兽药市场混乱会带来污染农产品、损害消费者健康,破坏农业生态环境,影响农产品出口和农产品在国际市场上的信誉。因此,综合运用法律法规、政策,实施兽药、饲料全程监管,提高养殖业产品安全水平,已成为农业管理部门的法定职责我市多种措施并举,不断加大监管力度,在确保养殖业投人品质j_J安全方面,取得显著成效。
1成效与问题
l.l监管成果2002年我市共立案查处兽药案件47起(其中有涉及配合饲料和预混料中不规范添加兽药的饲料案件8起),在查处的纯兽药案件中,取缔无证经营、无证生产兽药的22起(其中无证经营兽用生物制品案5起,无证生产销售兽药案2起),占案件总数的56.41%;违法经营违禁药品案6起(违禁的药品有呋喃唑酮、丙酸睾酮、己烯雌酚、氯霉素、土霉素残渣等),占案件总数的l5.38%;违法经营未标注主要成份兽药案l6起,占案件总数的41.0%;违法经营未经批准人药转兽用药的II起,占总数的28.21%;违法经营含量不足兽药案l起,占总数的2.56%;饲料加工点违法直接向饲料中添加兽药的1起,占总数的2.56%。
l.2存在问题我市兽药市场违法经营状况呈现七多三少一低的特征。七多为:一是饲料经营点无证偷卖兽药的多;二是养殖大户利用规模优势带卖兽药的多;三是在职乡兽医,尤其是村畜技员无证经营兽药的多;四是持证经营人员超范围经营兽用生物制品的多;五是合法经营者经营未标注主要成分等标签不合格兽药的多;六是人药未经批准擅自转为兽药销售的多;七是经营和使用违禁药品的多。
三少为:严把进货验收销售质量关的少;建立完整兽药进、销、存台帐的少;经营的场所、仓库符合兽药经营陈列与储存要求的少。一低是:合法经营者整体专业水平低。实际从事购销活动的直接经营人员一半以上不具有专业资格或未接受过专业技术培训,对兽医、兽药知识和法规知之甚少。
2措施与对策
2003年兽药管理重点是进一步强化兽药监督力量,完善兽药审核,加大兽药质量抽检力度,提高产品合格率;大力开展养殖业产品兽药残留检测,认真清理、规范兽药标签和说明书,继续推行安全使用各项制度,协助相关单位指导养殖场所科学合理用药;严厉打击生产、经营、使用瘦肉精等违禁药品和超范围使用药物添加剂的一切行为。
2.1积极宣传,为规范兽药市场营造良好氛围继续推行行政执法宣传回执制度。将兽药管理、禁用药清单、两院关于违禁药品的司法解释印制成宣传资料,一边利用广播、电视、宣传车等多种形成广泛宣传,同时将宣传资料直接送给有关单位和个人,请当事人签字,将回执存档待查。这样让社会各界和广大群众深入了解并广泛参与,提高法规的社会知晓率,把规范市场秩序、确保养殖业产品质量安全工作落到实处。
2.2加强培训,从源头上确保养殖业产品质量安全结合,每年《兽药经营许可证》年审工作,对兽药生产、经营、使用者进行兽药知识培训。聘请专家教授讲授兽药、兽医法律法规以及饲养管理、疾病防治等多方面的专业知识,推广绿色兽药和饲料。通过培训提高从业人员的综合素质,树立职业道德观,规范市场秩序,从源头上确保养殖业产品质量安全。
2.3全程监管,依法整治,不留死角,为规范兽药市场秩序,确保养殖业产品质量安全,打下坚实的基础按照法律法规,重点对兽药生产、经营、使用环节加大监管力度。(1)取缔无证经营者,即未取得《兽药生产许可证》和超范围经营兽用生物制品者。(2)取缔四无产品,即无《生产许可证》、无批准文号、无产品说明及无产品质量合格证的兽药饲料产品;(3)没收违禁药物,对有严重违法行为人员给予行政处罚,严厉打击制售和使用违禁药物和不按规定超量超范围使用兽药的违法行为。(4)按照减少执法成本的要求,对抽检的兽药产品先行初检,初检有问题后再送有关部门进行检测。3意见和建议
3.1加快兽医管理体制改革步伐,实行执业兽医处方制。一是初具规模的养殖场所,更要配备专职兽医,以确保兽药的安全、合理、有效。二是实行兽药处方药和非处方药的区别销售制度,以此规范兽药经营秩序。
【关键词】兽药调查分析
作为动物疾病的克星,兽药的作用不言而喻,尤其是在现代养殖企业,质优价廉的兽药可以为其经营生产保驾护航。时至今日,兽药已经发展成为一个巨大的产业链,不但创造着巨大的经济价值,也创造了大量的就业机会,为国民经济的发展贡献着自己的一份力量,社会效益和经济效益巨大。但是由于从业者众多,也出现了管理混乱,生产经营不完善,配套措施跟不上,科技含量低等一系列问题。本文作者长期在潍坊工作,对潍坊兽药企业了解较多,故选取潍坊兽药企业作为研究对象,深刻剖析其存在问题以及对策,为企业更好的发展出谋划策。
