选取2011年3-8月与2013年6月-2014年6月HIS系统提供的静脉输液配置医嘱单1800例。方法：
①正确使用水平层流台与生物安全柜：操作动作轻缓，配药时将手套衣袖在下风口附近吹1min减少微粒附着；配置药物割颈时注意玻璃碎片；输液慎勿加入不同药物，否则易导致微粒倍增；勿对瓶塞多次穿刺；注意输液间的pH值。
②注意配药时药物间配伍禁忌：注意溶媒pH值与加入电解质对药物的影响。配药人员应熟练掌握药物的理化性质，也应注意药物结合稳定性，若结合引起慢性化学反应，导致药效降低，应尽量避免两者结合使用。
③注意加药顺序：药物加入顺序十分重要，同种药物可能因配伍先后不同，导致不同化学反应。配伍时应遵循先稀释后混合，低浓度到高浓度原则。加药物试剂时，药物与试剂间成分较复杂，在加药时注意。
④按药物溶解标准操作：配药人员应注意溶媒量的选用，不足时会出现白色浑浊物，不溶解；浓度高时产生沉淀物。特别注意药物说明书中对药品配置是否有特殊要求，如果有即严格执行。
⑤规范配药流程与操作方法：规范操作流程，严格保证无菌操作环境，注意不同药物剂量、用法、不良反应及联合用药配伍禁忌；对于使用过的药剂，作下划线标记，空瓶与输液瓶放在同一位置，以便作好登记。配置时注意细节，尽可能减少失误，注射器不混用，以免不同药剂混合致异常。研究指标：对比记录两组医嘱单中配伍禁忌、联合用药不当、给药频次不当、重复给药、给药浓度不当发生例数及比例。统计学方法：应用SPSS17.0软件对数据进行统计学分析。计数资料的比较采用χ2检验，以百分率表示，P＜0.05表示差异有统计学意义。
2.结果
观察组的配伍禁忌、联合用药不当、给药频次不当、重复给药、给药浓度不当发生比例均显著低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
3.讨论
最早提出战略管理会计（SMA）概念的是英国西蒙兹教授（K.Simmonds),他认为战略管理会计主要应该关注企业外部环境，竞争对手的动态，从而保持竞争优势。这些定义为战略管理会计的研究提供了方向。我国在战略管理会计研究上，学者们各抒己见，对战略管理会计进行了研究补充，最具代表性的是王化成、杨景岩（1997）观点，他们认为战略管理会计是以企业价值最大化为最终目标，运用灵活多样的方法，搜集、加工、整理与企业战略管理相关的各种信息，并据此来协助管理当局确定战略目标、进行战略规划、评价战略管理业绩的一个管理会计分支。
二、战略管理会计体系的设计及运用
本文从A公司的实际情况出发，结合战略管理会计的理论与研究，分析企业如何设计和运用战略管理会计体系。我们认为A公司首先采用SWOT分析法对企业内外部环境扫描分析，从而制定出企业的战略目标，再次以企业战略目标为基准，建立会计信息系统体系和战略成本分析体系，最后制定业绩评价指标体系进行评价、反馈。管理者可以借助战略绩效考核体系，通过战略管理会计信息系统循环，能及时采取应变措施或修正战略及行动方案，从而形成动态、循环的战略管理会计体系。
(一)战略环境扫描
环境分析是企业制定战略的基础,也是企业为了将战略目标、外部环境变化和企业核心竞争能力达到动态平衡的根基。A公司成立于1970年，公司凭借创新能力与生物药剂的研发已成为国内大型制药企业之一。根据我国工业与信息化部的统计数据可知，我国医药产业在2013年实现主营业务收入21682亿元，同比增长17.9%。生物医药产业实现主营业务收入2381亿元，同比增长17.5%。生物医药产业在整个医药产业中的比例达到11%。虽然我国的生物医药业和发达国家还有很大的差距，但在国家政策的支持和专利到期、研发外包的趋势下，生物医药产业的发展、利润空间较大。A公司面对生物医药行业的发展机遇，需要找到企业的核心竞争力，利用发展契机，增强企业的国际竞争力和市场开拓能力。运用SWOT分析法，可以将企业所面临的环境进行一个整体、动态的研究，根据以上数据对A公司制定发展战略，我们认为A公司此时需运用成长型战略，扬长避短，保持立体销售的优势，力求在新产品开发、管理模式上都具有一定的竞争优势，以相对更为创新的产品和服务以及管理上的高效率作为竞争手段。同时，A公司面对创新药的销售低于市场预期、国内仿制药需求较多，抗肿瘤药基数过高等因素，应该坚守仿制与创新并重，把握更多的发展机会，谋求更大的风险回报。
(二)战略目标制定
战略目标是对企业战略经营活动预期取得的主要成果的期望值。通过对A公司的市场数据分析，我们认为A公司的战略目标为：仿制与创新并重，逐步国际化，以建设中国人自己的跨国制药为总体目标。
(三)建立战略会计信息系统
战略管理会计信息系统（SMAIS）的设计是一种交互式的基于计算机的系统工程。战略管理会计本质是对传统会计的一个补充，因此企业需要做的是对以前会计信息系统的补充与改进，主要针对以下5个方面进行完善：增加竞争信息系统，从而动态的反映企业内、外部竞争环境。增加战略计划模型（战略模拟模型和战略分解模型），通过数量化体系和敏感性分析为战略管理服务。引入行业价值链新工具如利润库等，促使企业高管作出有效决策。将过去的成本预算拆分为短期与战略两大类，企业在管理好短期成本预算的同时为长期目标实现奠定基础，对公司战略成本进行管理。重建业绩考核体系。考虑到A公司的实际情况，需要增设信息管理部分，负责SMAIS的运行与维护。SMAIS的信息不仅包括会计信息系统，还需要其他管理信息和外部信息，因此企业不仅内部要建立局域网,而且还要与外部广域网相连接,甚至还需通过Ietnret加入全球策略信息系统。如此一来可以使企业及时方便地获取信息，同样企业可以增强企业与供应商、经销商及顾客间的交流与沟通,进而提高交易速度。
(四)构建战略成本分析
