1.1研究方案伦理审查
伦理审查是开展生物医学研究的国际通则，中医临床研究方案在正式进入临床实施前必须经过伦理委员对其科学性和伦理合理性进行审查，以充分保护医学研究中受试者的权益和安全，保障研究的科学性和伦理合理性。对于研究方案的伦理质控要点包括：
1）临床试验开始前应获得本单位伦理委员会的批件，作为参加单位如伦理委员会不要求再次审核的，至少应保留组长单位伦理批件的复印件；
2）批件上标注的版本日期及版本号应与临床实施的方案版本号和日期对应；
3）临床实施阶段对于方案的各种变更需经过伦理委员会的批准；
4）颁发批件的日期应早于首例受试者签署知情同意书日期等。
1.2知情同意过程及知情同意书的签署
知情同意过程作为受试者了解试验风险和自身受益的重要途径，应严格执行“充分告知，完全理解，自主选择”的原则，研究者应保证所做出的解释和说明使得受试者充分知情，受试者最终是否参与临床研究的决定是在充分知晓整个研究的基础上做出的。对知情同意及知情同意书的签署质控要点包括：
1）签署的知情同意书份数应与筛选的受试者人数一致。
2）签署时间是否在所有试验相关检查之前，但与疾病诊断相关的检查或医疗机构的常规检查除外。
3）知情同意书签署内容应包括受试者（法定人）和研究者的签名、有效联系方式、签署日期。
4）知情同意书的签署日期、姓名与试验过程及病历资料的相符性，如核实知情同意书的研究者签字是否与研究病历一致，受试者签字是否与患者日志一致。原则上必须是受试者本人签署知情同意书，但对于无行为能力和无法正常书写的受试者，应确保签署日期与签署人与原始文件中记录一致。
5）应给予受试者充分的时间考虑是否参加该临床试验，但受试者与研究者的签字必须是同一天。
6）给受试者一份签字后的知情同意书复印件。
7）对于在临床试验中变更的知情同意书，需经过伦理委员会的审核，且在此之后入组的受试者应签署新版知情同意书等。
1.3跟踪审查
伦理委员会应确保临床试验的全过程处于其监管范围内，定期跟踪审核研究方案的执行情况，重点关注安全性管理，包括新的安全性信息，严重不良事件以及非预期不良反应等，以确定是否需要采取相应措施重新平衡受试者的风险与收益，使得受试者的权利和安全得到持续的保护。对于伦理跟踪审查的质控要点包括：
1）临床试验中发生的严重不良事件和方案偏离均应向伦理委员会报告。
2）对于时间跨度较长的研究项目，研究者每年至少向伦理委员会提交一次年度进展报告，并得到伦理委员会的批复意见。如审查意见是需要做必要修正后方可继续研究，则应制定向相应的修改措施并确保其落实情况。
3）临床试验结束后应汇总受试者入组，严重不良事件发生以及受试者权益保护情况，向伦理委员会递送结题审查文件。
2中医药临床研究伦理质量控制量化评价
中医临床研究伦理质量控制评估是对以解决中医临床问题为目的而进行的科研活动伦理质量的评估，考核的重点是受试者保护的措施及其执行水平。评估从方法上区分，有定性评估、定量评估及定性与定量相结合的评估。定性评估指标测评面较广，但不能较为直观地区分课题的执行水平；定量指标不易设置，但可实现对于课题的精确评价。科技部“十一五”国家科技支撑计划重大项目“中医临床研究的方案优化及质量控制研究”课题组对“重大疑难疾病中医防治研究”项目的全部42个课题的伦理管理水平进行了中期和结题质控检查，并初步探索了伦理质控评价量化指标.
2.1依此指标对全部课题进行了中期和结题的量化评估数据采集对于有多名测评者参与采集的课题取平均值为其最终数据，同时为了消除定量评价结果在各指标间的数量差异，将各课题数据进行标准化处理，最终以雷达图的方式进行描述。
2.2根据全部课题质量控制评估指标（12个指标）采集的数据，绘制中期和结题两阶段各课题的质控评估总得分，并将伦理质控评估得分和课题质控评估总得分进行相关性分析。
2.3以伦理质控指标的重要性，即伦理质控得分占质控总得分的比例，分析中期和结题两个阶段伦理
3讨论
3.1各课题在x1指标上的得分
全部课题在定性指标伦理委员会批件上的数据显示，中期和结题两个时间节点上被评估课题该指标得分均为满分。结合质控监查的实际情况，所有课题承担单位在正式进入临床受试者招募之前，研究方案均经过了本单位的伦理委员会的审核批准，同时参研单位（分中心）至少也保留了课题承担单位的伦理批件的副本，符合《中医临床研究质量控制与质量保证规范》规范要求以及以学伦理学的基本要求，说明研究者重视研究方案的伦理审查，在伦理审查对保护受试者的作用方面认识较为一致。
3.2x2与质控总得分在中期和结题两阶段的变化