一、潍坊市兽药企业调查的方法与步骤
1.调查目的
本调查的主要目的是寻找和发现目前潍坊市兽药企业存在的问题并寻找解决办法,通过对潍坊市部分兽药企业采取调查的形式,获取第一手的资料,进而了解和掌握目前潍坊兽药企业的发展现状,在此基础上寻找存在问题背后的根源,为潍坊市兽药企业认清自己的客观情况提供一个辅助手段。
2.调查方法
2.1问卷调查
包括调查问卷设计、选择样本、问卷调查实施三个步骤来进行。
2.2其他调查方法
除了问卷调查,为了保证数据来源的权威性,增强本次调查的可信度,还运用了专家咨询、座谈、抽样、政府信息获取等方法,以此比较客观的分析和了解潍坊兽药企业的现状。
3.调查对象
通过各方面的努力,目前调查工作已经取得了阶段性的成果。调研组先后收到来自潍坊各地政府、职能部门、兽药企业发展情况的各种信息反馈资料38份;组织召开具有代表性的兽药企业、地方科技主管部门参加的座谈会8次;共发放各种问卷150份,现回收有效问卷91份(其中电子文档26份);并先后走访企业65家,深入座谈企业32家。
二、结果与分析
1.分析方法
分析方法包括对调查问卷数据的处理方法和对调查结果的分析方法。
1.1数据处理方法
本文对数据的处理主要采用的是数理统计的方法。其中,对于描述性指标主要采用的是比例分析法;对于采用顺序量表的经验指标,则主要采用频数分析。
1.2结果分析方法
对调查结果的分析,采用了以定量分析为主,定量分析与定性分析相结合的方法。其中,定量分析主要是对数据的分析,以调查问卷数据的处理结果为主线,从问卷涉及到的企业技术创新、市场竞争、发展环境、资源的获取与利用等方面的若干问题依次展开分析。
2.潍坊市兽药企业调查结果分析
调查主要对企业生存常用的几个指标进行了分析,包括科研经费占总销售收入的比重、公司主要采用的技术创新战略、公司所奉行的技术战略、企业的技术创新的关键问题、技术向市场转化过程中的主要问题、专职从事知识产权工作人员数据等方面的调研。
统计结果显示,潍坊市被调查的兽药企业认为在技术向市场的转化过程中存在的主要问题依次为:缺乏资金、市场竞争无序、政府规则的影响、需求难以估计、营销管理策略失当。
潍坊被调查的兽药企业在技术向市场转化过程中的主要问题中最突出的就是资金的缺乏,这说明在技术向市场转化过程中需要一定的资金投入,也反映出潍坊部分兽药企业特别是一些民营中小兽药企业在融资方面存在困难。
市场竞争的无序和政府规则的影响也是转化过程中的主要问题,分别排在2、3位。这说明潍坊的兽药成果转化机制还存在问题,市场基本上还处于无序状态,政府和相关职能部门应尽快完善各项制度、建立起较完善技术成果转化体系,不断规范和引导市场竞争,变无序为有序。
三、讨论
通过上面的分析结果,反映出了很多潍坊市兽药企业在发展过程中所出现的问题,这些问题既有企业自身方面的原因,也有周围环境的原因,现将其概括如下:
1.研发投入不足,比例偏低
兽药行业属于一个技术密集型的行业,技术的领先程度将会在很大程度上左右企业的发展,而领先的技术必须要由足够的科研实力才能得到保证,研发经费就变得非常重要,因为经费是从事科学研究的基础。但就目前情况来看,虽然也有很多企业意识到了这一点,但是在研发经费的投入上还远远不够,这也是制约大部分潍坊兽药企业发展的重要问题之一。
2.融资渠道有限,中小兽药企业融资比较困难
从市场途径获悉,目前潍坊的融资渠道其实并不少,主要有:银行贷款、私人借款、增资扩股、发行公司证券、风险投资基金等。此外,政府也在一定力度上给予了支持,并有相关的基金设立。但是调查结果显示,融资渠道单一和不畅依然是企业反映最多的问题,这说明潍坊市的兽药企业还没有能够为市场树立起足够的信心。
3.产学研开展不畅,成果转化机制存在问题
产学研是现代社会教育的新模式,也是企业获取人才的有效途径之一。人才的成长需要企业的积极参与,而企业的成长又需要人才,两者之间可以说是一种互惠互利的关系。但是有的企业不愿意付出,只想得到现成的人才,这其实是一种短视行为。在潍坊的兽药企业调查中我们发现,有很多兽药企业都非常具有社会责任感,积极主动地联系省内外的高校寻求合作,走产学研合作道路。这些企业为我们开了一个好头。但是这些企业在校企合作中也存在一定的问题,比如科研成果的转化率偏低的问题。
四、结束语