企业为了在竞争中处于不败之地，需要最大限度地控制成本，增强企业竞争力。基于对成本动因及价值链理论研究，我们设计了以价值链为指导工具，构建成本管理体系，以期配合战略管理会计体系。就纵向价值链这一板块，成本管理一般针对供应商、企业、零售商、消费者之间的结点成本。企业一般可以通过纵向整合，分析成本价值因素、各环节增值空间，进行价值链重构，从而降低企业成本。例如就A公司而言，A公司采用的是研发+制造+销售的生产模式，已经选择了从制造业向流通领域的延伸。此时，就需要在纵向价值链的基础上，寻找新的增长点。从2014年医药行业半年报中，可以发现子行业医疗器械板块强势崛起，不但净利润较为可观，且增速都保持在25%以上。A公司可以考虑在企业现有生产能力、资源允许的情况下，兼营医疗器械的制造与销售，实现全面覆盖价值链各环节,从而最大程度的提升企业的盈利水平。就横向价值链这一板块，企业的着眼点在于行业变化及竞争对手的比较。通过了解、比较、分析，确定成本变化趋势，进而调整成本结构，创造成本优势，改进成本不足。就医药行业而言，仿制药需求多而竞争激烈的根本原因在于，经营销售环节依赖于利益关系。仿制药产品生命周期较短，总利益是有效的，企业、经销商、零售商及医药代表这些利益参与者只能通过在利益链弈，分配利益。而对于生物专利药而言，考虑到专利药生命周期长，总体利益可以有效的进行扩大这一因素，以利益链为核心发展到以信任链为核心是可行的，从而减少竞争激烈程度。考虑到行业整体变化趋势，A公司应该对于仿制药保持稳定投入，通过新品推出，弥补现有老产品的增速下滑，继续保持市场份额，以持续产生现金流。另外，需要积极探讨对创新药、专利药、生物药剂等研发，从而保证企业产品线丰富，需求刚性，销售利润稳定增长。就内部价值链这一板块，我们以迈克尔·波顿竞争理论中的价值链为理论模型，结合A公司的基本特征，对A公司内部价值链进行了构建，具体模型如图二。对于企业来说，实现企业价值最大化是企业的财务目标，基于价值链设计的战略成本规划，能更好的将节约成本和企业财务目标相结合，消除不增值业务，进行业务改进，产品创新，最终提升企业价值。
(五)战略业绩评价
企业战略业绩评价的最终目的是保证企业组织短期财务目标的实现和长期竞争优势的培养，因此业绩评价应该把短期目标和长期目标达到平衡。基于这一考虑，我们试图引入平衡计分卡体系，将评价分化为财务和竞争力两大板块，能够更好的为战略管理会计体系服务。平衡计分卡从公司总体战略目标出发，逐级分解，从4个维度进行分级评估，即财务、客户、内部流程、学习与成长。通过以上4个维度的考核与评价，形成网状的评价体系，全方位的考评企业经营情况。
三、结束语
摘要:在分析二维条码特点的基础上,进一步讨论了物流条码技术特点和物流条码标识的内容,并通过对医药行业物流管理系统的条码使用分析,决定在系统的药品物流过程中的销售开票票据、药品库存、销售出库等方面应用PDF417二维条码。通过使用PDF417二维条码,医药行业物流管理系统解决了以往棘手的传输数据、降低成本、缩短送货时间等问题,使整个系统从一个全新的高度对各种信息的流动进行有效管理,完成其中的物流、信息流、资金流、增值流、业务流以及贸易伙伴关系等的计划、组织、协调和控制,加强了贸易伙伴之间的联系。
在北京医药股份公司开发其物流管理系统的过程中,考虑到药品从厂家经过中间的药品经销商到达最终客户的整个流通中,贯穿了大量的物流、信息流和资金流,如何对这些信息进行有效地管理,在整个物流链(从生产线直至付款柜台)之间建立一个无纸系统,以保证产品能不间断地由供应商流向最终客户,同时信息能够在开放的物流链中循环流动,以满足物流链中不同客户对产品和信息的要求,消除物流链中不必要的成本和费用,是开发物流管理系统必须解决的问题。鉴于此,在系统中使用二维条码技术,将物流、信息流、资金流综合、整体、系统地考虑,充分发挥物流管理系统的功能效益。
一、二维条码及物流条码
1.1二维条码
条码是迄今为止最经济、实用的一种自动识别技术。条码技术具有输入速度快、可靠性高、采集信息量大、灵活实用等优点。现在条码技术的应用范围非常广泛,如商业自动化系统、仓储管理、交通管理、金融文件管理、商业文件管理、病历管理、血库血液管理以及各种分类技术方面,条码技术作为数据标识和数据自动输入的一种手段已被人们广泛利用,渗透到计算机管理的各个领域。一维条码所携带的信息量有限,如商品上的条码仅能容纳13位(EAN-13码)阿拉伯数字,更多的信息只能依赖商品数据库的支持,离开了预先建立的数据库,这种条码就没有意义了,因此在一定程度上也限制了条码的应用范围。基于这个原因,在90年明了二维条码。二维条码除了具有一维条码的优点外,同时还有信息量大、可靠性高,保密、防伪性强等优点。二维条码是一种由点、空组成的点阵形条码,它不需要数据库的支持就可使用,实际上是一种高密度、高信息量的便携式数据文件,具有信息容量大、编码范围广、纠错能力强、译码可靠性高、防伪能力强等技术特点,可广泛应用于各个领域。二维条码依靠其庞大的信息携带量,能够把过去使用一维条码时存储于后台数据库中的信息包含在条码中,可以直接通过阅读条码得到相应的信息,并且二维条码还有错误修正技术及防伪功能,增加了数据的安全性。二维条码可把照片、指纹编制于其中,可有效地解决证件的可机读和防伪问题。因此,可广泛应用于护照、身份证、行车证、军人证、健康证、保险卡等。目前二维条码主要有PDF417码、Code49码、Code16K码、DataMatrix码、MaxiCode码等,主要分为堆积或层排式和棋盘或矩阵式两大类[1]。近年来,在中国物品编码中心及国家有关部门的领导下,PDF417技术已经开始在中国大地生根发芽,特别是在1997年12月中国颁布第一个二维条码国家标准《四一七条码》后,标志着PDF417技术在我国的应用正步入正规有序的快速发展阶段。
