术的发展做出了重要的贡献，并且制药技术的发展也逐渐得到认可，在今后的医药工程发展中仍然会发挥出更重要的作用。
1.2医药工程项目建设的逐渐规范
随着我国医学的发展，对于医学发展逐渐规划，医药工程项目建设逐渐规范。我国对于医药工程项目的建设逐渐重视，医药工程的发展逐渐得到保障。国家逐渐建立相关的医药工程发展的规范，虽然并没有建立相关的法律，但是在今后的医药发展中会逐渐建立相关的法律，保障医药工程的健康发展。当前国外关于医药工程项目的发展建立了比较成熟的规范制度，我国需要进一步借鉴相关的经验进一步促进医药工程的发展。
2我国医药工程发展的挑战和建议
医药工程的发展对于我国的医学行业的发展有着十分重要的作用，但是当前我国的医药工程发展时间比较短，在发展的过程中仍然存在一定的挑战，这对于医药工程的发展造成了一定的威胁。在今后的医药工程发展中需要进一步采取有效的措施，保障医药工程能够为医学行业的发展做出重要的贡献。
2.1医药工程的发展中专业人才欠缺
医药工程作为我国医药行业发展的新的组成部分在我国的医药行业发展中有着十分重要的作用。但是当前由于我国的医药工程发展时间比较短，一些相关的专业人员还十分欠缺，相关的专业人员数量比较少。一些医药工程项目的咨询策划和造价审计工作人员专业素质需要进一步提高，由于咨询策划工作人员专业知识不足导致医药工程项目难以有效地实施和落实。一些医药工程造价审计工作人员的专业素质不高造成一些经济损失的现象也是有发生，这对于医药项目工程的进行造成了十分不利的影响。
2.2医药工程的管理规范不完善
我国的医药工程行业起步比较晚，发展时间比较短，我国大多数的医药工程发展缺少相关的工作经验，导致医药工程项目的发展并不十分理想。当前我国的医药工程项目建设一方面缺少相关的管理规范，另一方面医药工程的发展缺少相关的法律法规。我国当前对于医药工程的管理规范并不十分完善，医药工程项目的建设缺少相关的咨询和策划，导致医药工程项目建设不能达到理想的效果。当前医药工程的发展十分迅速，行业之间的竞争十分激烈，加上医药工程缺少相关的法律法规，导致医药工程项目的建设不能够顺利进行或者是达到相关的效果。
医药工程作为一个新兴的行业，对于我国的医学行业的发展做出了重要的贡献。医药工程以生物制药取代化学制药对于医药行业的发展有着十分积极的意义。在今后的医药工程发展中需要进一步促进医药工程的发展，提高医药工程发展的水平。
2.3规范医药工程项目的管理
医药工程项目由于缺少规范的管理导致医药工程技术未能充分发挥应有的作用，影响医学技术的进步。在今后的医药工程项目中需要进一步加强医药工程的管理。促进医药工程的发展。一方面需要建立规范的制度规范。对于医药工程项目的实施制定相关的规范和章程，加强对医药工程项目的咨询策划和造价审计工作，尽量发挥出医药工程项目的的作用，获得相关的经济效益。另一方面需要借鉴相关的国外医药工程项目管理经验。国外的医药工程项目发展时间比较长，我国可以借鉴相关的管理经验，促进医药工程项目的顺利实施。
2.4提高医药工程人员的素质
医药工程作为一个新兴的行业对于我国医疗行业的发展做出了重要的贡献，但是由于发展时间比较短，缺少相关的专业人才，国家需要注重培养相关的专业人才或者是引进一些有管理经验或者专业素质比较好的工作人员，这对于医药工程项目的建设和医药工程的发展有着十分关键的作用。医药工程项目管理人员需要加强对医药工程工作人员的职业培训，不断提高工作人员的专业素质和工作人员的职业道德意识，提高工作人员的工作积极性和工作效率。国家也需要重视医药工程专业人员的培养和培训工作，重视医药工程这一行业的发展，促进我国医药工程行业的发展。
3结语
