【关键词】药物 制剂 新技术
药物制剂在医药学及药物制造工业中都占据着重要地位。在我国的长期医疗保健事业的发展中，我们不断引进先进的药物制剂新技术，来促进药物制剂质量、作用的提高和完善。当然，随着各种边缘学科甚至自然科学的渗透，药物制剂也发生了深刻的变化，新技术的发展和应用是药物制剂必须面对的课题。本文简单概述了几种新技术在药物制剂中的应用（以中药制剂为例）。
一、几种新技术在药物制剂中的应用，以中药制剂为例
（一）纳米技术在药物制剂中的应用。
纳米技术在中药制剂中已经取得了重大突破，纳米中药也获得了巨大成就，主要应用于：病理学诊断、癌症早期诊断、遗传诊断、器官移植、基因治疗、纳米机器人治疗疾病等。纳米中药的含义是：粒径小于100nm的有效的，中药成份、部位、原药以及复方制剂。纳米技术在中药制剂的应用解决了中药的毒副作用、时效性慢、溶解性能差、生物利用度等问题，填补了我国药物现代化、突破性、原创性技术平台的空缺。纳米中药微囊是纳米技术应用到中药领域的作品，为广大患者带来了福音。但是，纳米技术是一把双刃剑。纳米在常温下，由于布朗运动，使得它悬浮在液体或空间之中，进而通过人体的呼吸系统、皮肤、毛囊、甚至五官进入到病患体内，因此，它的危害要比粉尘的危害大，所以，对待纳米技术在中药制剂上的应用我们要一分为二，用严谨、科学的态度来解读。
（二）中药提取浓缩技术在中药制剂中的应用。
我国的中药提取应用技术的发展，呈：从静态到动态、从单元设备到多缸连续、蒸馏芳香性成分。其中最新被推广应用的逆流缸连续提取技术、超临界流体萃取技术及药酒恒温循环提取技术，简称为：（SFE）在近年来被许多诸如：美国、德国、日本等国家所关注并重视，并且已经归入到其国家的食品医药工业体系之中了，在其国家得到了大力发展。20世纪70年代的提取技术一般采用：从咖啡中提取咖啡因、从啤酒花中提取啤酒花精以及从烟草中提取尼古丁，而20世纪90年代至今，提取技术采用的是：从红花中提取红花苷及脂苷、从月见草中提取月见草油、从长春花中提取长春花碱、从沙荆中提取沙荆油，这种在临界状态下提取方式已经被广泛应用于制药工业中。
浓缩技术是药物制剂生产的重要工序。随着社会经济的发展，人们对药物生产的质量提出了更高的要求，促使中药制剂不断开发了高效、剂量小、毒副作用小且易被患者服用的药品，正因如此，薄膜式、反渗透法浓缩以及离心薄膜式重要提取液技术得到大力发展且被广大患者认可。
（三）脂质体技术在中药制剂中的应用。
脂质体属于一种靶向给药系统、定向药物载体的新型药物制剂。它能够改变被包封药物的内在分布，因为它具有类细胞结构，主要通过网状内皮系统激活的自身免疫机能进入病患者的体内，其给予的药物主要蓄积在肝、脾、骨髓、肺等组织器官中，从而降低药物的毒性、减少药物用量以及提高药物治疗指数。脂质体具有生物膜特性，能够应用于：疾病的诊断和治疗、生物物理、免疫研究、生化学、免疫诊断学等诸多领域。
脂质体技术的研究要从邓英杰说起，邓英杰等研究人士首先研究并制成了黄氏制成脂质体，从而提高了黄氏多糖脂质体的稳定性并且增加了其免疫活性。总之，脂质体技术的应用成为了目前药物制剂研究的新动向。
（四）中药生物增效技术在中药制剂中的应用。
中药生物增效技术的理论依据是;在生物酶工程技术的基础上，融合四大前沿领域，即：生物酶工程、基因工程、生物医药工程、人体科学，以天然野生的动植物作为基本的药液提取原料，在加以结合传统的中医药理论进行生物技术加工，从而达到增效。
举个例子：背景梵事生物技术研究所采用中草生物增效技术，对中草药的加工进行了探索，主要应用于各类水解酶和部分工具酶的结构重组。
中草生物增效技术主要做到：百分百的利用原材料，节约能源，降低生产成本，提高药剂药效。经过中草生物增效技术的改善的药剂都具备：增强病患者的免疫调节内分泌功能、促进病患者排泄和增进食欲、降低病患者的血脂含量、改善病患者的疲劳状态、抗肿瘤等积极有效作用。
二、结语
综合全文几种新技术在中药制剂中的应用，可以看出新技术的渗透作用很强烈，且是满满的正能量。我国当前的医药学及医药加工制造工业要不断反思，充分利用新技术的优势，为我国的药物制剂事业做出贡献。期望本文的概述起到一定的积极作用。
参考文献：
[1]关皎.药物制剂新技术与药物新剂型设计性实验的探索与实践[J].2012（6）.
[2]杨祥良.药物制剂新技术在现代中药研究中的应用[J].2005（3）.
[3]陈茂伟.药物制剂新技术概述及其药剂制作中的实例研究[J].2011（7）.
[4]邱树毅.药物制剂新技术在药物研究中的应用[J].2007（6）.