1.2二维条码PDF417技术的特点
1)信息量大，一个PDF417条码符号,可以将1848个字母字符或2729个数字字符或字母、数字混编字符进行编码。在同等面积下,二维条码比一维条码信息含量高几十倍。2)容易印制PDF417条码可以印在纸、卡片及各种常用条码载体上,可以用多种标准的打印技术及卡片印制技术印制,包括:喷墨打印、激光打印、热敏/热转印条码打印机打印等。3)修正错误能力强PDF417采用了目前世界上最先进的错误修正技术,这种隐含于符号内的错误修正技术,可以有效地防止译码错误,提高译码的速度及可靠性,还可以将由于条码符号破损、沾污等丢失的信息破译出来。错误修正甚至可以将符号受损面积达50%的条码符号所含信息复现出来。4)译码可靠性高在管理数据库测试中,阅读2000万个条码符号,没有出现一例译码错误,这说明PDF417具有极高的可靠性。5)保密性强PDF417可以把编码信息按密码格式进行编码,以防止伪造条码符号或非法使用有关编码的信息。
1.3物流条码
物流是由“物”和“流”两个基本要素组成:“物”是指一切可以进行物理性位置移动的物质资料;“流”是指物理性的运动,亦称为位移。“物流”是物质资料从供应方到需求方的物理运动,是创造时间价值、场所价值和一定的加工价值的活动。物流条码是用以标识物流领域中具体实物的一种特殊代码,是整个物流链过程,包括生产厂家、配销业、运输业、消费者等环节的共享数据。
它贯穿整个贸易过程,并通过物流条码数据的采集、反馈,提高整个物流系统的经济效益。与商品条码相比较,物流条码有如下特点[3]:1)储运单元的唯一标识商品条码是最终消费品,通常是单个商品的唯一标识,用于零售业现代化的管理;物流条码是储运单元的唯一标识,通常标识多个或多种类商品的集合,用于物流的现代化管理。2)服务于物品流通全过程商品条码服务于消费环节:商品一经出售到最终用户手里,商品条码就完成了其存在的价值,商品条码在零售业的POS系统中起到了单个商品的自动识别、自动寻址、自动结帐等作用,是零售业现代化、信息化管理的基础;物流条码服务于商品流通全过程:生产厂家生产出产品,经过包装、运输、仓储、分拣、配送,直到零售商店,中间经过若干环节,物流条码是这些环节中的唯一标识,因此它涉及更广,是多种行业共享的通用数据。3)信息多通常,商品条码是一个无含义的13位数字条码;物流条码则是一个可变的,可表示多种含义、多种信息的条码,是无含义的货运包装的唯一标识,可表示货物的体积、重量、生产日期、批号等信息,是贸易伙伴根据在贸易过程中共同的需求,经过协商统一制定的。4)可变性商品条码是一个国际化、通用化、标准化的商品的唯一标识,是零售业的国际化语言;物流条码是随着国际贸易的不断发展,贸易伙伴对各种信息需求的不断增加应运而生的,其应用在不断扩大,内容也在不断丰富。5)维护性物流条码的相关标准是一个需要经常维护的标准。及时沟通用户需求,传达标准化机构有关条码应用的变更内容,是确保国际贸易中物流现代化、信息化管理的重要保障之一。物流条码涉及面较广,因此相关标准也较多。它的实施和标准化是基于物流系统的机械化、现代化,包装运输等作业的规范化、标准化。物流条码标准化体系已基本成熟,并日趋完善。
1.4物流条码标识内容及码制选择
1)物流条码标识内容物流条码标识的内容主要有项目标识(货运包装箱代码SCC-14)、动态项目标识(系列货运包装箱代码SSCC-18)、日期、数量、参考项目(客户购货订单代码)、位置码、特殊应用(医疗保健业等)及内部使用,具体规定见相关国家标准。2)物流条码符号的码制选择目前现存的条码码制多种多样,选用条码时,要根据货物的不同和商品包装的不同,采用不同的条码码制。单个大件商品,如电视机、电冰箱、洗衣机等商品的包装箱往往采用EAN-13一维条码。储运包装箱常常采用ITF-14条码或UCC/EAN-128应用标识条码,包装箱内可以是单一商品,也可以是不同的商品或多件头商品小包装;但对于要求存储信息量大,安全性高的应用,一维条码显然不能满足要求,而二维条码则以其卓越的优点来担当大量的物流条码的应用。
二、二维条码技术在医药行业物流管理系统中的应用
2.1医药行业物流管理系统(简称医药系统)，医药系统是应用于医药药品、医疗器械、医用设备、中药饮片等等的有关医药方面的产品的生产、库存、营销管理的一种专业性很强的应用软件系统。众所周知医药产品的物流与其他普通商品物流是有共同点,但在医药产品的物流的过程中对药品的保存、流通、交易都有严格的要求,是有由于医药产品的特殊性决定的。
现行的计算机网络管理系统从功能上包括4个主要部分:系统维护、日常业务、仓库、财务。系统维护包括对医药商品如医药商品如商品类别,规格品种,计量单位,生产厂家,供货单位,顾客等一系列系统库的建立与数据维护;对系统使用部门、人员的权限控制。日常业务包括对营销商品的报价管理,到货登记,销售票据的制作,业务帐的自动登记;部门间医药商品的调拨,医院退货处理,退厂家货。库存主要管理医药商品的入库、出库、移库处理;对不合格商品的损拒或报损处理;可调库存帐的登记;验收登记本、库存数量帐、库存季报帐的制作;待验库管理;医药库存商品的批次管理;库存商品的积压、药品效期报警。财务部分包括对销售商品的回款登记;成本及毛利的核算;商品帐的制作。业务管理提供对货物的多人同时销售开票,并打印销售发票,不同的部门间对某一商品进行调拨,医院退货,退厂家货。同时将这些开票内容传递至库存、财务。此外,业务部分能接受库存传递来的数据,对货物作到到货登记。对于损拒情况,损报情况分别予以登记,业务员还能够在这里对物品的价格进行维护。在销售开票及到货登记的同时,系统自动登记了业务账,系统还分品种、医院、业务员向用户提供回款、来回款的统计查询,业务部分同时向用户提供了一个简单的合同管理,用户可通过对采购合同的维护来打印合同清单。库存管理部分报括对物品的入库、出库、移库、损拒、损报处理。入库是指对某一规格的货物分批次登记入库,系统根据入库内容分时间及保管员打印验收登记本。出库是由销售部门发出销售指令,系统根据批号顺序(先入先出)自动出库并打印销售登记本。