医药工程行业作为我国医药行业发展的重要组成部分对于提高我国的医疗行业的发展做出了重要的贡献。但是由于这一行业的发展时间比较短，缺少相关的专业人才，导致这一行业的发展比较缓慢。在今后的医药工程发展中需要进一步完善相关的法规，提高工作人员的专业素质，促进医药工程的发展。
参考文献
【关键词】 中药；科学技术；发展；对策
中医药文化在我国有着悠久的历史，为中华民族的传承和繁衍做出重要贡献，中药对于人类的健康起着积极的作用。如今，国际医药领域竞争激烈，虽然我国中医药发展健康平稳，但和西方发达国家比较，中医药产业明显处于劣势，如何将中医药文化和信息化、数字化的时代接轨，探索适合中国国情的中医药发展道路，关系着中药发展的未来[1]。本文收集近5年关于中药发展方面的文献资料，以我国中药行业状况为背景，对中药发展道路上出现的问题进行归纳和总结，旨在探索适合新时代中药发展的新模式，积极为中药领域遇到的问题寻找解决对策。
1 中药发展面临的主要问题
1.1 国外医药领域缺乏对中医药的了解 中药在我国历史悠久，有着深厚的国学传承，从古至今，中医药在我国疾病斗争史在占有重要地位，其应用范围是十分宽广的[2]。在西方国家，由于缺乏对中国传统文化的了解，对于中医药理念存在一定的偏歧。随着信息化、数字化的时代到来，如何顺应潮流、积极发展中医药事业关系着中药相关产业的发展前景。由于文化差异的存在，国外专家对于中医药文化及思路不甚了解，习惯性思维造成对我国中药文化理解的偏歧。中医药强调辨证论治，药物性能需从四气五味入手，药物配伍讲究君臣佐使，如何让西方国家更全面的了解和接受中医文化，是关系到他们是否接受中药、发展中药的重要途径。
1.2 有待提高的科学技术 中医药行业发展的迟滞和相关产业技术的发展速度密切相关，我国中药相关产业的科技实力偏低，时长覆盖面更是不及邻近的日韩两国，国家对于中药相关产业的发展还停留在传统产业阶段，出口中药材和相关产品动能明显不足，对于中药的科研项目、质量检测、安全检测、生产监管等领域尚缺乏统一指标，不符合国家市场对于医药产业的准入指标[3]。
1.3 尚待健全的中药知识产权保护环节 中医药在我国使用历史久远，但是其专利和产权保护制度建立较迟，相关法律条文缺乏约束力，导致我国中医药产业在对外贸易中处于弱势，中医药产业相关机构及相关制度不完善，保护范围涉及面较窄，不利于我国中医药产业的健康发展。
1.4 国家扶持力度不足 国家对于中医药传统产业的扶持力度偏低，在国际市场的冲击下，我国中药产业人力资源、政策保护、资金力度都缺乏竞争力，政府应当对中药产业及相关企业的长远发展进行规划，打造适应现代化的中药产业品牌，积极探索适合中国国情的中药事业发展道路。
2 加快中药发展采取的对策
2.1 加强中医药文化的宣传力度 中医理论是世界上最完整、系统、规律的古老医学体系，中医药文化在我国有着悠久的历史，为中华民族的传承和繁衍做出重要贡献，中药对于人类的健康起着积极的作用。进一步构建国家中药机构，增强中药产业的国际影响力，提高中医药文化在西方国家的了解度，这样中药发展的道路才会更加广阔。
2.2 培养更多中医药专备人才 通过现代化科学技术，对中药材的药理、作用机理进一步研究和阐明，加大对医药行业专门人才的培养，我中药产业的快速发展提供良好基础和科技支撑。对中药产业和企业产品质量严格把关，选择国际化药品质量标准作为指标，提高医药行业在国际中的认可度。加大对古方、验方的研究，运动现代科学技术和传统相结合，加速新药特效药的研发，在传承基础上创新，为中药产业的健康快速发展提供良好的物质基础[4]。