对各课题在x2（知情同意书签署完整规范性）指标的得分以雷达图表示。雷达图最内层的圆代表评价对象的最低水平，最外层的圆代表评价对象的最高水平；从圆心引出若干条射线将圆平均分割，每条射线代表一个评价对象，评价对象的实际值按比例标在图中相应的射线上，然后将实际值用直线连接起来，形成不规则的多边形，就绘制出了全部课题伦理质控评价的“雷达图”。我们看到中期到结题两个时间节点上该指标变化不大，同时课题的总体质控得分也大致相同。同时分析X2的伦理质控评估分数与课题质控总分的相关性，相关性系数从中期的0.26614下降到结题的0.14656，且相关检验都没有统计学意义（P＝0.1063和P＝0.3543），说明伦理质控评估分数和课题质控总分不具有相关性。再进一步分析伦理质控指标的重要性，即计算伦理质控得分占质控总得分的比例，中期的均值为0.1245（95％cI0.1142，0.1347），结题的均值为0.096（95％cI0.0907，0.1013），且二者具有统计学意义（P＜0.0001）。说明伦理质控从中期到结题占质控评估总分的重要性呈下降趋势，分析原因是在课题前中期入组数量相对较少，质控评估涉及的若干方面（研究记录质量、真实性、依从性、质量控制、数据管理）刚刚开始或尚未开始，因此分数也相对较低，此时强调研究开展的第一步：知情同意书签署规范性对于质控评估的总分影响相对较大；而到结题时鉴于前期的要求，知情同意书的签署已基本规范，各课题在此指标上的水平大致相同，而其他方面如研究记录质量、数据管理等方面各课题的水平变化差异变大，这些方面的优劣差异决定了质控总得分的差异，而此时伦理质控水平对总体质控得分的影响相对降低。
3.3伦理质控中存在的常见问题
通过中期和结题伦理质控评估数据采集发现各课题普遍缺少伦理跟踪审查，尽管全部课题在开始试验之前已经获得了伦理委员会的批件，但是对于研究周期较长（＞1年）的临床研究应进行持续的伦理跟踪审查，以确保方案执行的依从性以及伦理性。对于知情同意书签署规范性存在签署时间在筛选检查之后，知情同意书未交受试者一份，研究者、受试者联系方式及日期等必要信息缺失等问题。
4结论
[关键词] 论文撰写 中医临床
健康网讯: 七、结果 是论文关键内容，创新点和结论的依据，也是评价论文水平的根据。 （一）内容 1、临床和实验结果 2、经统计处理过的数据，导出的公式，效果比较的图表 3、影象资料、病理照片、模式图。 （二）数据和单位 1、用阿拉伯数字。 2、小数点后面保留位数：标准差÷3=X ，保留X的最高位数。例如：5.786±0.636g ， 0.636÷3=0.212，写作：5.7±0.6g 。 3、计量单位应参照法定计量单位。 4、第一次出现时应写明法定计量单位数值，后面加括号注明正常参考值。血糖9.6mmol/L（正常参考值3.9-5.8mmol/l）。 5、列表时在表头标题后面可注明表中数据的法定计量单位。 6、时间符号：s、min、h、d等，在文中用中文，在表、图中使用符号。 （三）表和图 1、简明、清晰、易懂，一般一个表（图）只设计一个（或一类）内容。 2、内容为：药物、途径、对象、指标与单位、结果。 3、图、表内容不要重迭，两者各有所长，根据需要采用。表可显示确切数据，而图可反映变化趋势，对比强烈、直观。 4、表为三线表，两侧开口，尽量不同纵线，必要时可加用横线。 标题 ------------------------------------ 顶线 栏头 观察指标 ------------------------------------ 栏目线 表身 数据 ------------------------------------ 底线 脚注 5、图有柱图、线图、直方图、散点图等。图的标题在图的下边，注释放在图的附近，应有纵横坐标单位和标志数据。 （四）全面、真实报告结果 1、与研究预想结果有矛盾的现象、结果及数据应客观反映，如无效、恶化、毒副效应、不良反应。 2、失访情况真实反应。 3、真实报告阴性或相反结果。可能就是真实结果或包涵着真理，或提示设计缺陷，都是以珍惜和利用。 （五）注意事项 1、按研究程序或相关内容，分段报告。 2、结果部分文字叙述和图表要合理配合，不要重复，以清楚表述为原则。 3、突出主要内容，创新性结果，不要堆积数据，为内容丰富所累。 4、只论述本项研究结果，除用于比较以外，不能引用其它研究资料掺挟到结果中来。 5、一般不进行系统的理论分析和论述。八、讨论 （一）讨论的内容 讨论是实验结果的升华部分，也是衡量作者学术水平高低的内容。也就是说，在讨论中通过综合分析与逻辑推理，使感性认识提高到理性认识，从广度和深度两方面丰富和提高对实验结果的认识。 1、概述国内外对本课题的研究动态。 2、着重阐明本文与前人和别人工作相比的创新点何在，以及本项实验结果从哪些方面强烈支持这一创新点与结论。 3、实验结果可能的其它解释，以及排除这些可能性的理由和根据。 4、创新点的理论与实践意义，应特别强调对医学发展与临床实践的意义。