对于质量不合格的物品,通过移库功能将其移至不合格库。并自动减少可调库存量,同时将此可调库存量传递至业务部门。对于不合格库的物品,系统提供损拒或损拒报处理,并分保管员打印不合格药品登记本。在上述几项操作过程中,系统自动记帐,同时对可调库存量进行调整,并将最新数据信息反馈至业务部门及财务部门。对于待验物品,系统依据普通入库模式,创建待验库,将所有待验物品登记入库,并分保管员打印待验登记本。系统的实现这些功能的同时,提供给用户一套库存数量账和一套库存季报账。此外,系统提供管理者一套指定时间内的积压统计报告和一套指定时间内的库存物品报警报告。系统同时提供给用户一张仓库结构示意图,以方便查询。财务部在业务管理的基础上,对于已回款或付款的商业活动,依据收款凭证、付款凭证做销售、退货(医院退货)、铁路运单(退厂家货)、到货、损拒、损报、调拨等确认后,自动记帐,并依据移动加权平均算法分部门核算当前最新成本,同时计算毛利,将最新核算出的成本及回款情况反馈给业务部门,并打印出商品三级账及销售帐。
2.2PDF417条码在医药系统中的应用，为了满足医药物流的特殊性要求,在物流过程中保持药品的批次、效期、名称等等信息的安全传递,使用条码技术是非常方便的。由于医药物流过程中传递的信息量大,所以本系统采用的是国际上流行的PDF417二维条码;系统在药品物流过程中的销售开票票据、药品库存、销售出库等方面应用了二维条码。
1)销售开票过程中的PDF417条码应用医药系统中的销售开票是一个医药物流的开始,主要完成的功能是记录对所销售药品的信息;由于药品的批次信息量是巨大的,业务人员和开票人员是不能完全知道所销售药品的批次和效期信息的,所以开票人员是不能在开票时就将所销售药品的批次、效期信息记录在系统中的,同时也不能打印销售票据,因为销售票据上应该有所销售药品的批次和效期数据;在这种情况下,销售开票人员只将药品的其他销售数据录入系统,而系统则根据销售信息自动生成一个PDF417二维条码,编码的原则是一张票据一个条码,系统将这个二维条码传递到仓库管理系统中后,再由仓库管理系统处理销售药品的批次、效期信息。一般情况,销售开票地点和存储药品的仓库是有一定的距离的,销售开票一般在市区,而仓库却在郊区,这样销售开票系统和仓库管理系统是不可能在一个局域网中的;而在当今市场经济大潮中,竞争是激烈的,为了取得最大的客户群,必须作到以最短的时间将客户所订购的药品送达客户,所以必须将销售开票数据信息尽快的传输到仓库。这里,可以使用广域网来处理数据传输;但在当前的国内电信发展及费用来看,利用广域网传输数据费用高,而且通过实际测试,郊区与市区的链路是非常不稳定的,数据传输是不成功的。在这种情况下系统采用了二维条码技术。PDF417条码是一种性能卓越的二维条码,由于上面已经阐述过PDF417条码特点,这里就不再累述了;但如果将条码打印在标签纸上,这样成本也很高。这里,系统采用了纯软件技术,将销售开票人员录入的每一笔销售信息通过编码、加密,再将这些销售数据生成PDF417条码,利用普通打印机将这些PDF417条码打印到普通纸上,一张纸上打印多个PDF417条码,包含了多张销售票据数据,这样大大节省了成本,并保证了条码的清晰度,即使同时便于传真,系统只要将这些打印出来的PDF417条码传真到仓库,仓库利用PDF417条码扫描枪就可以将销售数据读入仓库管理系统中,以做配货处理。
2)销售出库上面已经提到,销售开票人员在记录销售信息时,是无法记录销售药品的批次和效期数据的;而目前各个医药经销商的客户都要求在发货单上应标注药品的批次及效期。为了解决缩短送货时间和增加发货数据信息的矛盾,将销售开票人员开的销售票以PDF417二维条码的方式传至仓库管理部门,仓库管理部门应用PDF417二维条码激光扫描枪将销售信息解码翻译至明码,这里主要有销售药品的货号、品名、规格、销售数量、单价、金额、销售客户等信息;仓库配货人员通过这些销售信息配货出库,同时在将出库药品的批次和效期录入到销售信息中,这时系统就可以打印出带批次和效期的出库单了。同时为了给用户提供方便的信息检索功能,系统再将这些销售信息及出库药品的批次和效期数据进行编码加密,通过专用的PDF二维条码打印机打印出销售条码标签,将标签粘贴到出库的外包装上,以方便客户直接的查询检索到货药品的信息。通过PDF417二维条码,医药系统解决了以往棘手的传输数据、降低成本、缩短送货时间等问题;同时,由于利用国际先进的条码技术,使医药系统和系统的使用者在该领域中的应用达到国际先进水平。
2.3系统功能结构
在功能图中,描述了条码技术在医药系统中应用的重要功能。另外,系统硬件环境:商用微机CPU:PII300,硬盘:8G,内存:64M、100M网卡。软件环境:Windows9x。条码设备:二维条码打印机(支持打印PDF417条码)、二维条码激光扫描枪(识别PDF417二维条码)。该条码应用系统的开发和应用在Win-dows9x下的,拥有操作简单,界面友好,有较强的人机对话功能,同时该条码系统中,生成和打印条码都可以通过设置,由系统自动生成打印的,不需要操作人员的操作就能完成任务;另外操作人员可以自己的需要挑选一张销售记录来编码打印出PDF417条码来。
三、结束语