2.3 加强对中药知识产权的保护 注重中医药产品品牌及产权的保护意识，国家应当增加对高级中医药专备人才的培养，积极关注国内外医药行业的动态，建设中医药产权专门机构，提高我家中药知识产权保护能力，不断引进国际上先进的生产、加工、采集、质控、检测技术，为中药产业的发展提供良好的质量和技术储备，借鉴邻近及发达国家的管理经验，提高中药产业及相关领域的竞争力[3]。
2.4 完善中医药行业发展及保障制度 积极探索适合中国国亲给的中医药行业发展道路，对中医药材资源的开发、利用、经营等项目综合管理，节能减耗，增加对中药材资料的偶差、普查，稀有资源应当尽量减少使用并努力寻找替代品，保护生态平衡，提高对濒危物种的保护力度，为中药产业可持续性发展做长远规划。
3 总 结
中医药产业的健康、持续发展不是一蹴而就，需要几代人坚持不懈的努力，在国际医药行业竞争日益激烈的时代，应当加大政府扶持，提高相关产业品牌的竞争力，增大对中医药高级专门人才的培养。通过对中医药的宣传，配合新理念、新技术的培养，提高中医药人才的综合素质，强化我国中医药知识产权的保护意识，探索适合中国国情的中医药发展道路。中医药在国际医药界占有重要地位，针对我国中药面临的问题进行分析和总结，找到解决对策是促进中药事业健康发展的重要保障，可促进我国中医药产业健康、可持续的发展。
参考文献
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关键词：新医改；医药物流；存在问题；发展策略
引言：虽然近年来我国医药物流行业已经得到了一定的发展，并且有了实质性的突破，但是由于我国国土面积较为广泛，地域之间差距较大，直接影响了我国医药物流行业的发展，导致从整体上而言我国医药物流业较为落后，因此本文就新医改背景下对医药物流业的发展提出几点有效的措施和建议。
一、医药物流业概述
所谓医药物流业顾名思义也属于物流业的重要组成部分，在其中发挥了十分重要的作用，这同时也是物流技术和管理在整个医药流通领域的重要应用方式，通过医药物流业实现了对医药的实物运转形式和方式，从而实现了医药的消费地和产品地的有效流通。现阶段，我国医药物流业包括了对整个配送中心、资源管理以及制度、资金等方面的内容，因此通过在研究发现表明我国物流业从业人员的整体受到教育水平仍有待提高，缺乏专业化人员，因此无法满足国家物流业专业化、信息化以及规模化的发展模式[1]。
二、我国新医改相关政策研究
自从2009年起，我国就进行了一系列的新医改革，通过这种方法对整个药品的供应和服务提供了坚实的基础，@更加有利于实现我国医药物流业的又好又快发展。在这个过程中新医改革还提出了几项具有政策性指导意义的方针，这样能够将人才发展战略纳入到新医改的过程中，其具体的发展规划如下：国家在十一五期间明确提出了要搭理发展现代物流行业，因此中共中央和地方政府都建立了一整套物流业发展的综合管理机制，并且出台了医药物流业的发展规划和方案，明确提出了我国物流业应该以信息化为主要发展目标，实现医药物流业的持续健康发展，从而提高整个医药物流行业的又好又快发展。与此同时，在童年的3月17日，中央政府就颁发了相关意见，正式启动了新一轮的医药卫生改革体系，简称新医改，并且将这种理念和管理体系作为医药物流业发展的依据。
三、新医改背景下医药物流业存在的问题和不足
现阶段，随着我国医药物流业的不断发展，虽然取得了一定的成效，但是在实际发展的过程中仍然存在诸多难以解决的问题，其具体表现如下：
（一）医药物流业技术人员水平有待提高
医药物流业属于一种新型的物流行业，其起步较晚，因此仍然存在诸多不足和问题，尤其是我国医药物流业发展而言，有很多技术人员自身素质和专业化较低，并没有经过专业化的培训就直接上岗进行操作，这种情况一旦发生严重影响了整个医药物流业质量和水平的提高，无法满足医药物流业的实际发展。与此同时，还有很多医药物流业技术人员都是从物流行业直接转移，对于整个医药的相关知识匮乏，严重影响了医药物流业的整体质量。