【关键词】药物 制剂 新技术
药物制剂在医药学及药物制造工业中都占据着重要地位。在我国的长期医疗保健事业的发展中，我们不断引进先进的药物制剂新技术，来促进药物制剂质量、作用的提高和完善。当然，随着各种边缘学科甚至自然科学的渗透，药物制剂也发生了深刻的变化，新技术的发展和应用是药物制剂必须面对的课题。本文简单概述了几种新技术在药物制剂中的应用（以中药制剂为例）。
一、几种新技术在药物制剂中的应用，以中药制剂为例
（一）纳米技术在药物制剂中的应用。
纳米技术在中药制剂中已经取得了重大突破，纳米中药也获得了巨大成就，主要应用于：病理学诊断、癌症早期诊断、遗传诊断、器官移植、基因治疗、纳米机器人治疗疾病等。纳米中药的含义是：粒径小于100nm的有效的，中药成份、部位、原药以及复方制剂。纳米技术在中药制剂的应用解决了中药的毒副作用、时效性慢、溶解性能差、生物利用度等问题，填补了我国药物现代化、突破性、原创性技术平台的空缺。纳米中药微囊是纳米技术应用到中药领域的作品，为广大患者带来了福音。但是，纳米技术是一把双刃剑。纳米在常温下，由于布朗运动，使得它悬浮在液体或空间之中，进而通过人体的呼吸系统、皮肤、毛囊、甚至五官进入到病患体内，因此，它的危害要比粉尘的危害大，所以，对待纳米技术在中药制剂上的应用我们要一分为二，用严谨、科学的态度来解读。
（二）中药提取浓缩技术在中药制剂中的应用。
我国的中药提取应用技术的发展，呈：从静态到动态、从单元设备到多缸连续、蒸馏芳香性成分。其中最新被推广应用的逆流缸连续提取技术、超临界流体萃取技术及药酒恒温循环提取技术，简称为：（SFE）在近年来被许多诸如：美国、德国、日本等国家所关注并重视，并且已经归入到其国家的食品医药工业体系之中了，在其国家得到了大力发展。20世纪70年代的提取技术一般采用：从咖啡中提取咖啡因、从啤酒花中提取啤酒花精以及从烟草中提取尼古丁，而20世纪90年代至今，提取技术采用的是：从红花中提取红花苷及脂苷、从月见草中提取月见草油、从长春花中提取长春花碱、从沙荆中提取沙荆油，这种在临界状态下提取方式已经被广泛应用于制药工业中。
浓缩技术是药物制剂生产的重要工序。随着社会经济的发展，人们对药物生产的质量提出了更高的要求，促使中药制剂不断开发了高效、剂量小、毒副作用小且易被患者服用的药品，正因如此，薄膜式、反渗透法浓缩以及离心薄膜式重要提取液技术得到大力发展且被广大患者认可。
（三）脂质体技术在中药制剂中的应用。
脂质体属于一种靶向给药系统、定向药物载体的新型药物制剂。它能够改变被包封药物的内在分布，因为它具有类细胞结构，主要通过网状内皮系统激活的自身免疫机能进入病患者的体内，其给予的药物主要蓄积在肝、脾、骨髓、肺等组织器官中，从而降低药物的毒性、减少药物用量以及提高药物治疗指数。脂质体具有生物膜特性，能够应用于：疾病的诊断和治疗、生物物理、免疫研究、生化学、免疫诊断学等诸多领域。
脂质体技术的研究要从邓英杰说起，邓英杰等研究人士首先研究并制成了黄氏制成脂质体，从而提高了黄氏多糖脂质体的稳定性并且增加了其免疫活性。总之，脂质体技术的应用成为了目前药物制剂研究的新动向。
（四）中药生物增效技术在中药制剂中的应用。
中药生物增效技术的理论依据是;在生物酶工程技术的基础上，融合四大前沿领域，即：生物酶工程、基因工程、生物医药工程、人体科学，以天然野生的动植物作为基本的药液提取原料，在加以结合传统的中医药理论进行生物技术加工，从而达到增效。
举个例子：背景梵事生物技术研究所采用中草生物增效技术，对中草药的加工进行了探索，主要应用于各类水解酶和部分工具酶的结构重组。
中草生物增效技术主要做到：百分百的利用原材料，节约能源，降低生产成本，提高药剂药效。经过中草生物增效技术的改善的药剂都具备：增强病患者的免疫调节内分泌功能、促进病患者排泄和增进食欲、降低病患者的血脂含量、改善病患者的疲劳状态、抗肿瘤等积极有效作用。
近十余年来，我国制药有关单位通过研究与开发，引进新的生产技术，提高产品质量和研制新品种，既生产出更好、更多的药品，同时也为制药企业的持续性发展打下良好的基础。在这期间，作为反映制剂先进理论和工艺技术水平的综合性应用学科药剂学，其内容也有了较大变化。国内外新剂型、新制剂、新材料、新技术、新设备层出不穷。药剂专业的领域不断扩展，其分支学科如物理药剂学、生物药剂学、临床药剂学、工业药剂学与制药工程类的内容也在更新和充实。
药品生产GMP是适应药品生产管理需要而产生的一套系统的、科学的管理制度，是保证产品质量的最有效手段，已成为各国制药企业共同遵循的基本原则。我国自上世纪80年代起开始实施GMP。GMP以生产高质量的药品为目的，要求药品不仅要符合质量标准，而且应对其生产和质量的全过程进行严密的监控，并采取完善和优化质量保证体系等措施。以此实现在管理上与国际接轨，使更多的质优产品进入国际市场，增进国际间药品贸易。