二维条码技术在医药系统中的应用,使整个系统从一个全新的高度对各种信息的流动进行有效管理,完成其中的物流、信息流、资金流、增值流、业务流以及贸易伙伴关系等的计划、组织、协调和控制。二维条码技术在使医药贸易伙伴之间密切合作,共享信息中充当了极其重要的角色。
参考文献:
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[摘要]目的：评价扩张血管药物治疗心肌梗死的临床疗效。方法：对我院2005年9月～2008年3月采用扩张血管药物治疗心肌梗死的150例患者的临床资料进行回顾分析。结果：患者经过治疗后，总有效率为86.7%，5例治疗后死亡。结论：从血管扩张药物的药理作用和临床应用来看，扩血管药物是治疗心肌梗死的一种有效药物。
[关键词]扩张血管药物；心肌梗死；硝酸甘油
心肌梗死是在冠状动脉病变的基础上，因冠状动脉闭塞、血流中断、血供急剧减少或中断，使缺血心肌发生严重持久缺血、坏死，如抢救不及时，可发生严重的心律失常，甚至心脏破裂而危及生命。目前，由于心肌梗死的发病率逐年上升，在治疗上以再灌注治疗为主，其中包括药物及经皮冠状动脉介入术(PCI)，由于PCI只能在有条件的医院开展，同时费用较高，故药物治疗仍为首选。现将我科2005年9月～2008年3月采用扩张血管药物——硝酸甘油注射液治疗150例心肌梗死的临床资料介绍如下：
1资料与方法
1.1一般资料
本组150例患者中，男100例，女50例；年龄30～80岁，中位年龄56.5岁；既往有高血压史80例，冠心病史70例，糖尿病史20例；全部心电图确诊为急性心肌梗死，前壁80例，前间壁50例，下壁20例；发病最长时间20～30h，最短2h。以上病例诊断标准按《内科医师临床与晋级指导》急性心肌梗死诊断，无使用扩张血管药物禁忌证者。所有病例抢救时间均不低于5h。
1.2治疗方法
所有患者在应用抗生素、氨茶碱、激素、强心利尿、吸氧、扩冠、营养心肌、纠正酸碱失调的综合治疗基础上，应用扩张血管药物治疗。硝酸甘油注射液20～40mg加入5%葡萄糖注射液250～500ml，8～10滴/min，每日1次，静滴，维持5～7d。在发作时舌下含服硝酸甘油片剂。如用硝酸甘油静滴时血压偏低，可加多巴胺注射液10～20mg与硝酸甘油同时静滴。
1.3疗效标准
治愈：急性心肌梗死的症状和体征基本消失，抬高的ST-T段基本恢复正常，坏死性Q波持续存在。显效：急性心肌梗死症状和体征基本消失，起始部至弓背向上抬高的ST波段逐渐下降至基线，T波向下倒置，坏死性的Q波。有效：急性心肌梗死心前区疼痛缓解，心电图无好转。无效：心前区疼痛较前无减轻，心电图无明显变化。
2结果
经过治疗后，治愈80例，显效50例，有效15例，无效5例，总有效率为86.7%。无效5例在治疗后死亡，其中，死于猝死3例，脑出血心力衰竭2例。
3讨论
心肌梗死是在冠脉病变的基础上发生的。从病因看，现代人心理压力过大，多致肝郁气滞、气郁化火。这类患者平素急躁易怒，气火偏旺，灼耗阴液，加之体质多痰或吸烟、饮酒、多食肥甘厚味而生热毒或痰瘀化热久而蕴毒所致。近年来血管扩张剂的应用是心肌梗死并心力衰竭治疗上的突破性进展，多中心临床试验的结果表明，其能提高患者的存活率。心原性休克的患者是有不同程度的周围循环阻力增加，给予血管扩张剂可降低左室的射血阻抗，心排血量得以增加，而且心肌的氧耗亦可减少。血管扩张药物主要包括三磷酸胞苷二钠、硝酸甘油、果糖二磷酸钠、前列地尔和硝普钠等。其中三磷酸胞苷是生物体内的一种高能化合物，具有神经营养及抗神经损伤作用，在机体内参与核酸的重要磷脂类合成代谢，促进蛋白质的合成。果糖二磷酸钠是用于心绞痛、心力衰竭、心肌梗死的辅助治疗药物，在临床上已得到广泛的应用。前列地尔是直接作用于血管平滑肌的血管扩张药物，其具有较强的抑制血小板聚集和扩张血管的作用，可用于缓解心绞痛、减少心肌梗死面积和治疗闭塞性血管病变，全面改善微循环系统病变。
从临床实践得知，硝酸甘油是治疗心肌梗死的理想药物，药源广、价格低、副作用小，值得推广。其作用机制是激活血管平滑肌细胞的鸟苷酯环化酶，使三磷酸鸟苷转变为环式-磷酸鸟苷，蛋白激酶磷酸化，使细胞内钙离子减少，血管平滑肌扩张，达到改善冠状动脉循环作用，但长期持续应用易产生耐药性。有研究表明，硝酸酯与参麦合用治疗心绞痛具有协同作用，可明显改善冠状动脉供血，减少硝酸酯用量，减轻长期应用硝酸酯产生耐药性的缺点。本组资料显示，应用硝酸甘油治疗的总有效率高达86.7%，治疗中多主张静脉给药，从10～20μg/min开始，按需要增加至50μg/min。同时由于心肌梗死发病的特殊性，在治疗中要注意观察心律、心率和心功能的变化，为适时做出治疗措施、避免猝死提供客观资料。监护人员要极端负责，不能放过任何有意义的变化，又要保证患者安静休息。
总之，从血管扩张药物的药理作用和临床应用来看，均可见扩血管药物是治疗心肌梗死的一种有效药物。
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1.1一般资料
收集并分析2012年1月~2013年6月本院护理质量管理小组对21个临床科室的检查资料,发现与药物有关的缺陷31起,其中与新药物有关的16起,占51.61%；护理不良事件报表中,与给药护理有关的142起,与新药物有关的49起,占34.51%。具体表现为：查对不清6起,占12.24%；给药速度不正确9起,占18.37%；药物常用剂量不清4起,占8.16%；违反药物配伍禁忌9起,占18.37%；未告知药物副作用18起,占36.73%；过敏反应处理不及时起2起,占4.08%。2013年6月随机抽查21个病区护理人员对3种新药物的掌握情况,提问护士84名,对新药的主要药理作用知晓者32名,占38.10%,能回答用法41名,占48.81%；能准确回答常用量47名,占55.95%；配药注意事项及配伍禁忌知晓者24名,占28.57%；不良反应19名,22.62%；药物的时间药理学掌知晓者12名,占14.29%；较准确回答观察要点17名,占20.24%；自身防护问题知晓者22名,占22.19%。