（二）医药物流业管理制度不规范
现阶段我国很多医药物流业管理制度不科学、不完善、不规范，严重阻碍了整个医药物流行业的发展，包括日常管理制度和责任问责制度两个方面，一方面相关的日常管理监督制度不到位，很多医药企业并没有对医药运输进行全方位的监督和管理，严重忽视了整个药品运输的安全性和稳定性，无法满足医药运输的实际需求。另一方面，很多医药企业忽视了整个医药产品的责任问责制度，对于实际运输工作并没有制定一整套科学合理的管理方案，因此无法满足整个医药企业的实际需求。
（三）医药物流业管理模式单一
对于整个医药物流管理工作而言，其管理模式较为单一，仍然采用传统的管理方式和管理模式，从而严重忽视了整个医药物流业的管理质量和水平，无法满足医药企业实际发展的需求，从而降低了整个医药物流业运输的有效性和安全性。
四、新医改背景下医药物流业的发展策略
（一）提高相关管理人员自身素质
在新医改的背景下要想进一步促进医药物流业的持续稳定发展，就需要提高相关管理人员的自身素质和专业化水平，进一步实现人力资源的管理模式，将人力资源作为整个医药物流业的利润源泉，这样才能提高整个医药物流业发展的质量和水平，优化整个医药物流业发展的效果。这主要是从以下两个方面入手：一方面相关医药物流业管理人员要多学习、不断学习课本知识和网络知识，将二者能够有机融入，并且在实际操作和检查的过程中积累丰富的经验，这样才能够提高整个医药物流业的发展质量和水平；另一方面，相关管理企业要对人员进行进一步的管理和培训，在其上岗之前都需要经历必要的培训和管理，这样才能够进一步提高自身专业化能力和水平，从而促进整个医药物流业的持续健康发展，将物流基本管理理念能够与医药行业二者有机结合[2]。
（二）创新医药物流业改革模式
传统的医药物流业发展模式已经不符合新医改背景下的需求，因此需要进一步创新医药物流业改革模式，真正做到与时俱进、开拓创新，在实践的基础上创新，在创新的基础上实践，从而逐步提高整个医药物流业发展的质量和水平，优化整个医药物流业的效果。在这个过程中还需要结合信息化发展策略，将企业自身的信息化水平与当地政府的电子商务发展模式二者有机结合，真正实现企业信息的一体化发展趋势，从而提高整个医药物流业的质量和水平。与此同时，还需要建立健全相关管理制度，真正将日常设备、操作流程以及相关设备管理到位，防止其出现任何不合格事件，进一步强化责任问责制度，将责任落实到个人、将责任落实到部门，使每个相关工作人员都能够清楚的认识到整个工作的重要性和必要性，增强其工作的积极性和主动性，这样才能够在优化整个医药物流改革模式的基础上，实现医药物流行业的持续健康发展。
结束语：综上所述，随着我国医药行业的不断发展，因此在新医改背景下做好整个医药物流工作显得尤为重要，通过建立健全医药物流管理制度、创新医药物流业改革模式以及提高相关人员自身素质和专业化水平等策略，能够进一步促进我国医药物流业行业又好又快发展。
参考文献：
随着医疗科技的发展，中医药产业得到了极大的进步发展空间。新时期人们经常通过服用天然、健康、安全的中医药来达到保健、治疗的效果。重庆市的中医药产业发展借以得天独厚的自然资源和地理优势，近几年取得了较为突出的发展。如何进一步推进重庆中医药产业发展成为一项重要课题。本文将联系重庆中医药产业发展实际，站在市场经济的角度，运用SWOT分析法对重庆中医药产业集群发展对策做出研究探讨。
【关键词】
SWOT分析法；重庆中医药产业；集群发展；对策研究