虽然我国医药行业已取得明显的进步，但同时也应看到国内制药技术水平还较低，尤其是开发具有自主知识产权的新药、研制新品种方面与世界先进水平相比还有较大差距。因此，不断提高我国制剂水平的任务还相当繁重，特别体现在高素质药品制剂技术人才培养上。然而长期以来，针对药剂生产、科研技术方面的图书有限，不能满足药学相关科技人员了解新信息，掌握新技术、新设备的需要。为此，读者需要现代药剂学科专著以达到培养创新型技术人才的目的。《新编药物制剂技术》一书的出版正是适应这一形势发展的需要。
全书共分八章，其特色如下。
1. 以制剂及各大剂型为主线，面向新世纪，重点介绍了常规制剂中片剂、胶囊剂、注射剂、眼用制剂、外用制剂和中药制剂的基本概念、基础理论知识和制备工艺，理论与实际相结合，应用与实例相结合，突出了药物制剂与研究的实用性。有关制剂生产中新技术、新材料、新设备的应用及药品质量控制等内容，基本反映了国内先进水平。例如：制备注射用无菌粉末、大容量注射剂、眼用制剂、外用制剂等，均是采用先进工艺技术；片剂包衣广泛应用新型材料，更多的采用高效包衣（程控）设备。使用水分散体的包衣技术进展很快，水性包衣品种增多，工艺技术亦更加成熟，适用于片剂、丸剂，包括缓释、控释制剂包衣。对制剂加工技术如空气净化、灭菌、过滤等单元操作及新设备，包括药物粉体制备技术，也进行了阐述。
2. 强调了药品生产企业实施GMP的必要性。并介绍了加强GMP管理的措施。由于验证是实施GMP的基础工作之一，本书列举实例，对验证的规范化操作进行了说明。
3. 本书还讨论了药物创新，对一些热点剂型如药物的经皮给药新剂型、眼用制剂新剂型等制备新技术，联系生产实践进行了适当介绍；对缓释、控释制剂，结合实例进行了阐述；为落实国家制定的“中医药创新发展规划纲要”，本书还对中药制剂制备、质控新技术等作了较全面的叙述。
4. 对药品生产管理与制剂技术相关的法律、法规作了简介。
书中配有多幅新插图，图文并茂，利于读者加深对知识的理解。
本书选用了200余个处方实例，力求联系实际，吸取国内外制剂工艺、研究方面的先进内容，内容充实、新颖，实践性强，能较全面反映现代药剂学学科知识，可供从事教学、生产、质检、研究、监督管理的各类专业人员等参考使用。也适合于职业院校药物制剂专业及相关药学专业学生的学习和实践。
【摘要】临方制剂是指根据中医师对某一个病人辨证论治后开具的中药处方的要求,由中药专业人员按照相关的工艺将药物临时代患者加工成不同的剂型。
【关键词】临方;制剂;技术
中医中药是中国璀璨的文化明珠,对国民的繁衍生息功不可没。随着时代的变迁,对中药研究的不断深入,中医中药对某些疾病有着化学药物无法达到的优势,正日益受到全世界的关注。可是在基层中医院中医中药的适应人群在逐渐的呈现出“萎缩”,这并不是中医理法方药的错,而是在于它不能适应现代的生活节奏的加快的步伐,再加上人们对中医中药的不甚了解歪曲了中医中药治疗的真正涵义;在于中医治疗方法的落后、单一。在人们的印象中,中药治疗就是一碗一碗的喝那难闻的黑糊糊的有很多沉淀的液体,没有更多的吸引人们眼球的攻略。其实不然,中医临床用药,除内服汤剂和一般成药外,有时治疗上的需要医师处方的要求将药物临时加工成丸、散、膏等剂型,又称“临方制剂”。
1 临方制剂的概念
临方制剂是指根据中医师对某一个病人辨证论治后开具的中药处方的要求,由中药专业人员按照相关的工艺将药物临时代患者加工成不同的剂型。是为了满足某单个病人的疾病得到及时、准确满意的治疗,而为他们“量体裁衣”制作出适合个人的病情的制剂。属于中药调剂学的范畴。应纳入调剂学管理。
2 临方制剂常用的剂型
2.1 散剂 是传统的剂型之一。制作简单。是指一种或几种中药混合制成的粉末状的制剂。散剂包括单味散剂和复方散剂。复方散剂的制作一般包括粉碎、过筛、混合等操作。由于临方制剂的量较少多用研磨混合法。 常用的复方散剂:用于小儿寒性腹痛的丁桂散(丁香、肉桂等分),用于口腔溃疡的苍倍散(苍术、五倍子等)使用剂量约为汤剂的三分之一。还有某些药物的有效成分不溶于水或受热成分被破坏用汤剂没有效果,只好加入散剂或其他剂型中如甘遂、雷丸、冰片等。
2.2 硬胶囊剂:系指将药物的粉末直接装入空胶囊壳中制成的剂型。不受所制药量多少的限制。可掩盖药物的不良气味,便于服用。一般药物都可以用这一剂型。
2.3 糖浆剂:系指含有药物、药物提取物和芳香药物的浓糖水溶液。其中的蔗糖和芳香料等能掩盖药物的不良气味。故尤其适宜于儿童。糖尿病人禁用。