5、未能解决的问题以及解决这个问题的可能途径和展望。（二）注意事项 1、讨论部分不等于自由论坛园地，不能泛泛而谈。讨论内容必须从本文的实验结果出发，紧紧围绕创新点与结论展开。 2、结论与结果要分开 结果是客观事实，结论是人们对客观事实的理性概括，这种理性概括与客观事实符合程度如何，不应说得过于绝对化。每篇论文的实验结果都是在著者限定条件下得到的事实，所做的结论可能只适用于一定的范围与条件，所以夸大自己的结论是不恰当的，应当留有余地。 3、切忌推理过分外延 由于生物科学与医学许多问题并未阐明，所以推理应当持严谨的态度，通常冠以“可能”为要。一般就来，从实验结果出发的一级推理，大体是可靠的，但二级以上的推断大多数不完全正确甚至是错误的。 4、必须大量查阅有关文献 讨论的好坏，在一定程度上反映作者的业务能力。因为讨论的广度与深度在很大程度上取决于掌握文献的多少。5、坚持一分为二的观点 任何研究在时间、空间与条件上都存在一定的局限性，总有不完备之处。诸如体外试验结论有待体内试验证明；体内效应的机制有待深入研究；本实验的发现有待别的实验室验证；本试验尚存问题有待进一步研究等等。别人报道不同之处，应当客观地分析可能原因。九、小结 将研究结果和讨论分析后的认识，以简明的结论形式表达出来、并归纳成几条，指明理论和实际意义，它是整个文章内容的高度概括。十、致谢 实验性科研离不开他人帮助，在正文结尾后，应当对曾为文稿作了帮助的人，如指导、审阅并提出宝贵意见的老师、同事、部分操作者、标本提供者以及其它在完成论文过程中发挥过助手作用的同仁，以简词表示谢意。十一、参考文献 参考文献是科研论文必不可少的组成部分，它不仅反映论文起点的高低，而且说明作者跟踪国内外该领域前沿的程度。读者通过参考文献，除进一步了解该文的来龙去脉外，同时还为自己评估该文的水平与意义提供了文献依据。 关于参考文献的书写要求，应列出作者姓名、文题、杂志名称、年份、卷（期）、起（止）页。著作：作者姓名、书名、出版社地址、出版社名称、版次、页数。例如： 吕秀凤，谢蜀生，朱洪荫，等. 桂枝汤免疫抑制作用的实验研究. 中国中西医结合杂志 1989；9（5）：283-285. 邓铁涛，郭振球. 中医诊断学.第一版.上海:上海科学技术出版社,1994:55-56.
[关键词] 论文撰写 中医临床
健康网讯: 七、结果 是论文关键内容，创新点和结论的依据，也是评价论文水平的根据。 （一）内容 1、临床和实验结果 2、经统计处理过的数据，导出的公式，效果比较的图表 3、影象资料、病理照片、模式图。 （二）数据和单位 1、用阿拉伯数字。 2、小数点后面保留位数：标准差÷3=X ，保留X的最高位数。例如：5.786±0.636g ， 0.636÷3=0.212，写作：5.7±0.6g 。 3、计量单位应参照法定计量单位。 4、第一次出现时应写明法定计量单位数值，后面加括号注明正常参考值。血糖9.6mmol/L（正常参考值3.9-5.8mmol/l）。 5、列表时在表头标题后面可注明表中数据的法定计量单位。 6、时间符号：s、min、h、d等，在文中用中文，在表、图中使用符号。 （三）表和图 1、简明、清晰、易懂，一般一个表（图）只设计一个（或一类）内容。 2、内容为：药物、途径、对象、指标与单位、结果。 3、图、表内容不要重迭，两者各有所长，根据需要采用。表可显示确切数据，而图可反映变化趋势，对比强烈、直观。 4、表为三线表，两侧开口，尽量不同纵线，必要时可加用横线。 标题 ------------------------------------ 顶线 栏头 观察指标 ------------------------------------ 栏目线 表身 数据 ------------------------------------ 底线 脚注 5、图有柱图、线图、直方图、散点图等。图的标题在图的下边，注释放在图的附近，应有纵横坐标单位和标志数据。 （四）全面、真实报告结果 1、与研究预想结果有矛盾的现象、结果及数据应客观反映，如无效、恶化、毒副效应、不良反应。 2、失访情况真实反应。 3、真实报告阴性或相反结果。可能就是真实结果或包涵着真理，或提示设计缺陷，都是以珍惜和利用。 （五）注意事项 1、按研究程序或相关内容，分段报告。 2、结果部分文字叙述和图表要合理配合，不要重复，以清楚表述为原则。 3、突出主要内容，创新性结果，不要堆积数据，为内容丰富所累。 4、只论述本项研究结果，除用于比较以外，不能引用其它研究资料掺挟到结果中来。 5、一般不进行系统的理论分析和论述。八、讨论 （一）讨论的内容 讨论是实验结果的升华部分，也是衡量作者学术水平高低的内容。也就是说，在讨论中通过综合分析与逻辑推理，使感性认识提高到理性认识，从广度和深度两方面丰富和提高对实验结果的认识。 