要实现潍坊兽药企业整体的提升,需要各企业认清形势,一方面要积极从自身找原因,找出自己的不足之处,比如加大新产品的研发力度,在这要积极利用各种有利的政策和环境,为企业的发展寻找新的机遇。
参考文献:
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2010年第一季度生猪行情分析及后市展望
2010年第一季度肉鸡市场分析及后市展望
2010年河北奶牛“金钥匙工程”培训班探讨奶牛炎的防治——奶牛炎及其综合防治
2010年第一季度农业部公布的兽药GMP企业
201O年第一期(2009年第四季度)全国兽药质量监督抽检不合格产品汇总表
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如何正确的使用喷雾给药
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经销商如何“变中求稳,稳中提升”
农业部下达2010年兽药监督抽检计划
面对GSP认证,且看不同经销商的态度
冯忠武/ 中国兽医药品监察所所长
一、兽药行业的基本情况
(一)法规体系不断健全
《兽药管理条例》及配套规章逐渐健全。确立了兽药注册评审、监督检验、生产经营许可、行政处罚等一系列管理制度。
(二)兽药监管体系基本形成
建立了兽医行政管理部门;兽药检验体系;兽医卫生执法体系。
(三)行业发展初具规模
三十多年来,兽药生产、经营企业不断增加,产能不断提高,从业人员数量不断增加,行业规模不断扩大。截止2013 年底,我国兽药生产企业1 804 家,其中兽用生物制品企业77 家。现有兽药经营企业5 万余家。从业人员16.5 万。
根据兽药协会统计,2013 年,全国1 661 家兽药生产企业完成生产总值437.46 亿元,销售额401.83 亿元,毛利120.27 亿元,平均毛利率29.93%。资产总额1 155.48亿元,资产利润率10.41%,固定资产477.62 亿元。近六年来,产业整体规模逐步扩大,产值、销售额逐年增长,2013 年趋于平缓,产值年复合增长率为13.64%。
1. 生药企业生产销售情况。72 家生药企业2013 年完成生产总值104.56 亿元,销售额99.33 亿元,毛利53.05 亿元,平均毛利率56.24%。资产总额216.43 亿元,资产利润率24.51%,固定资产65.93 亿元,从业人员1.81万人。
2. 化药企业生产销售情况。1 589 家化药企业2013年完成生产总值332.9 亿元,销售额307.5 亿元,毛利66.78 亿元,平均毛利率为21.72%。资产总额939.05 亿元,资产利润率7.11%,固定资产411.69 亿元,从业人员14.69 万人。
(四)行业结构趋于优化
1. 多种所有制并存的产业格局初步形成。
2. 兽药行业资源集中化趋势初步呈现。集团化、现代化兽药生产企业出现,2013 年全国销售收入过2 亿元人民币的生产企业45 家,33 家兽药生产企业上市。
3. 行业布局发生变化,兽药生产优势带逐步形成。
山东(280 家)、河南(235 家)、河北(147 家)、江苏(108家)、四川(106 家)、广东(102 家)六省生产企业数量占全国的54.2% ;以上六省产值238.02 亿元,占全国的54.2%。与畜牧养殖业发展状况相适应,禽药、大牲畜用药、水产用药、原料药等优势产区初步形成。
4. 生产企业规模以中型为主。根据工信部最新划分标准,1 661 家兽药生产企业以中型企业和小型企业为主。其中,微型企业143 家,占总数的8.61%;小型企业610 家,占企业总数的36.72% ;中型企业863 家,占企业总数的51.96% ;大型企业45 家,占企业总数的2.71%。72 家生药企业中大型企业18 家,占生药企业总数的25% ;中型企业46 家,占生药企业总数的63.89% ;小型企业8家,占生药企业总数的11.11%。589 家化药企业中,大型企业27 家占化药企业总数的1.7% ;中型企业817 家,占化药企业总数的51.41% ;小型企业602 家,占化药企业总数的37.89% ;微型企业143 家,占化药企业总数的9%。我国兽药企业总台上以中型企业为主。生药企业以大、中型企业为中坚力量,化药企业以中、小型企业为主。
(五)市场规模与产品结构趋于合理