0 引言
作为一项新兴起的医疗科学类产业，中医药产业在近年来的发展取得了较大的成就，作为一项极具发展潜力的朝阳产业，中医药产业已经逐渐成为了支撑我国市场经济、促进国民经济稳健发展的重要产业。放眼国内中医药产业发展市场，中医药产业已经呈现出在一定区域内发展、初步具备一定发展规模、中医药生产中心突出、发展独具特色等发展特点。重庆市在中医药产业的发展方面有着独特的发展模式，已经初步形成一套中医药产业发展体系。为进一步提高重庆市中医药产业发展，对重庆中医药产业的发展方向提出几点研究对策，笔者将通过SWOT分析法，对重庆中医药产业的集群发展进行分析，并进一步探讨研究得出促进重庆中医药产业发展的相关对策建议。
1 SWOT分析法概述
SWOT分析法是一项国际兴起的具有较强科学性、综合性的分析方法。具体是指通过将研究对象置于具体环境下，从研究对象的角度出发进行分析，从而就内部竞争环境以及竞争条件两点进行较为统筹全面的分析结论，以科学系统的眼光对研究对象进行较为详实全面的多角度多方位研究分析，并将所研究对象的优势与不足以及外界的机遇、威胁等进行列举并绘制成矩阵排列，从而使研究对象从自身角度的缺点与优势、外界角度缺点与优势较为具体地展现在研究者的眼前，从而加强人们对所研究事物的具体了解，既然得出相应的结论，进一步制定出相关发展决策。
2 基于SWOT分析法的重庆中医药产业集群研究
SWOT分析法对产业发展有着重要影响，产业可在SWOT分析法下得出自身发展的优势和不足，从而进行扬长避短，充分发挥产业优势，同时对产业发展中存在的缺陷与不足加以改进完善，从而促进产业更快更好发展。下面笔者就对重庆中医药产业的发展进行SWOT分析。
2.1 重庆中医药产业集群发展的内部优势
重庆处在高原地区，地势较不平坦，同时气候利于多种中药植物资源的生长种植。重庆所含的中医药资源品种丰富，中医药品牌在市场经济上也占有一定份额。重庆中医药产业的地道性还体现在特色中医药材料上。多种特色中药材都生长在重庆。
2.2 重庆中医药产业发展的内部劣势
重庆的中医药产业发展也存在着一些不足。重庆对中医药的研究方面还做的不是太精，这就是资金不足所带来的劣势。同时重庆中医药资源质量参差不齐，所产出中药材料质量不稳定。因此部分质量较差的中医药资源材料流入市场，造成重庆中医药产业发展不均衡的情况。同时重庆没有将中医药的生产制作产业化、规模化，对中医药的生产管理水平较低，没有将新型科技运用于中医药的生产上，中医药生产的技术工艺较为落后，没有开创出一套摆脱传统的创新型中医药产业发展模式。
2.3 重庆中医药产业发展的外部机遇
国家政策对于重庆的中医药发挥着较大力度的扶持是有利于重庆中医药产业发展的一大因素。国家加大了对重庆中医药产业发展的资金投入力度，鼓励建设具有中国特色社会主义的现代化中医药产业发展体系。同时国家政策对中医药的发展进行了统筹规划，制定了相关优惠政策，以刺激重庆中医药产业的进一步发展。从国际角度来看，中国的中医药产业在世界范围内都具有一定影响力。因此中医药产品的进口贸易总额得到了增长，为重庆中医药产业的发展提供了优良的环境条件。国际合作项目增多，为重庆中医药产业迈向国际化的脚步奠定了基础。
2.4 重庆中医药产业发展的外部威胁
重庆的中医药产业发展面对着其他省市的竞争，如辽宁、广东等省市，这些省市的中医药产业发展也较为先进，在国内市场上一定程度下挤压了重庆的中医药产业发展，威胁着重庆中药产业的市场份额。同时除了国内的中医药企业的威胁，国际上也出现了一批极具竞争力的中医药生产制造企业，给重庆市的中医药产业带来了较大的竞争压力。
3 对重庆中医药产业发展的几点决策建议