1.2管理方法
1.2.1建立病区新药品管理组织
1.2.1.1成立病区新药品管理小组
护理部将新药品管理纳入护理质量考核体系,建立新药品管理小组,由护理部主任任组长,药学科副主任任副组长,各科护士长和1名临床药师为成员。负责制订病区新药品的相关管理制度和质量评价标准,各科室的新药品管理培训、检查、评价。
1.2.1.2各病区设立1名新药质控员
由责任心强,大专以上学历,主管护师担任,负责制定、更新本病区新药品目录,收集药物说明书,科内护士新药品的培训与考核,评估科室护士安全用药能力,实施科内自查,及时整改。
1.2.2制定新药使用管理制度
1.2.2.1制订新药品目录手册
临床药学部、护理部和各科护士长,共同界定本院新药品：①全国医学高职高专护理专业第2版《护用药理学》未收录的药物；②医院电脑信息系统基本目录形成后近3年增加的药物；③各病区经护士讨论认为不熟悉的药物。根据新药定义制定全院总目录,每季度更新1次。各病区根据全院新药品目录摘录专科目录并制定手册。手册内容包括：主要药理作用、药效动力学、适应证、规格、常用剂量、用药途径、禁忌证、副作用、用药观察要点。
1.2.2.2收集整理专科药物说明书
科室新药质控员负责整理专科药物说明书,放入专门文件夹,及时补充更新,用于日常查看及培训。
1.2.2.3张贴“药物配伍应用检索表和常用试敏药品操作
规程表”购置最新版本的“400种中西药注射剂临床配伍应用检索表”和“常用试敏药品操作规程表”,统一张贴在各病区治疗室,便于护士查询检索。
1.2.2.4加强医护合作
各科由科主任牵头,护士长或新药质控员制定本科室新药应用流程。科室使用新药前召开推介会,介绍新药的临床试验结果、与同类药相比的优缺点、适应证、用量用法、禁忌证、副作用、用药观察要点。医师启用新药,须与当日主班护士口头沟通,提醒护士注意查对、配置及给药过程的注意事项、不良反应的观察等。护士当日用药过程中,应做好观察记录,书写交班报告,连交3班,夜班护士晨会总交班汇报。
1.2.2.5制定药物不良反应处理预案
一旦发生药物不良反应,立即停药,报告医师,遵医嘱给予处理,登记药物不良反应报表,上报临床药学科,次日科晨会通报不良反应症状及处理结果。
1.2.3组织培训与考核
提高护理人员的药学知识是安全用药的前提,缺乏药物相关知识居给药错误原因的第3位,低年资护士是发生给药错误的主要人群。护理部对新入职护士岗前培训药学知识；到科区后,进行科室新药培训,内容涵盖本科新药手册内容。临床带教中,逐渐掌握新药物给药护理。带教结束测试本科室新药物相关知识,90分合格。轮转护士及休假超过3个月的护士,应参加新药讲座。临床药学科每月针对新药质控员培训。医院引进新药,新药质控员参加临床药学科培训后,组织全体护理人员培训,晨会提问,人人掌握。
1.2.4持续质量改进
护理部对新药品专项检查督导,存在的问题反馈给科室,科室在月护理质量分析会上分析原因,提出整改措施,填写反馈单交回护理部,次月护理部对存在问题追踪检查,直至问题解决。
1.3统计学方法
采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(x-±s)表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
统计2013年10月~2014年10月护理部月护理质量检查资料,与药物管理有关的缺陷12起,其中与新药物有关的2起,占16.67%；护理不良事件报表中,与给药护理有关的92起,与新药物有关的有14起,占15.22%。2014年10月抽查护理人员对本病区3种新药物的掌握情况,21个临床科室提问护士114名,对新药的主要药理作用知晓者101名,占88.60%；能准确回答用法用量108名,占94.74%；配药中注意事项及配伍禁忌知晓者96名,占84.21%；不良反应知晓者89名,78.07%；药物的时间药理学掌知晓者82名,占71.93%；较准确回答使用中观察要点92名,80.70%；用药中护理人员自身防护问题知晓者109名,占95.61%；具有用药过程评估能力的72名,占63.16%。比较采取管理前后两组各项数据,差异具有统计学意义(χ2=6.95,P<0.05),提示加强新药品的管理,能有效提高护士的药物知识和新药物的给药护理质量。
3讨论
3.1实施系统的新药管理措施可提高给药护理质量
建立完善的护理质量管理体制和评价体系,可实现质量管理的专业化、科学化、规范化和标准化,适应新时期医学发展的需求。本研究中将新药物的给药护理建立管理组织,健全制度,明确责任,培训覆盖面大、细致深入,可帮助护理人员掌握药物相关知识。通过督导检查,分析改进,反馈追踪,达到持续质量改进,保证了新药物应用的安全和给药质量。
3.2加强多学科合作有利于提高护士对新药的认知保证患者用药安全
(1)从医院自身来说，只有不断提高医院药品物资设备采购管理的水平，有效强化采购程序，才能不断提高和保证医院医疗技术水平，避免药品物资设备的浪费，提高医院经济效益和社会效益，才能谈得上促进医院长足发展。
(2)从医院所扮演的角色来说，医院所提供的医疗服务属于社会公共卫生服务，为患者解决各种疾病，而药品物资设备采购管理则是医院进行医疗活动的重要物质基础，医院只有不断加强药品物资设备采购管理，提高药品物资设备的可靠性和高质量，才能有效为患者解除各种疾病；反之则有可能对患者的生命健康造成严重危害，因此，加强医院药品物资设备采购管理，也直接关系到患者的生命健康的根本权益，必须给予高度重视。