1、概述国内外对本课题的研究动态。 2、着重阐明本文与前人和别人工作相比的创新点何在，以及本项实验结果从哪些方面强烈支持这一创新点与结论。 3、实验结果可能的其它解释，以及排除这些可能性的理由和根据。 4、创新点的理论与实践意义，应特别强调对医学发展与临床实践的意义。5、未能解决的问题以及解决这个问题的可能途径和展望。（二）注意事项 1、讨论部分不等于自由论坛园地，不能泛泛而谈。讨论内容必须从本文的实验结果出发，紧紧围绕创新点与结论展开。 2、结论与结果要分开 结果是客观事实，结论是人们对客观事实的理性概括，这种理性概括与客观事实符合程度如何，不应说得过于绝对化。每篇论文的实验结果都是在著者限定条件下得到的事实，所做的结论可能只适用于一定的范围与条件，所以夸大自己的结论是不恰当的，应当留有余地。 3、切忌推理过分外延 由于生物科学与医学许多问题并未阐明，所以推理应当持严谨的态度，通常冠以“可能”为要。一般就来，从实验结果出发的一级推理，大体是可靠的，但二级以上的推断大多数不完全正确甚至是错误的。 4、必须大量查阅有关文献 讨论的好坏，在一定程度上反映作者的业务能力。因为讨论的广度与深度在很大程度上取决于掌握文献的多少。5、坚持一分为二的观点 任何研究在时间、空间与条件上都存在一定的局限性，总有不完备之处。诸如体外试验结论有待体内试验证明；体内效应的机制有待深入研究；本实验的发现有待别的实验室验证；本试验尚存问题有待进一步研究等等。别人报道不同之处，应当客观地分析可能原因。九、小结 将研究结果和讨论分析后的认识，以简明的结论形式表达出来、并归纳成几条，指明理论和实际意义，它是整个文章内容的高度概括。十、致谢 实验性科研离不开他人帮助，在正文结尾后，应当对曾为文稿作了帮助的人，如指导、审阅并提出宝贵意见的老师、同事、部分操作者、标本提供者以及其它在完成论文过程中发挥过助手作用的同仁，以简词表示谢意。十一、参考文献 参考文献是科研论文必不可少的组成部分，它不仅反映论文起点的高低，而且说明作者跟踪国内外该领域前沿的程度。读者通过参考文献，除进一步了解该文的来龙去脉外，同时还为自己评估该文的水平与意义提供了文献依据。 关于参考文献的书写要求，应列出作者姓名、文题、杂志名称、年份、卷（期）、起（止）页。著作：作者姓名、书名、出版社地址、出版社名称、版次、页数。例如： 吕秀凤，谢蜀生，朱洪荫，等. 桂枝汤免疫抑制作用的实验研究. 中国中西医结合杂志 1989；9（5）：283-285. 邓铁涛，郭振球. 中医诊断学.第一版.上海:上海科学技术出版社,1994:55-56.
【关健词】仲景；伤寒杂病论；大黄
大黄又名川军，绵纹、性寒、苦泄，入脾胃，大肠，心包，肝经，为临床常用药之一。早在《草经》就有大黄味苦寒，主下瘀血血闭，寒热，破癥瘕积聚，留饮，荡涤肠胃，推陈致新，通利水谷，调中化食，安和五脏的记载。仲景为善用大黄之鼻祖，在《伤寒杂病论》中应用“大黄”共计有36方。
1其用药特色
从剂型上据病情的急缓分别以汤、丸应用；用量上因药量的大小之别，作用部位不同；炮制上的“薰”、“酒洗”、“去皮”制作不同，药效各异；煎法上的“水煎”、“酒煎”、“后下”、“麻沸汤”浸渍等煎法不同，作用各异；服法上因病情不同，有“顿服”、“得利则止”、“分温再服”或“日三服”及“少少温服之”等服法。
2其药功著效卓
2.1攻下导滞仲景灵活应用大黄于攻积导滞，成为下法之源，主要体现在配伍不同，分别有寒下、温下、润下等几法。即：①以大黄配芒硝、枳实、厚朴、甘草组成著名的治疗阳明“胃家实”之三承气汤。其分用治热结胃肠的痞、满、燥、湿、坚等症。并根据其症不同，即上述症状具备、证情急迫者，则以大承气汤釜底抽薪、急下存阴；若病情较缓，症见“痞实而满”者，则以小承气汤泻实消痞，除满痛；若病缓仅见“燥实而坚”者，则用调胃承气汤润燥通便，调和胃气。②以麻仁丸（小承气汤加大大黄用量，配合养阴润燥下泻热之麻仁、杏仁、白芍）治胃强脾弱之“脾约”证，成为润下泻热之范例。③以大黄配大辛大热的附子、细辛（名大黄附子汤）主治寒湿闭阻证，为温下之祖方。
可见，古云“大黄乃荡涤之将军”很形象的说明了本品是一味难得的攻下导滞、去菀陈莝之要药。
2.2泻火解毒凉血仲景据其大黄性寒、入气血分、有清热泻火、凉血解毒之功，临床广泛用于火毒上攻之症。
以大黄配黄连（名大黄黄连泻心汤），以麻沸汤浸渍（取其轻扬）用治邪热入胃，壅滞成痞之证。以大黄配芩、连(名泻心汤)煎服顿服，治疗火毒上攻，血热妄行，吐血、衄血之症。又大黄配芒硝、丹皮、桃仁、冬瓜仁（名大黄牡丹皮汤），治下焦瘀热之肠痈。有泻下逐瘀，凉血解毒之效，为治肠痈之祖方。总之，仲景以大黄作为泻火解毒凉血之用，为历代医学所推崇。