2.4 膏剂:亦称膏滋、蜜膏,系指经中医师辨证论治而开具的处方,经煎煮提取、浓缩后,加入某些辅料(糖、蜜、酒、阿胶等)制成的稠厚的半流体或浆状剂型。多用于内服滋补,也可用于慢性病,对具有止咳嗽、滋润,润肠,补气血虚弱等的作用的可选用此剂型。煎膏剂含有大量的蜜和糖不但可以矫味可口,具有一定的治疗作用,还有防腐的作用。在临床上尤其对老年人咳嗽、便秘等宜冬天使用。在制作时可凭经验判断合格与否。
2.5 丸剂:系指药材粉末或药材提取物加适宜的黏合剂或其他的辅料制成的球形或类球形的制剂。主要供内服。是传统的剂型之一。制法相对简单。使用范围广。临方制剂中应用的主要有:水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸。后三者都可以用塑制法,不受药量的限制,多少都可以制。水丸多用泛制法,药量太少(≤1千克)不宜做均匀。
2.6 颗粒剂:系指以药材的提取物与适宜的辅料或与部分药材的细粉混匀加入适当的黏合剂制成的干燥颗粒状的剂型。是近30年在汤剂、散剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型,它具有汤剂、散剂的特点,由于有蔗糖,又类似糖浆,味道好,服用方便,也倍受广大患者所喜欢。
3 临方制剂的剂型选择原则
临方制剂主要使用于病后的调理、慢性疾病的治疗和外用贴敷等。其选用可根据病人的病情不同及药物的性质加以选择。病情不稳定或初诊,病情短期可痊愈者,应选用中药汤剂。病情稳定需较长时间治疗,比如慢性肝病、慢性胃病等;对药物有特殊要求的患者比如:儿童病人,其本身就拒药,如果所用的药物再苦一些就更别提了,吃药跟要他的命差不多。如果给他作成带果味香的糖浆剂、颗粒剂,就比较好接受了。另外,需要长期用药调整的亚健康状态的、美容的人们不愿意天天熬药,可以为他们作成膏剂,每天按时的取一汤匙的药膏冲服就得了。无论那种情况的病人的治疗一定要根据药物的性质和剂型特点选择剂型。这是临方制剂的原则。《神农本草经》序列中指出:“药性有宜丸者,宜散者,宜水煮者,宜酒浸渍者,宜膏煎者,亦有一物兼宜者……并随药性,不得违越。”金代李杲说:“大抵汤者荡也,去大病用之。散者散也,去急病用之。丸者缓也,不能速去之,其用药之舒缓,而治之意也。”不宜汤者就不治疗吗?!非也。
4 临方制剂存在的意义
在临床中经常遇到有些药物不适用于用汤剂治疗,比如:驱虫药雷丸 因含蛋白酶加热至60摄氏度易破坏而失效,需研粉冷水调,饭后服。如果直接购进雷丸粉,一是外观不易鉴别,二是药粉不易存放,而失去有效成分,所以需临时制作。再如甘遂其有效成分不溶于水,又为峻下利水药,用量又少,为了使使用剂量准确临时为患者研粉准装几粒胶囊服用。还有象鸦胆子必须用龙眼肉包裹或装入胶囊中吞服。另外,此类病人又非常有限。这些只是临时用于临床治疗。在临床上还会遇到,有些病人可能会因长期服用汤剂,烦琐的熬煎滤沉就已被那中药味灌满了鼻孔,再看到那黑黑糊糊的有很多沉淀的液体就难以下咽,甚至病恶心、反胃,再由于工作、经济的原因不便使用汤剂的,有可能他们会放弃中药治疗。如果给他们调剂成蜜丸、水丸等服用方便,又掩盖了中药的不良气味的临方制剂,服用方便又不影响工作,他们就有可能继续切底的治疗。
对某些病人来说,临方制剂和用中药汤剂比较有时会更经济,更节约药源,这也是对中药药源的可持续利用发展不得不考虑的一方面。
另外,临方制剂对基层中医院来说,不仅可以吸引来更多的病人,也会提高医师的治疗水平,增加医师治疗、药师调剂的技术含量。
参考文献
[1] 苗明三.简明中药临床新用[J].人民军医出版社,2009:155
[2] 黄兆胜.中药学[M].北京:人民卫生出版社,2008:230-406
关键词：新制剂技术;中药;药物成分;影响
【中图分类号】R943【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2012)02-0236-01
中药制剂是在中医理论指导下，以中药材为原料，加工制成各种剂型的制荆。近年来，随着现代制药技术的进步和相关学科理论的发展，一些新的制药方法已经广泛应用于各种中药材的加工和生产之中。然而，来源植物、动物、矿物及其它途径的中药材，其所含的各种化学成分非常复杂，每味药的药性、功效与应用范围也可不相同。另外，除了中药材本身所含化学成分所产生的药效外，其中的微量元素也在中医中起着整体治疗作用。目前，随着新技术、新材料的出现，我国中药制备领域所引进的一些化学和生物药物的现代制剂技术能否在加工过程中对中药材起到降低毒性、增强疗效的作用已成为中药加工领域研究的热点[1]。我们则通过对比采用现代中药制剂技术加工前后的中药材药物成分含量的变化，进而探讨中药加工前后药性的变化与微量元素含量之间的关系，并为制药技术的选择供参考，报告如下。