3.1 对重庆内部中医药产业发展建议
重庆还有国内中医药研究基地，具有良好的产业发展基础。重庆的分段式地理环境更为多种多样的中医药植物资源提供了良好的生长环境，不同习性的中医药植物资源可以满足于不同的分层日照、分层气候，从而使重庆的中医药资源种类丰富、分布较广泛。不同的海拔高度有不同的著名药材生长，比如中低山区域的黄连、党参、杜仲、天麻、金银花、八角莲等职务中医药资源。再往海拔低处，则有丹皮、青蒿、木瓜等中医药资源生长。而浅秋地带则生长着使君子、花椒等中医药材。优良的自身发展优势，再进一步加大对人才的培养，发挥自身发展优势，从而进一步促进重庆市中医药产业发展。
3.2 重庆中医药产业面对外部机遇相关建议
政府部门应鼓励重庆相关中医药企业应建立良好的产业发展环境，加强中医药文化建设，使中医药产业文化氛围浓厚。相关企业应积极促进市场消费能力提高，鼓励重庆市民经常性选择中医药来进行治病、预防等，从而促进了中医药产业形成良性循环。相关企业应当注重中药的质量建设，树立良好的中医药企业形象，进一步促进中医药产业链的扩大。
3.3 针对外部威胁的发展决策建议
对于外部的发展优势，重庆的中医药产业企业应当把握住市场拓宽的大好机遇，提高中医药制作质量，将中医药贸易推向更深远的国际市场，提高中医药企业的利润率，进一步积极向国际市场寻求对口企业，从而实现中医药产品的对接。针对目前国际以及省外的中医药发展威胁，重庆中医药产业更应该建立起完备的中医药发展模式，积极应对相关挑战。
4 结语
重庆的中医药产业是一个具有极大发展潜力的产业，相关企业应该树立品牌意识，加强对中医药企业的建设力度，扩大重庆中医药企业贸易市场，加强中医药企业集群间的联系，从而加强重庆中医药产业集群发展力度。
【参考文献】
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[4]李春光.城乡统筹背景下重庆产业结构优化研究――以中医药制造业为例[J].重庆师范大学.2010-03-01
[5]刘红宁.时洪洋.薛铁瑛.江西中药产业集群发展的制度分析[J].中华中医药学刊.2008-10-10
【作者简介】
论文关键词 中医药 立法 必要性
改革开放以来，我国中医药立法工作逐步推进，并在中医药行业内形成较具规模的法规体系。党组织卫生部提出“强化中医药立法工作”，目的在于以国情发展为基础，结合实际情况建立有层次、有结构的中医药法规体制，进一步发展中医药行业，推动中医药事业的稳步前进。
一、强化中医药立法工作的必要性
党组织卫生部提出强化中医药立法工作，具有一定的科学意义。从中医药事业长远健康发展的角度看，强化中医药立法工作具有一定必要性。
（一）维护中医药地位，协调中西医共同发展
在我国医学进步历史中，中医药的发展始终受到争议。以十一届三中全会为分界，在此之前，中医药的传承与废除问题始终是中医药的重要争议问题，直到改革开放之后，中医药的地位才得到确立和巩固。随着时代的不断进步和西方文化的不断冲击，对中医药的地位造成一定程度上的撼动。例如在2006年，中南大学提出的“告别中医药”理论，在医学界引起一阵热议。通过开展强化中医药立法工作，能够从法律法规方面对中医药地位进行巩固，并应用不断实践工作的检验。例如，对近年来的禽流感病毒抵抗工作，应用中医药学进行临床实践中，取得有效防治疗效。目前我国西医发展迅速，被越来越广泛的应用实践，并取得良好反馈。中医与西医在我国医学领域中有着各自的作用和优势，协调处理，共同发展，才是医学发展之路。通过强化中医药立法工作，能够有效的保护中医药的地位不被替代，保护中医药健康发展。
（二）规范中医药医疗秩序，有效服务人民群众