2.3活血逐瘀仲景以大黄配桃仁赤芍、丹皮、水蛭、蛰虫等治疗“瘀热在里”、“干血内着”等引起的谵语如狂，腹满疼痛、经水不利，五劳虚极症瘕疟母等证。如将大黄配破瘀逐干血之桃仁、蛰虫（名下瘀血汤），治疗干血内着之“产妇腹痛”或“经水不利”等，用蜜丸、酒煎、顿服，取其缓攻入血，柔中有刚，逐瘀而不伤正。又以大黄配黄芩、甘草、桃仁、杏仁、芍药、地黄、干漆、虻虫、水蛭、蛴螬、蛰虫（名大黄蛰虫丸），主治“五劳虚极赢瘦，腹满不能饮食……，内有干血，肌肤甲错，两目黯黑”之证，用本方攻补兼施，峻剂丸服，使之扶正不留瘀，祛瘀不伤正，即谓“缓中补虚”。总之，仲景以大黄作活血逐瘀之用，为后世活血化瘀学说形成奠定了基础。
2.4泻湿热、利胆退黄仲景以大黄为主配伍他药，分别治“谷黄”、“酒黄疸”等阳黄证。如用大黄配伍清热利湿之茵陈，栀子（名茵陈蒿汤）主治“瘀热在里，身必发黄”之“身黄如橘子色，小便不利，腹微满”证；亦治“寒热不食，食即头眩、心胸不安，久久发黄为谷疸”证。总之，仲景以大黄为主清利湿热退黄之理论久经临床验证，至今沿于临床。
3现代医药学对“大黄”的研究及临床运用
3.1大黄的药理作用据现代药理学研究，大黄主要成分为具有泻下作用的蒽醌化合物，其作用部位主要在大肠，能增强肠蠕动，抑制肠内水分吸收，促进排便，属接触性泻药；大黄有抗病原微生物（如抗细菌、抗病毒等）、抗内毒素、抗感染、解热等作用。内含鞣质有止泻作用，故在服用较大剂量大黄产生导泻作用后，能产生便秘的后作用。此外，大黄还有止血、保肝、利胆、健胃、抑制胰消化酶、降血脂、降压、增加免疫及抗衰老作用。超级秘书网
3.2在给药途径上扩展到采用针（剂）、粉（剂）、膏（剂）、散（剂）等制剂，以口服、灌肠、注射液、外用等多种途径给药。
论文首先要有简明而涵意丰富的题目。即题目应概括全文，简短明了，引人注目。
(一)内容
1、能概括全篇论文主要内容枣全文缩影。
2、包含有关键词(实词)。
3、应能反映文章的科学假说。
4、准确、易懂的学术语言枣避免文艺性、夸张性、广告性语言。
(二)要求
1、简短：一般不超过25个字，简洁明了，实事求是。例如：益智颗粒治疗血管性痴呆的临床研究。
2、具体：包括具体研究内容，不能抽象、笼统、含蓄和过大。例如：高血压病的研究、中西医结合治疗肿瘤。
3、引人注目，富有创意，使人看到题目，愿意读下去，了解具体内容。例如：温运阳气药在急性黄疸肝炎治疗中的作用、 复方丹参滴丸治疗心绞痛(不稳定、变异、心梗后)。
(三)注意事项
1、动笔前想标题，写完后定标题。
2、反复推敲，删除无用虚词如，“关于”、“研究”、“观察”、“系统”等。
3、题目中不使用缩写词、专用词、化学分子式等不易看懂的词。
4、题目中一般不用标点符号。
二、作者和单位
(一)作者资格
1、对课题设想、设计、实施、数据处理及论文学术性解释有贡献者;
2、起草论文或作重要、严格修改者;
3、对论文内容负责，拍板定稿，可以解释问题者。
(二)要求
1、真名、全名。
2、按贡献排序。
一、我国临床医学专业学位和科学学位体系的建立和发展
1981年《中华人民共和国学位条例》颁布实施，按医学门类授予学位，分设学士、硕士、博士三级学位。1997年4月，国务院学位委员会第15次会议审议通过了《关于调整医学学位类型和设置医学专业学位的几点意见》和《临床医学专业学位试行办法》，将医学硕士、博士学位分为科学学位和专业学位。我国临床医学学位体系的改革与发展大体上经历了三个阶段。
（一）提出问题阶段
早在上世纪80年代初，我国学位制度刚刚建立，医学学位就遇到两个突出问题：一是我国临床医学研究生的培养侧重于实验研究和科研能力训练，而对临床能力的培养比较薄弱，出现了已毕业的临床医学博士和硕士不能胜任相应的临床医疗工作的问题；二是医学门类学位类型单一，科研型和应用型均授予医学博士、医学硕士学位，这就出现了科研型医学博士不会看病的现象。针对这种状况，许多临床医学专家呼吁改革临床医学研究生培养模式，建立专业学位制度。由于当时我国学位制度建立不久，住院医师规范化培训制度尚未建立，医学界内部对设置医学专业学位的认识也不尽一致，因此，设置医学专业学位的时机尚不成熟。
（二）培养应用型临床医学研究生阶段
针对上述问题，从1984年起，国务院学位委员会、原国家教育委员会和原卫生部对临床医学研究生的培养模式和学位设置进行了反复的调查研究，对临床医学研究生的培养方法采取了一些改革措施，适当增加了临床能力的培养，国务院学位委员会、原国家教育委员会和原卫生部于1986年11月联合颁发了《培养医学博士（临床医学）研究生试行办法》（学位[1986]22号),决定把医学门类博士研究生的培养规格分成两类：一类以培养科学研究能力为主，达到博士水平授予医学博士学位；一类以培养临床实际工作能力为主，达到博士水平授予医学博士（临床医学)学位。经过几年的实践，普遍认为此《试行办法》是培养应用型临床医学高层次人才的—条有效途径，为我国设置临床医学专业学位提供了宝贵经验。但由于此《试行办法》受到招生人数的限制，培养数量太少，远远满足不了社会需求，而且在培养过程中难以把握科研能力与临床能力的培养，没有从根本上解决上述两个突出问题。