1材料与方法
1.1中药材：选取黄芪、淫羊藿、虫草、贝母、白芨、丹参、石菖蒲、紫荆等8味临床上较长使用的中药材为实验药物。所选药材均经中国药品检验局、中国卫生部药材质检科鉴定认可。
1.2加工方法
1.2.1脂质体：由脂质组成的具有类似生物膜活性的双分子层封闭小囊称为脂质体，通常以磷脂化合物及胆固醇作为成膜材料。黄芪、淫羊藿和虫草因含有多糖成分，可以通过应用上述材料进行包埋加工，制成脂质体。
1.2.2囊殛徽球技术：微囊是利用天然或合成高分子材料为囊材制成囊膜，将固体或液体药物作为囊心物包裹而成的微小胶囊。微球是指药物溶解或分散在高分子材料中，形成基质型微小的固体骨架物。微囊和微球的粒径大多属微米级，粒径在纳米级的分别称纳米囊和纳米球。贝母可将其皂苷做为囊心，乙基纤维素为囊材制成微囊，其为白色光滑的圆球形微粒，直径40～180um，载药量为36％(w／w)。白芨也可通过乳化一冷凝技术制备成白芨徽球。
1.2.3固体分散技术：固体分散技术是指制备制剂时药物分散于载体中的技术。丹参可通过将聚乙二醇(PEG)等作为速效固体分散载体，采用熔融法制备成为复方丹参滴丸。
1.2.4包含技术：包含技术是应用一种低聚糖合物-环糊精(eyclodextrin，CYD)对药材进行包合加工的方法。由于石菖蒲具有挥发成分，因此利用此技术进行加工。
1.2.5水溶性骨架型透皮技术：该方法以水溶性高分子材料为主要基质，并将其加入药物，经炼台、涂布、剪切等工艺制成的外用制剂。根据紫荆的药物功效可应用此技术进行加工。
1.3数据处理：应用SPSS 18.0统计软件，计量资料以 2 表示，采用t检验，当P＜0.05存在统计学差异。
2结果
经过现代中药制剂技术加工过得药材，其所含成分发生了明显改变，且改变具有统计学意义(P＜0.05)，具体参见表1。
3讨论
本研究中，黄芪、淫羊藿和虫草三味中药制成脂质体后其成分变化分别为增加2种、3种和4种，分别减少16种、15种和13种，且改变具有统计学意义(P＜0.05)。研究[2]还认为多糖、虫草多糖、淫羊藿多糖等制备成脂质体后稳定性和活性可以出现显著性提高。白芨在单独做栓塞剂时有良好的栓塞效果，并可作为多种药物的基质和载体。使用乳化一冷凝技术加工成为白芨徽球后其成分增加14种，下降6种，且改变具有统计学意义(P＜0.05)。体外和动物肝动脉栓塞试验[3]结果表明加工后的白芨微球血液相容性好，能选择性栓塞肝组织中的营养供应动脉血管，使其梗死区肝组织呈肝硬化改变，显示自芨微球较白芨有良好的栓塞效果。丹参通过固体分散技术制成复方丹参滴丸后其成分增加13种，下降4种，且改变具有统计学意义(P＜0.05)，复方丹参滴丸可大大改善丹参的溶出与吸收，提高其生物利用度。利用包含技术加工后的石菖蒲其成分增加7种，下降11种，且改变具有统计学意义(P＜0.05)采用均匀设计法对石菖蒲挥发油与环糊精进行考察，结果稳定性增强．有利于挥发油的粉末化参与制剂生产[4]。紫荆经水溶性骨架型透皮技术加工后，其成分中增加16种，下降10种，且改变具有统计学意义(P＜0.05)。加工后的紫荆够很快使皮肤角质层细胞水化膨胀，有利于药物的透皮吸收。我们初步研究发现，药物中所含有益的微量元素可在中药治疗中起到增效作用，同时中药中也存在着不利于人体健康的微量元素。而应用现代中药制剂技术对中药材进行现代化的加工，可以增加药物中有益的成分，减少有害的成分，从而起到降低毒性、增强疗效的作用。我们研究还发现，通过现代中药制剂技术改变药性的过程其实质就是使药物所含成分减少或增加的过程，药物加工后，药物成分含量减少，药性趋向于寒凉性；相反，药物加工后后，元素含量增加，则药性就趋向于温热性。总之，我们认为根据不同中药的药性和用途，采用适合的现代中药制剂技术，可以大大提高药物的生物利用率，减少其毒副反应，使传统中药与现代技术相结合，将更有利于临床治疗。
参考文献
[1]武风华.现代中药制剂技术概述[J].临床和实验医学杂志，2007,6（11）：165-166
[2]曾南，盂宪丽，张艺.淫羊藿有效成分抗氧化作用研究[J]．中国中药杂志，1997，22(1)：46-48
关键词：中职 药物制剂 实训课程
中图分类号：G712 文献标识码：C DOI：10.3969/j.issn.1672-8181.2013.14.029
1 前言