二、加强医院药品物资设备采购管理的对策措施
在当前复杂的市场环境下，医院要进一步从多个层面入手，来加强其药品物资设备采购管理的水平，笔者认为，医院应该从以下几个方面去提高医院药品物资设备采购管理水平：
(一)加强宣传教育，提高采购人员基本素质
医院药品物资设备采购人员直接从事医院药品物资设备采购工作，其责任感、职业道德、安全采购的意识高与否直接关系到医院药品物资设备采购的质量高低。因此医院首先要提高医院物资科等专门从事医院药品物资采购的科室领导的观念，首先提高其领导安全采购的意识，然后再对采购工作人员进行安全采购的教育、宣传，组织他们学习有关医院安全采购的文件、规定等，不断提高采购工作人员的责任感、敬业精神。
(二)完善相关规章制度，加强管理体系建设
完备系统的采购规章制度是有效保证采购工作流程的重要前提条件之一，因此，医院有关部门应该真正完善当前医院药品物资设备采购的规章制度，例如关于审批制度，要严格做到所有的药品物资设备的采购工作必须得到医院有关部门的审批，未经审批不得私自进行采购工作；关于药品物资设备采购计划制度，为加强医院采购药品物资设备等的针对性，提高有关采购资金使用率，防止浪费的情况，应进一步严格药品物资设备等的采购计划制度，各个科室应该按月或者按季度及时向医院有关部门汇报有关物资或者设备、药品等的使用情况，以增强医院采购部门进行后续物资采购的针对性，提高采购资金的使用率；同时，设立专门的医院药品物资设备采购管理专门机构，层层把关，实际工作中要将责任切实落实到每个科室每个人，做到各尽其职、人尽其用。同时要提高该部门工作人员专业素质，提高工作效率，促进该部门工作有条不紊进行。
(三)完善药品物资设备采购过程中的监管体系
完善的监督体系对于有效加强医院药品物资设备的采购质量来说不可或缺。医院应该成立由有关领导亲自牵头的采购监察小组，对任何一项采购工作要进行从计划制定、论证到合同签订、合同履行等全过程的监督，要严格把关采购药品入库时的质量，坚决杜绝将假冒伪劣产品入库，对入库的药品以及物资设备要严格记下有关信息，以方便事后核查；采购人员在采购过程中要严格按照有关规章制度进行采购工作，遇到紧急情况及时向医院有关部门进行汇报，自觉接受采购监察小组的监督，要严格保证每一项工作都能有据可查，实现财务管理的透明化、高效化。
(四)采用信息化技术来对医院药品物资设备采购的过程进行信息化控制
众所周知，人为控制医院药品物资设备采购入库很容易发生由于人为因素造成不良事件的发展，进而影响到医院药品物资设备等的入库，也就是说人为控制下很难彻底做到对采购回来的药品、物资等进行严格的质量把关，而随着计算机技术等的快速发展，目前我们已经可以利用信息技术来设计医院药品物资设备管理信息系统以及医院药品物资设备准入质量审核系统，建立医院内部药品物资设备管理数据库，对药品物资设备进行统一规划管理，利用这些信息化技术可以进一步提高医院有关物资采购管理的水平。
三、结束语
1.1试验用药在院全程管理
对药物能进行全程化、精细化的管理是本系统的特点之一，将试验用药物的发放、回收、销毁和储存以及医师开药、退药处方全程纳入管理软件中，还包括药物有效期的提醒、药物清查、盘库等信息化管理。通过系统管理，每片药的来源去向清晰可查；药物有效期会自动提醒，保证了用药安全；按不同方案个性化维护药物基本信息和包装，也为处方自动生成、自动判断退药数量提供了保证。
1.2项目执行过程管理
项目管理包括接洽、立项、启动和结束等过程的管理。管理部门及科室可以随时了解到在研项目、项目入组进度、纳入受试者或者脱落情况等。通过建立受试者档案库，可自动提示某名受试者是否是重复参加试验项目者。由于不同项目所做的检验项目不同，而且不同试验阶段所做的检验项目也可能不同，研究者通常不能清晰明白地开具检验医嘱；而通过在项目启动前建立医嘱模板，研究者只需选择模板名称即可完成开嘱，并在此基础上系统自动生成检验检查申请单，不但方便了研究者，而且减少了因书写不规范导致的错误。因此，本系统还可对检验检查医嘱进行信息化管理。
1.3数据共享
该系统实现了试验数据即时传输、永久保存，可随时查阅入组进度、检验结果、心电图信息、药物有效期等。
2药物临床试验管理系统设计
2.1系统用户管理
用户管理包括用户注册、用户信息管理、用户角色及权限管理。药物临床试验管理系统是面向多用户的开放系统，涉及医师、护士、医技人员、药物管理员和管理人员等。不同的用户对访问程序和数据的要求是不同的，可将具有相似特征的用户归为某一角色。因此首先要对用户分类，根据管理及用户不同的应用需求，分出不同的角色，分别授予权限。药库管理员具有维护药物及包装信息、药物入库、出库、退药给申办者、药物清查（包括有效期）、统计查询等权限；而药房管理员有接收药物、药物发放、接收退药、退药给库房、药物清查（包括有效期）、统计查询等权限。其次，每个用户登录的位置不同，访问的数据则不同。如登录消化专业可看到消化科承担的临床试验项目，而其余科室的项目则不能显示。在本系统中，用户/角色/权限管理采用基于角色的用户权限配置设计模式来实现。用户的身份管理采用二级管理，第一级为机构办公室（简称“机构办”），第二级为科室负责人。机构办添加各个相关科室负责人，科室负责人再添加本科室研究人员（用户）。用户要在自已的登录界面维护研究者履历，信息相关数据项是按照《药物临床试验管理规范》（GCP）中对研究者履历的要求进行设计的，可随时更新打印。用户与项目关联，不是每个用户都可以参加所有开展的临床试验，也并非每个项目需要所有的用户参与。只有被授权参加某个项目的用户，才能成为这个项目的有效用户。项目启动后，由项目管理员在系统将参加人员标志激活，此时被激活的用户才能参加到这个项目。对参与人员授权分工后，可自动生成人员授权分工表，打印后签字存档。