之后，国务院学位委员会、原国家教育委员会、原卫生部多次组织有关专家就设置医学专业学位的分级、学位授予对象、专业学位与医学学制的关系以及临床医学与医学门类其他学科授予学位的关系等问题进行了反复调研和论证。在此期间，为了加速高层次临床医师的培养，1993年原卫生部颁发了《临床住院医师规范化培训试行办法》（卫教发[1993]〕1号），这是一项全面培养和提高临床住院医师素质和临床医疗工作水平的培训制度，为设置临床医学专业学位提供了有利条件。1996年国务院学位委员会颁发了《关于专业学位设置审批暂行办法》，为设置临床医学专业学位提供了重要依据。至此，设置临床医学专业学位的内部条件和外部环境已趋成熟。
（三）设置临床医学专业学位阶段
1996年4月，国务院学位委员会第十四次会议提出要对临床医学专业学位设置方案进行研究。会后，国务院学位委员会办公室与原卫生部科教司组织专家进行了大量的调研和论证工作，草拟了《关于调整医学学位类型和设置医学专业学位的几点意见》及《临床医学专业学位试行方案》，1997年4月获国务院学位委员会第十五次会议审议通过。
该《意见》明确了调整医学学位类型及设置医学专业学位的基本思路、框架和基本内容：医学门类仍设置学士、硕士、博士三级学位，学士学位不设专业学位，仍按先行办法授予医学学士学位。硕士、博士这两级学位针对不同学科和不同职业背景对人才的不同要求，分为“医学科学学位”和“医学专业学位”两种类型；该《意见》界定了“医学科学学位”和“医学专业学位”的授予标准和学科范围：“医学科学学位”要求侧重学术理论水平和实验研究能力，以培养从事基础理论或应用基础理论研究人员为目标，涉及基础医学以及临床医学、公共卫生与预防医学、口腔医学和药学等有关的理论与实验研究的学科，属于这类学科，其合格者均授予“医学科学学位”。“医学专业学位”要求侧重于从事某一特定职业实际工作的能力，以培养高级临床医师、口腔医师、卫生防疫和新药研制与开发的应用型人才为目标，合格者授予“医学专业学位”，根据不同学科及其职业特点分为临床医学专业学位、口腔医学专业学位等；该《意见》确定了开展工作的基本原则。在此基础上，国务院学位委员会办公室和原卫生部科教司再次广泛听取意见，并通过“全国临床医学专业学位教育指导委员会”和“全国临床医学中医、中西医结合专业学位教育指导委员会”对《临床医学专业学位试行办法》等文件进行了认真修改和完善，报送国务院学位委员会审核批准。1998年2月4日，国务院学位委员会正式颁发《关于调整医学学位类型和设置医学专业学位的几点意见》（学位[1998]5号、及《临床医学专业学位试行办法》（学位[1998]6号），标志着我国临床医学专业学位试点工作进入实施阶段。
综上所述，设置临床医学专业学位，是为了有效地改变在临床医学研究生培养过程中临床能力训练不足及临床能力较差的状况，更好地培养能胜任临床医疗工作、解决临床实际问题的高级临床医师，满足社会对临床医学高层次应用人才的需求，也是为了完善我国医学学位制度，有利于与欧美等国家医学研究生教育的对等交流。
二、我国临床医学专业学位与科学学位研究生培养模式的比较
（一）培养目标
培养目标是指通过培养过程，使研究生在知识、能力、素质上所要达到的基本要求和规格标准。临床医学科学学位研究生的培养目标，主要是面向高等医学院校和医疗科研机构培养医学师资和从事基础或临床基础研究的研究人员，要求掌握本学科坚实系统的医学理论知识，具有进行创造性学术活动和较高水平的科研工作能力，培养的侧重点在于学术理论、实验研究和科研能力训练；而临床医学专业学位研究生培养目标，主要是面向医疗卫生机构培养高层次临床医师，要求具有坚实系统的临床医学专业知识，较强的临床工作能力，熟悉临床科学研究过程，培养的侧重点在于临床能力的训练和提高。
（二）指导方式
设置专业学位之前，临床医学研究生培养主要采用“学徒式”指导方式，其特点是研究生充当导师的科研助手，在导师的指导下独立开展研究活动。这种方式有利于培养学生的科学研究能力及其学术理论水平，适用于临床医学科学学位研究生的培养，要求导师具有较高的理论学术水平和较多的科研项目与经费。根据《试行办法》要求，临床医学专业学位研究生培养，一般需要18个月时间到本专业以外的相关科室轮转，以全面培养学生的临床工作能力，而研究生在导师指导下从事本专业临床工作和撰写学位论文的时间通常为12个月，所以“协作式”指导方式更适用于临床医学专业学位研究生培养，有利于充分发挥导师与相关科室带教医师的协作指导作用。这种培养方式，要求导师不但要具有较高的临床工作能力水平，还应当具有丰富的临床教学经验。