药物制剂技术是药学专业学生的必修课程，也是其核心课程。药剂学是研究药物制剂配制理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用的一门综合性应用技术科学，而药物制剂技术就是在药剂学理论指导下的药物制剂生产与制备技术，是药剂学在药品生产制备过程中的体现与应用。中等职业学校药学专业存在的主要目的就是培养能够在药物行业生产、服务和管理前线进行药品的生产操作，药物生产的技术管理，严格控制药物质量，进行药物技术开发和药物购销的全方面的实用型人才，所以学生应当有比较高的药品生产现场的操作能力和药品生产的组织和管理方面的能力，并且还应当具备一定水准的药物产品相关技术研究开发和药物产品的营销能力。正因如此，药学专业的学生不仅要熟知本专业的基本理论与知识，更应该具有把理论知识转化为实际操作技能的能力，还要能够在操作过程中随机应变，敢于创新，能够独自挑起大梁，善于分析和解决问题。而中等职业学校药学专业药物制剂技术实训课程的开设，就正好满足了这些教育需求。
2 中职药物制剂技术实训课程的优势
2.1 药物制剂技术实训课程的效果好
药物制剂技术实训课程改变了传统的教学模式，改变了原来老师一味地讲解示范，学生茫然听课的状态，可以使学生充分发挥自己的主观能动性，只要学生敢于表现自己，就可以积极主动地参与到实训过程当中去，药物制剂技术实训课程给了学生发挥其积极主动性和创造性的机会。
2.2 药物制剂技术实训课程使学生能力提升快
在传统的药物制剂技术学习过程当中，老师在讲台上讲，学生在下面听。出于维护课堂秩序的目的，学生不可以在下面交头接耳，不可以讨论，这就极大地限制了学生们交流学习思想的意愿。而实训课程则不同，学生可以亲自动手实践，在实践操作的过程中一旦有不懂的地方可以及时地请教老师，在第一时间解决学习上的困惑。而学生与学生在实训的过程中，也可以相互讨论，互相解惑，使学生的专业能力在交流中逐步提高。在实训课程中，学生经常以小组的形式来完成任务，操作前学生可以互相协商，在实训过程中独立思考，在实际操作之后一起进行修正，这样可以对学生的专业思维及逻辑分析能力进行很好的锻炼。所以说，药物制剂技术实训课程在提高学生的专业能力方面有着重要的作用。
2.3 药物制剂技术实训课程可以提高学生的学习兴趣
在药物制剂技术实训课程当中，学生可以自己动手进行实验，研究药物制剂方面的相关技术理论。这样的教学和学习方面可以在很大程度上提高学生的学习热情，使学生的学习兴趣越来越浓烈。实训课程内的任务，学生要在没有老师帮助的情况下独立查阅资料，完成调研工作，与同学进行讨论，对所得结论进行不断的完善从而制造出理想中的药物成品。这样的实验学习过程会大大满足学生的成功心理需求，增强学生的成就感，使得学生的学习信心越来越高。学生的创新能力和动手操作能力也可以在实训的过程中得到发挥，这就使得原本就具有较高的创新水平的动手操作能力的学生逐渐喜欢上这种教学方式，进而对学习药物制剂方面的专业知识产生深厚的兴趣，这就为学生以后在工作岗位上认真负责的工作态度奠定了良好的基础。
2.4 药物制剂技术实训课程得到了社会各界的好评
经过实训课程学习的学生走入社会，进入相应的工作单位进行工作。在对企业进行调查之后发现，企业对于这样培育出的人才比较满意，他们认为通过实训课程学习的学生进入工作单位以后，可以很快地适应工作环境，更快地投入到工作状态当中。并且相对于接受纯理论教学的学生来讲，经过实训的学生的药物制剂专业水平更高，更适合于企业的长远发展。
3 中职药物制剂技术实训课程存在的问题
3.1 中职院校的学生专业素质较差
作为中职院校的学生，在当初入学的时候，普遍成绩较差。虽然也有部分学生是因为考试失利，而就实际情况来说，绝大部分学生的文化知识较普通高中的学生差，学习的自律性也深有不及。正是因为如此，有许多学生在进入中职院校以后，选择自暴自弃，不再认真学习，更有甚者产生了厌学情绪，自己不愿意学习，不听老师与家长的劝导，还影响了其他学生的学习情绪。所以，实训课程的组织上就有着许多的困难。
3.2 学生的理论基础知识不扎实
中职院校之所以开设药物制剂技术的实训课程，就是要提高学生将理念知识转换为实际操作技能的能力。这就是说，药物制剂技术实训课程的前提是学生要掌握好相关的基础知识。中职院校的部分学生因为种种原因没有掌握好药物制剂的专业基础知识，比如在上理论课时不认真听讲，课后不认真复习记忆，还有些学习方法不对，导致理解有偏差，使得在实训的课堂上无从下手，而老师对于这样的状况也没有更好的解决办法，不能因为一个人而耽误教学进度，这样的情况会更挫伤学生的学习热情。所以，基础的理论知识不牢固成为了中职院校药物制剂技术实训课程的一大阻碍。
中职院校与高职学校及综合大学药学专业学生相比，理论知识肯定不及后两者，那么所占的优势就是实际操作能力方面。所以药物制剂技术实训课程重要性就不言而喻。因此，就必须得到各级相关部门的配合和重视，加强对课程的资金设备投入，对相关教师教学能力的培养，否则药物制剂技术的实训课程就失去了其进行下去的动力。