2.2试验项目管理
2.2.1项目接洽流程
各个机构的项目接洽的流程不尽相同，或与机构办联系，或与研究者联系，各有优缺点。我机构目前接洽流程大致如下：申办者与机构办联系，机构办对接洽项目进行初评，若初评同意，由机构办与科室研究者商讨共同确定，填写《药物临床试验项目承接意向书》。机构办对全院的临床试验项目进行宏观管理，对项目的种类和研究者的资质进行把关；研究者对试验方案有充分认识，可从项目的价值和可行性进行把关。按照机构办事流程，管理系统实现了此管理过程的信息化管理。项目发起者可以是申办者，也可以是机构办代为操作，试验批件、方案等电子文档可以上传作为附件存储；机构办审核该专业目前承担的项目情况，填写初评意见，发送给某专业科室负责人；科室负责人审阅方案等文件，对研究项目的价值和可行性进行分析，填写意见，返回机构办；科室负责人和机构办多次沟通过程将记录在系统中；最后可按照预先设计的审批路径请上级领导审阅。
2.2.2建立受试者信息库
入组受试者时，需要建立受试者与项目的关联，受试者信息可以从HIS获得。输入受试者在HIS中的登记号，受试者信息自动导入，研究者可补充和修改受试者一般信息，见图1。通过建立受试者信息库，如果某受试者在3个月内参加另一项临床试验项目，系统会自动提醒。
2.2.3启动前维护药物信息及检验医嘱模板
项目启动前，按照试验方案要求，对试验用药的单次剂量、频次、用法以及需要进行的化验检查项目预先做好维护，搭建起项目构架，方便研究者开处方及检验检查医嘱。通过启动前项目关键环节设置，减少了执行过程中对方案的违背。药库负责维护药物信息，专业科室负责维护检验检查模板，机构办负责审查。
2.2.4统计查询
管理人员及主要研究者可随时了解项目的入组进度以及受试者情况。这样，每个项目可自动生成受试者入选/筛选表、鉴认代码表，打印后签字存档，减少了手工登记填写的烦琐。
2.3试验用药物管理
药物管理指药物从进入医院到回收整个过程的管理，包括入库、出库、发药、回收、退库、退回申办者等，贯穿了药物临床试验从开始到结束的整个过程。如果是手工管理，在药物包装、数量、保质期等方面易出现问题。而应用软件管理系统，则可准确记录药物各级包装及内含药物，定期提醒近效期药物，并可知晓每片入库药物的来源去向。
2.4检验检查医嘱管理
2.4.1检验检查医嘱模板
传统手工操作经常出现研究者检验检查项目开错、少开或者多开的情况，造成化验检查值缺失，违背方案，或者做了不必要的检查而造成浪费；研究者在开具医嘱时面临的问题就是每个项目观察的检验检查项目不同，而且在导入期，治疗前、中、后的不同阶段观察的项目也可能不同。因此在项目启动前，每个项目需要做不同访视期的医嘱模板。这样研究者按项目和访视期选择不同的模板后确认即可，方便研究者开医嘱，也保证了研究者对方案的依从性。
2.4.2检验检查单
系统按照医嘱信息，自动生成受试者的检验申请单，研究者不必逐份填写受试者的一般情况及检验检查项目，既节约了时间，减轻了工作量，同时也避免了由于字迹潦草、书写错误等原因而出现的漏查、误查或张冠李戴等现象。
2.4.3与LIS、心电信息系统等系统接口
手工操作的时候经常出现检验检查单上受试者姓名、性别、年龄等信息错误，影响数据溯源；由于受试者信息需要手工录入，检验科室的人员也常抱怨处理药物临床试验的标本太麻烦。为了使数据可溯源，减少错误，方便研究者和检验检查科室人员的工作，我院将药物临床试验管理系统与LIS、医学图像存储和传输系统（PACS）、心电信息系统建立了接口。研究者开完医嘱，检验检查科室自动接收，自动读取数据。这样避免了手工录入常见的错误，也减轻了检验检查科室录入的烦琐，同时便于统计工作量。更重要的是，实现了检验、心电图、放射等数据存储，任何联接内网的计算机，经过授权后都可以查阅受试者的信息，研究者可以及时了解到受试者的检验结果，以便作出医疗判断。尤其是与心电信息系统建立接口后，实现了心电医嘱自动接收、心电图像信息在系统中的存储，解决了心电图信息不能溯源、热敏纸记录的心电纸在时间较长后颜色变淡、甚至不显示、难以储存信息的问题。
3讨论
信息管理系统应用后最大的优势在于项目的相关信息以数字化的格式存储在数据库中，便于进行各种查询、统计分析以及表格的输出打印，使项目过程规范、流程清晰，管理更加高效、快速，极大地提高了临床研究效率，更好地保证了药物临床试验的质量。截至2012年底，在我国认定的375家药物临床试验机构中，已有几十家机构采用了药物临床试验管理系统。文献报道的医院药物临床试验管理系统基本涵盖了临床试验全过程，归纳起来主要有以下几种类型：以项目流程化管理为主要设计思路，包括项目接洽、伦理审核、合同审核、研究者的职责分工、物品交接、质量控制、经费核算、档案管理等内容；还有基于数据管理的电子化数据管理系统，主要解决数据采集、质疑、统计分析；也有专门的临床试验标准操作规程管理或试验药物管理的系统。这些系统的构建均为本系统提供了很好的借鉴。本系统设计主要针对临床试验过程中与医疗相关的医嘱处理、药物发放回收、检验检查医嘱处理等环节，解决了临床试验中容易出现的发药人员分配随机号错误、检验科室信息输入错误、漏检或错检、研究者医嘱管理、不能及时掌握受试者用药及入组情况等常见问题。此信息管理系统的构建，也为多中心试验组长及参加单位及时了解各中心入组情况、不良事件发生情况提供了可能。有效利用这些信息，有利于整合资源；及时交流，关注各中心散在发生的、看似偶发的不良事件，研究者可及早采取对策，更好地保护受试者。