（三）课程学习
临床医学科学学位研究生教育注重学生理论知识的学习和发展知识能力的学习，通过传授系统和完整的学科知识，实现研究生对学科知识的创新与发展。因此要以学科知识体系为框架设置学位课程，多采用“启发式”、“学术交流互动式”等教学方式来组织课程教学。而临床医学专业学位研究生教育，在课程体系设计和教学内容选择上，注重基础性、实践性的同时，更要突出临床医学的新理论、临床医疗新技术和新方法，教学方式多采用案例教学、模拟训练或现场教学等，注重培养学生临床思维和临床分析能力以及对临床诊疗新技术、新方法的运用能力。
（四）临床实践
临床医学科学学位研究生侧重科研能力的培养，所以通常只安排6个月时间在本学科进行临床实践，如跟随导师查房、看门诊，熟悉了解临床医疗工作的—般过程和基本要求。而临床医学专业学位研究生侧重临床思维能力和分析能力的培养，一般安排12个月时间跟随导师在本学科专业临床工作实践，安排18个月时间到与本专业相关的临床科室、辅助科室轮转。因此，与科学学位研究生相比，临床医学专业学位研究生的临床实践时间较长，轮转科室较多，使得他们临床能力的训练和提高得到有力的保障。
（五）学位论文
学位论文是研究生培养环节的重要组成部分。研究生通过论文选题、研究材料整理与归纳、数据处理与分析以及学位论文撰写等方面的训练，掌握课题研究的方法与手段，培养解决实际问题的能力。临床医学科学学位研究生论文的选题—般是导师科研基金项目的子课题，是对本学科领域新知识、新理论或新技术的实验研究，要求做出具有理论学术价值的创新性成果。论文质量标准体现为学术性和创新性。而“专业学位论文与科学学位论文的根本区别就在于其应用价值。没有应用性，只是理论探讨或机理研究就不能称其为专业学位论文”，临床医学专业学位研究生的学位论文形式可以是病历分析报告或文献综述。临床专业学位研究生论文选题，一般结合临床工作实践，以临床实际工作中遇到的实际问题为研究对象，其创新性主要表现在通过分析过去及现在的临床工作实际问题，归纳总结出的新理论、新方法或新技术，对以后的临床工作具有指导意义，具有新的应用价值。
（六）质量评价
临床医学科学学位研究生的培养质量评价一般采用“中期考核”和“学位论文答辩”的办法，比如：严格的开题报告审查制度，学位论文所解决的学术问题要具有一定的科学性、先进性、创新性。而临床能力考核和答辩则是评价临床医学专业学位研究生培养质量的主要方式。如临床医学专业学位研究生在完成每一个临床科室轮转培训时要进行出科考核；在完成所规定的临床科室轮转时要进行阶段考核；在完成临床专科培训时要进行临床能力毕业考核答辩。只有通过临床能力毕业考核的研究生，方可申请学位论文答辩。按照《试行办法》的要求，把考核和答辩贯穿临床医学专业学位研究生培养的全过程，保证临床医学专业学位研究生的培养质量。
三、我国临床医学专业学位教育的特色和创新
随着医学科学技术的快速发展，传统医学教育观念逐渐被终身医学教育观念所替代。医学教育连续统一体是由三个性质不同而又互相连接的培养阶段组成，即医学院校基本教育、毕业后医学教育和继续医学教育。医学院校基本教育（本科生）以医学院为主要培养基地，定位在临床医学一级学科。毕业后医学教育（研究生）以医学院校的附属/教学医院为主要培养基地，包括住院医师培训和专科医师培养两个阶段（美国统称住院医师培训），医学院校毕业生在住院医师培训阶段接受最基本的临床技能和各种专科临床技能训练，定位在临床医学的二级学科如内科和外科等，考核合格后获得医师执照并具有行医资格；只有经住院医师培训考核合格者方可申请继续参加专科医师培养，专科医师培养定位在临床医学的三级学科/专科，也可根据技术难度和培训条件分为初级（三级学科/专科，如胸心血管外科学）、中级（亚专科，如手外科）和高级（专病，如脊柱损伤）专科培养。经专科医师培养考核合格后才能成为严格意义上的专科医师。继续医学教育是执业医师/专科医师自我完善和发展的医学教育阶段，以学习新知识、新理论、新技术、新方法为重点。
在美、日、韩等国，医学生院校教育和住院医师培训的衔接是非常紧密的。美国的医学博士学位（MD）是住院医师培训的准入条件，医师资格考试的前两部分在医学院学习阶段完成，第三部分测验在毕业后的1-3年内进行，通过者才能获得行医资格。在法国和新加坡等地，医学生院校教育和住院医师培训是融为一体的。法国的医学院学生在完成了6年的学习后，凡进入全科医师培训（3年）通过博士论文答辩者，就可获得国家医学博士学位（全科医师）；凡进入其他专科培训（5-6年）通过博士论文答辩者，就可获得国家医学博士学位（专科医师）。在中国，临床医学专业学位属于毕业后医学教育，其授予对象为临床医学研究生、七年制医学生和同等学力在职申请学位的住院医师。