3.4 药物制剂技术实训课程的老师实际操作教学能力有待提高
中职药物制剂技术的实训课程是中职院校药学专业教学工作的一大创新也是一大挑战，相关的老师有些可能并没有经历过专门的培训，仅仅只会理论指导学生。所以不仅学生是初次接触到这种教学方式，老师也是初次运用这样的教学方式，所以，如果任课老师的能力不够，就会大大降低药物制剂技术实训课程的教学效果。另外，老师所掌握的信息及技术必须要与时俱进，实现实时更新，只有这样才能够教授给学生最适合社会需要的相关生产，操作和管理技能。而现实情况却不是这样，许多老师没有相应的创新精神，固守着教学大纲和教学课本，使学生在药物制剂技术实训课堂当中得不到真正的提高。
4 提高中职药物制剂技术实训课程的方法
4.1 带领学生多多参观未来的工作环境
学校开展实训课程的目的就是要增强学生的实践能力，要想达到这样的效果，就一定要让学生提前了解其未来的工作环境。所以，中职院校在除了教授学生专业基础理论知识之外，还要经常组织学生去参观相关的制药企业，以此来增强学生的真实认知能力。通过对企业的参观，学生可以提前了解到他们未来的职业前景，就业的岗位和就业环境。另外，通过对企业的参观，学生可以以最快的速度对药物制剂技术应该掌握的基础知识与操作技能进行初步的认识与体验。学校带领学生参观企业，可以使得学生将课堂上所学习得到的专业技能知识与现实的生产操作活动联系起来，以现实工作当中的生产操作水平标准来要求自己的学习活动，从而使学生认识到学习的任务，增强学生的责任心，提高学生的学习兴趣。
4.2 学校内的实验教学
在实验教学过程当中，药物制剂专业的学生需要对药物制剂技术中的相关基础理论知识进行学习和领会，形成能够正确分析自己实验结果的能力，提高培养自身科学思维和研究能力的意识，从而为以后的就业打造基础。关于中职院校内的实验教学，主要有以下几个方面可以提高其实验教学效果：第一，把实验教学与多媒体结合起来。老师在讲授实验的基本理论知识，基本专业知识和实验中应该注意的事项以及实验的分析方法的时候，可以运用多媒体向学生进行展示，从而提高学生的注意力的学习兴趣，培养学生提出问题，分析问题和解决问题的能力；第二，要制定切实可行的实验操作标准。实验用品的称量操作，粉碎，混合，提取，过滤等技能都属于药物制剂专业的基本操作技术。根据药物制剂技术的相关工作要求，药物制剂实验当中所用到的基本操作都应当有相应的规范进行检查与督促，所以，中职院校应当制定一份学生可以人手一本的相关实验手则。第三，尽量让学生自己完成实验。在实验教学当中，最好让学生以组为单位进行相关实验的操作，不仅给了更多学生进行实验的机会，培养学生独立实验的能力，还可以培养学生团结协作的精神。在实验学习的过程中，学生既要进行独立思考，又要与同学默契合作，对实验结果进行全面的分析，呈现最好的实验报告。
4.3 加强学校基础设施建设
中职学校应该不断强化学校教学基础设施建设，兴建实训场地，引进一些国内国外的先进技术和设备，使教学更好地与社会企业接轨。同时现代社会科技突飞猛进，技术与设备在不断更新创新，学校的实训场地设备因为各种原因不可能随时更新更换，那么与先进企业紧密合作就显得尤为重要。同时校企教学实训结合，可以更好地根据企业的用人需要进行教学。现在学生的培养是为了更好地适应社会适应企业需要。可以聘请企业的一些专家或高级技术人员给学生授课，即可以让学生了解社会的需要，也可以让企业更好地了解学生，企业用人单位可以根据自己的需求对学校的教学及教育提出很好地建议，逐渐改善传统的教育制度和理念，改变传统教学中教学与应用脱节的现状，让学生更加适合社会的需要。
5 小结
综上所述，中职院校的药物制剂技术实训课程对于培养学生的创新能力，创造性思维和提高学生的实际操作能力都有着重要的影响。实训课程一改传统的教学方法，充分肯定了学生在学习过程当中的主体地位，让其充分发挥其学习的积极主动性，自愿参与到学习的实践操作活动当中来。本文通过对实训课程重要性和现状的分析，结合实际提出了相应的整改措施。希望各大中职院校能够给予实训课程以重视，改善实训课程的实施条件，为社会培养出更多的高素质高专业水平的药物制剂技术人员。
参考文献：
[1]孔小英.浅析中职药物制剂技术实训课程的改革[J].求医问药（学术版），2011，（97）：66-68.
[2]高娟，郭秀梅.任务驱动教学法在药物制剂技术实训课中的应用[J].辽宁高职学报，2009，8（7）：78-80.
[3]相会欣，郝艳霞.药物制剂技术综合实训课程的实践与评价[J].教育与职业，2012，3（17）：56-58.