我国中医药传承发展中，存在两种较为极端的对待观念：一种是上述提到的要求废止中医药，认为中医药完全可以被西医取代，缺乏对中医药的深度认识；另一种是对中医药盲目崇拜，片面夸张中医药的应用范围和使用效果，缺乏对中医药认识的全面性。据调查，现阶段我国人民群众中持后者观点的人占较大比重。因此，部分行医人员以中医名义开展中医药医疗活动进行经济利益的获取，使人民群众的健康受到危害，同时对中医药的名誉也造成了较为恶劣的影响。通过强化中医药立法工作，能够有效规范中医药医疗秩序，打击借以中医药名声进行医疗保健的违反道德和法律人员。例如，在2010年被爆出的“张悟本养生大师骗局”，张悟本高举中医药的幌子，大肆宣传他口中的养生保健之法，为自己赚取名誉利益和经济利益，给广大人民群众的身体健康带来了巨大的伤害，同时，严重损害了中医的名声。在强化中医药立法工作中，加大力度打击违反中医药行业规范标准行为，将中医药立法工作落实到位，有效规范中医药医疗秩序，切实维护人民群众的身心健康。
（三）强化中医药国际地位，提升行业竞争综合实力
我国中医药具有悠久的历史和重要的临床应用价值，但就目前医学行业竞争情况分析，我国中医药地位要落后于日本、韩国等国家。现阶段我国的中医药传承正处于危机状态，来自各方面的挑战对中医药地位构成严重威胁。我国的中医被日本借鉴并超越，中药每年的出口情况仅为国际市场的百分之四左右，并且出口的重要形式大多为中药原材料或者中药保健药，而中药出口的其他份额均比日本、韩国等占据，这与我国丰富的中药资源不相符。因此，通过强化中医药工作，对我国的中医人才进行重视培养，培养新时期创新型中医人才；对中药资源进行有力保护，在适宜区域进行优质大量的培育种植，并加大出口力度。在强化中医药立法工作中，能够有效对中医人才以及中药资源的培养和保护，对巩固我国中医药在国际医学领域的地位有着重要作用，提高医学行业领域综合竞争力。
二、强化中医药立法工作中存在的问题分析
我国中医药立法工作开展过程中，已经形成了一定的规模体系和结构层次，但在强化工作过程中仍然存在问题，一定程度上制约了中医药发展。
（一）中医药法制体系不完善
作为我国根本大法宪法中，有关于国家“发展现代医药和我国传统医药”的纲领性规定，但全国人大及其常委会迄今为止没有制定一部关于中医药的专门性基本法律或法律，使中医药法制体系存在不完善方面。在我国立法体系中仅次于宪法的基本法律和法律层面上，只有《执业医师法》、《药品管理法》等综合性医药法而缺乏专门的中医药法，难以针对性地对中医药业进行规范，成为中医药专业法律规范内的一个不足。《中医药条例》和《中药品种保护条例》，是目前为止效力等级最高的专门性中医药法规，其性质是国务院制定的行政法规，缺乏法律的权威性。构成中医药法主体的是卫生部等制定的部门规章及省级人大制定的地方性法规。这些地方性法规不仅效力等级较低，更是有着严格的地域限制。另外，有关部门制定的大量的规范性文件、方针政策等在现实中也起着规范中医药发展的作用，但从严格的法治的观点来看，除国务院组成部门和具有行政管理职能的直属机构，以部门首长令的方式公布的文件外，这些规范性文件不是立法意义上的有效法律渊源。
（二）中医药相关法规实用性较低
据调查显示，在涉及相关中医药立法中，部分法规条文只流于形式，不具有切实的应用价值，对约束中医药行业规范不具有可行性。同时，这些法律条文缺少具体的责罚规定，使践行法律规定的过程中，缺少具体惩罚措施，使法规的实用性大大降低。例如，《中医药条例》第二十五条规定，“县级以上地方人民政府应当……逐步增加对中医药事业的投入。”很明显，此条为有关地方政府设定了一项逐步加大对中医药资金支持的义务。但该项义务缺乏细化的指标体系，从而使其在现实中极富弹性，从每年增加数百万元，到每个五年计划甚至每十年增加一元都可以说符合其要求。从另一个角度来看，不难发现《条例》中没有对政府违反此项义务的处罚条款，即使政府的投入不增加甚至减少，也没有相应的条文规定进行控诉，使条款形同虚设。类似的条款，尤其是涉及政府职责、义务规定的条款，在目前的法规中并不鲜见。