我国临床医学专业学位制度的特色是将住院医师规范化培训与研究生教育有机地结合在一起，开辟了一条培养高学历临床医师的重要途径。临床医学专业学位授予对象是临床医学研究生、七年制学生和经过住院医师规范化培训的优秀在职临床医师，分为临床医学硕士和临床医学博士二个级别。临床医学专业学位的突出特点是强调临床能力的培养。临床医学硕士专业学位要求具有较强的临床分析和思维能力，能独立处理本学科领域内的常见病，能对下级医师进行业务指导，达到住院医师规范化培训第一阶段培训结束时所要求的临床工作水平；临床医学博士专业学位要求具有较严密的逻辑思维和较强的分析问题、解决问题的能力，熟练地掌握本学科的临床技能，能独立处理本学科常见病及某些疑难病症，能对下级医师进行业务指导达到住院医师规范化培训结束时所要求的临床工作水平。
实施临床医学专业学位是我国医学学位制度的—项重大改革，这项改革不仅有力地推动了临床医学研究生教育模式和观念的转变，有利于解决原来培养的临床医学博士、硕士学位获得者由于缺乏临床能力的培养到工作岗位后临床医疗工作能力不够的问题，而且将极大地调动临床住院医师的积极性，推动临床住院医师规范化培训制度的建立和健全，对造就高素质临床医师队伍、提高医疗质量产生了较大影响。
1 资料与方法
1.1一般资料 收集整理有关中医针灸临床研究的期刊论文，并以循证医学模式为筛选标准，从中选出具有研究价值的论文30篇，其中18篇随机对照试验论文，12篇半随机对照试验论文;其次结合我院进行的针灸临床研究案例，以循证医学为指导，总结其研究价值与结果。
1.2方法 将选取的30篇研究论文，进行仔细阅读与分析，总结其循证医学研究模式、研究中所使用的评价体系与相应标准、分析研究存在的不足之处以及研究结果对针灸临床应用的影响等[3]。并且根据我院进行的针灸临床研究，比对临床研究中出现的共性问题，结合循证医学的核心思想与具体模式，改进针灸临床研究方法，并在实践中检验研究方法的可行性。
2 结果
笔者通过翻阅分析所筛选出的针灸临床研究论文，发现多数研究论文存在以下几点问题：①随机方法的选用。笔者选取的研究论文中，有18篇随机对照试验论文，但其中有10篇论文在随机方法的选用上存在问题，对所使用的随机选取描述不清，有些甚至前后混淆，这则缺乏科学性，大大降低了针灸临床研究的可信度。②盲法的使用。针灸临床研究由于自身的独特性，在临床上无法做到双盲，但是这并不意味着在研究时可以将其弃之不用，选取的资d的界定。对于临床研究而言，制定科学严谨的诊断、纳入、排除以及疗效评定标准是研究成败的关键所在，本组资料中，有7篇论文在标准的界定上存在不足，所使用的标准较为落后，而且也不是被学界所公认的金标准，因此大大降低了试验结果的准确性。④试验中的不足。进行针灸研究时，没有对各组间基线情况进行有效描述，而且配置比例存在缺陷，有失研究的科学性与严谨性;同时选用的统计学处理软件不当，无法准确对相关数据进行处理与归纳，进而对研究质量产生影响。而这些问题的存在，就严重阻滞了中医针灸晋级主流医学的脚步，使得中医针灸的临床施用步履维艰。
3 讨论
中医针灸学是我国中医文化的精华所在，而且经过五千余年的文化传承仍然熠熠生辉，其自然具有极高的临床治疗效果。不过就针灸学的局限性来看，在临床治疗中仍然是过于依赖医护人员的知识积累与个人经验，这在一定程度上就加大了针灸临床研究的困难程度。目前，学界进行临床研究的主要原则有随机原则、对照原则以及双盲原则，而且同质性随机对照研究所取得的临床研究效果可以说是最佳的论证依据[4]。特别是在循证医学不断兴起的过程中，它为临床研究提供了有效方法，显著促进了临床研究进程的发展。基于此，如何在循证医学模式下开展中医针灸临床研究就成为中医学者亟待解决的问题。
就目前循证医学在中医针灸临床研究的现状来看，虽然存在着一些问题，但大体的走向是正确与有效的。尤其是基于论证证据理论而建立的Cochrane评价系统，可以说是最为严格的临床研究评价系统，这对于保证中医针灸临床研究论文的质量有很大帮助，而且我国中医学者也逐渐认识到针灸临床研究的重要性，并在实践研究中不断总结临床研究的方法，以期提高研究价值与效率[5]。比如有些学者结合针灸临床研究比对了实用性随机对照试验与解释性随机对照试验的研究效率，发现解释性随机对照试验在药物研究领域具有较好的效果，而临床针灸属于实践医学，所以实用性随机对照试验的研究效果更为显著;再比如有些学者从循证医学角度分析了针灸临床研究中的安慰针的设计与使用方法，并且建议将评价标准进行更改，以此保证针灸疗法的长效发展;而且有些学者在针灸临床研究中比对了均匀设计的功效，如研究针刺手法量化、穴位选取与配伍等[6]。