关键词：药物制剂技术 整体教学设计
一、课程描述
药物制剂技术课程是根据生物制药技术专业的培养目标，按照药品生产过程，针对药物制剂技术岗位需求而开设的一门综合应用技术课程，是生物制药技术专业核心技术课程。通过本课程的学习，使学生系统掌握各种药物剂型的特点、工艺流程与工艺控制、设备操作与维护、质量检验、解决生产中常见问题等知识与技能。
二、课程设计理念与思路
1.理念
针对生物制药技术专业的培养目标，与药品生产企业专业技术人员密切合作，分析生物制药技术职业岗位（群）知识、能力、素质结构，以培养学生的质量意识和药物制剂生产能力为重点，基于药物制剂生产岗位工作过程，开发和设计本课程。
2.思路
（1）校企密切合作开发课程。成立由药品生产企业专业技术人员、学院管理人员、专业教师参加的课程开发与建设小组。通过问卷、座谈等方式调查分析生物制药行业人才市场需求状况和药物制剂生产职业岗位（群）的任职要求，结合国家职业技能鉴定“药物制剂工”等高级工的考核标准，明确药品生产人员的知识、能力、素质要求，确定本课程培养目标、课程教学内容、课程教学模式。
（2）以职业能力培养为重点，整合、序化教学内容。根据药物制剂生产工作过程、企业工作实际和学院教学的具体情况，按照药物制剂生产职业岗位群的知识、能力、素质要求，“以药物制剂生产实际工作能力的培养”为重点，以完成药物制剂生产真实的工作任务为目标，重新整合、序化教学内容。确定了18个工作任务，7个教学项目。
（3）按照药物制剂生产工作过程，设计“项目引领、任务交替的递进式”教学模式。
（4）融国家职业技能鉴定考核标准与企业规范为一体，开展教学效果评价。
三、课程目标
掌握药物制剂的基本理论、主要剂型特点、工艺、制备、质量要求。常见剂型生产设备的操作维护。能操作生产设备，排除常见故障；能按照工艺规程，组织产品的生产；能进行工艺参数、质量控制，生产出合格产品。具备良好的制药工作者应有的职业道德和行为规范，良好的团队合作精神，与人合作、沟通及协调能力。
四、课程内容的选择
课程内容全面跟踪国家职业分类大典，药物制剂岗位（群）20个工种、对应技能涉及12种剂型的制备及质量控制。针对技能要求，设计6个学习单元，21个教学项目，如：溶液型液体药剂的制备技术、混悬液型液体药剂的制备技术、乳剂型液体药剂的制备技术、口服液的制备技术等。需强调的是为增强学生对行业发展的适应能力，依据“药剂生产新技术单元”，结合药品生产管理的特殊要求，设计了“药品生产管理” 有关内容，结合在各单元内容中。
五、结构与认知设计
将药物制剂技术课程的结构进行重构和序化，以单元、项目代替章、节，每一个单元都有明确的学习目标和工作任务。摒弃深奥理论的分析，以实际产品生产过程作为项目任务，突出制剂生产工序性。将知识、技能、素质训练融于实际产品的生产流程或者项目、任务完成的工作过程中。在整门课程内容编排上，我们要考虑到学生的认知水平，按药品生产操作的难易程度，由浅入深地安排课程内容，实现能力的递进。总体内容编排顺序设计为：药物制剂技术基础、液体类制剂制备技术、其他制剂制备技术、口服固体制剂制备技术、无菌制剂制备技术、药剂生产新技术。
六、教学模式设计
1.教学模式
教学内容操作性强，并且与实际工作结合紧密的特点，设计“项目引领—任务交替的递进式”教学模式。各项目（如：口服固体制剂制备技术）小组按“任务（如：六味地黄丸、苏合香酯滴丸等）”轮训，每个小组5～6名学生，单位时间完成一个任务，再轮换下一个任务。项目内所有任务训练完成后，进入下一个项目的学习，依此类推，直至所有项目学习完成。每个任务的训练，采用“任务驱动模式。”新模式，将必备基础理论融入到大量的项目和任务中。边教边做、边学边做，学生学的过程也是做的过程，教师教完了，学生也学会了怎样操作，技术学会了，技能也得到加强。
2.教学方法
在教学过程中，教师应立足于加强学生实际操作能力的培养，采用“案例教学法”“项目教学法”等，提高学生学习兴趣，激发学生的成就动机，有效培养学生的职业能力。
3.教学手段
药物制剂技术课程反映实际操作的内容较多，教师可以在教学手段上，积极引入多媒体教学手段和网络教学等现代化教学手段，通过工艺流程图片、PPT、视频等方式将制剂生产过程展现出来。另外可以尝试运用现代网络教育技术和虚拟现实技术，建立虚拟社会、虚拟企业、虚拟项目等教学环境，促进教学活动开展。
4.实训
按就业岗位环境来构建药物制剂技术实训室，集讲授、信息收集、讨论、实施于一体。校外实训基地，除承担顶岗实习外，承担本课程无菌制剂制备各任务生产性实训以及课程改革、基地建设、教学研究等项目。
5.考核反馈
为了合理考核学生成绩，科学评价教学效果，促进学生自主学习，提高学生综合素质和能力，本课程采用过程性考核。
过程（70%）：出勤、学习态度、课堂表现。项目、任务完成情况。（每个任务完成过程中，进行各任务操作技能、产品质量、工作态度、独立完成任务能力、团队协作能力。考核合格后进入下一个项目、任务的学习，不合格继续训练，直至合格。）阶段性测试 （必备知识笔试）。
终结（30%）：本课程结束后，参考国家职业技能标准，根据教学计划，由学院统一组织考试，此部分不合格者，以本门课程不合格计。
任务结束之后，教师应该让大家共同进行反馈，所有的同学，都可以平等地发表自己的看法。教师提示问题是：什么地方还有待改进？小组中是否存在问题？
通过对药物制剂技术课程整体设计进行的初步探索，完成了课程的目标设计、内容设计、结构设计、教学模式设计，初步实现了课程的整体设计。这将对药物制剂技术课程的教学具有一定的指导意义。