（三）中医药医疗机构管理缺乏科学性
根据不同地区进行调查发现，中医药医疗机构的管理机制存在不完善现象，管理过程缺乏科学性。由于经济发展中的不平衡现象，使中医医院的发展出现失衡现象，以及中医医疗服务体系存在基础服务设施不完善问题。在不同地区差异环境中，对中医药医疗机构的定位认识存在模糊性，主要原因在于中医医疗机构的管理模式和办院模式较为单一，与现代化西医医院的医疗结构相比存在一定的差距。中医药领域相关的专业执业规定的不完善，使各地区存在部分中医医疗机构执业范围的模糊，中药医师执业范围的不确定性。在中医药医疗机构管理中，对建立特色中医药卫生体制上缺乏长远坚定性，没有具体的行业统筹规划。另外，中医药医疗机构的发展过程中存在一定的发展制约，资金和技术上的支持不足，使中医药医疗机构管理存在滞后性。
三、强化中医药立法工作的有效对策分析
立足我国基本国情，结合中医药发展实际情况，对强化中医药立法工作中存在的问题进行针对性的总结分析，及时探讨出有效的解决对策，加强中医药立法，促进行业发展。
（一）制定专门性立法
针对现阶段我国中医药行业缺乏专门性立法的现状，进行专门立法，提高立法等级，有效保障中医药事业立法环境规范有序。对《中医药条例》进行进一步的完善和改进，在全国人大和常委会的监督规划下，制定出台专门性的《中医药法》，对中医药行业内的人员和行为进行具体有效的法制规范。同时，为有效提高立法层级，应根据情况发展和区域特征，进行相关法律法规的条文颁布。一方面能够对划区域中医药管理形成规范，完善立法等级，另一方面也能够对推进中医药事业长远发展起到促进作用。
（二）加大监管力度
由于中医药相关法规实用性较低，且发展环境压力较大，使中医药事业发展过程中存在较大阻力。因此，在强化中医药立法工作中，要通过立法的法制性和强制性进行行业规范，提高对中医药的监管力度，保护中医药发展顺利。在加大保护力度的过程中，要加大中医药人才的培养力度，并且提高中医药资源的利用率，在扩大中医药资源的过程中，提高出口率，提高中医药在国际医学的竞争地位。要对中医药事业采取专利保护方案，党组织卫生部要大力开展中医药研究工作，促进中医药事业创新长远发展。在加大中医药监管力度的过程中，要提高中医药执业标准，对中医医师以及中药标准的审查制度进一步完善，维护健康正常的中医药医疗发展环境，提高中医药对人民身体健康的保障。
（三）提高相关法规实用性
针对上述提到的中医药相关法规存在一定程度上的实用性的缺失问题，在强化中医药工作中要细化相关的法律规定，将涉及中医药相关问题进行明确的责任落实，以及对出现违反相关法规的行为做出明确责罚。在不同地区根据实际情况进行相关立法的落实，例如在政府对中医药事业的投入问题上，对笼统的执行条例进行修改，细化政府对中医药事业的规定行为。例如，在地方的相关中医药条例规定中，提高对中医药事业的资金投入比例，并根据当地实际经济发展情况进行适当的财政调整，在资金投入上进行支持，保证中医药事业发展的财政基础稳定。另外，对违反相关规定的行为，要进行明确的处罚规定。当出现未按条文规定执行的情况时，当地政府以及相关部门要采取具体的惩罚手段，增强相关法规的实用性。提高相关中医药法规条文的实用性，能够更好的强化中医药立法工作，为中医药事业的开展创造更加良好的发展环境。