1. 生物制品。2013 年,生物制品市场规模(销售额)94.33 亿元。按照使用动物分猪用生物制品和禽用生物制品,是生物制品的主要组成部分。猪用生物制品的市场规模48.22 亿元,占生物制品总市场规模的51.12%,禽用生物制品市场规模35.74 亿元,占生物制品市场规模的37.89%。猪用生物制品中,强制免疫疫苗市场规模35.96 亿元,占猪用生物制品市场规模的74.57%。禽用生物制品中,强制免疫疫苗市场规模14.21 亿元,占禽用生物制品市场规模的39.76%。按照疫苗种类分,活疫苗市场规模35.39 亿元,占生物制品总市场规模的37.52% ;灭火疫苗市场规模53.81 亿元,占生物制品总市场规模的57.04%。
2. 原料药。2013 年,原料药市场规模(销售额)81.7 亿元。按产品类别分类, 抗微生物药市场规模73.06 亿元,占市场份额89.42% ;抗寄生虫药市场规模8.04 亿元,占市场份额9.84% ;解热镇痛抗炎药市场规模0.31 亿元,占市场份额0.38% ;其他原料药市场规模0.29 亿元,占市场份额0.36%。
3. 化药制剂。2013 年,化药制剂市场规模(销售额)179.7 亿元。按照产品分类,抗微生物药市场规模131.72 亿元,占市场份额73.3% ;抗寄生虫药市场规模17,13 亿元,占市场份额9.53% ;水产养殖用药市场规模8.72 亿元,占市场份额4.85%;消毒药市场规模9.46 亿元,占市场份额5.26% ;解热镇痛抗炎药市场规模3.52 亿元,占市场份额1.96% ;调节组织代谢药市场规模3.07 亿元,占市场份额1.71% ;其他类别化药制剂市场规模6.09 亿元,占市场份额3.39%。
4. 中药。2013 年,中药市场规模(销售额)46.1亿元。按照产品类型分类,散剂市场规模28.56 亿元,市场份额61.95% ;注射液市场规模6.33 亿元,市场份额13.73% ;合剂(口服液)市场规模6.73 亿元市场份额14.6% ;片剂市场规模0.57 亿元,市场份额1.24% ;颗粒剂市场规模3.43 亿元,市场份额7.44% ;酊剂市场规模0.03 亿元,市场份额0.07% ;浸膏剂/ 流浸剂市场规模0.36 亿元,市场份额0.78% ;其他制剂的中药市场规模0.09 亿元,市场份额0.19%。
5. 进口情况。2013 年进口兽药销售额13.67 亿元。按照产品类别分类,生物制品8.8 亿元。占进口总额64.37% ;药物饲料添加剂3.11 亿元,占进口总额22.75% ;抗微生物药物0.95 亿元,占进口总额6.95% ;抗寄生虫药0.67 亿元,占进口总额的4.9% ;其他化学药品0.14 亿元,占进口总额额1.03%。按照使用动物分类,猪、牛、羊用品8.96 亿元,占进口总额的65.54% ;禽用药品3.25 亿元,占进口总额的23.78% ;宠物及其他用药品1.46 亿元,占进口总额的10.68%。
6. 出口情况。2013 年兽药产品出口额为38.57 亿元,其中生物制品出口额0.51 亿元,原料药出口额18.99 亿元,化药制品出口额9.07 亿元。生物制品按照使用动物分类,禽用生物制品出口额0.61 亿元,占生物制品出口额的31.37% ;猪用生物制品0.35 亿元,占生物制品出口额的68.63%。原料药出口52 个国家,按照产品类别分类,抗微生物药物出口5.37 亿元,占原料药出口额的18.8% ;解热镇痛和中枢兴奋药出口0.05 亿元,占原料药出口额的0.26% ;化药制剂出口48 个国家,按产品分类,抗微生物药物出后5.92 亿元,占化药制剂出口额的65.27% ;抗寄生虫药出口3.08 亿元,占化药制剂出口额的33.96%。
(六)兽药产业集中度相对合理
2013 年,生物制品总销售额为94.33 亿元,销售前10 名的企业为48.06 亿元,占生物制品总销售额的50.95%。2013 年,原料药总销售额81.7 亿元。销售前10 名企业的销售额为39.95 亿元,占原料药总销售额的48.9% ;销售前30 名的企业的销售额为65.16 亿元,占原料药总销售额的79.76%。2013 年,化药制剂总销售额179.7 亿元,销售前10 名的企业销售额为38.12 亿元,占化药制剂总销售额的21.21% ;销售前30 名企业的销售额为67.83 亿元,占化药制剂总销售额的37.75% ;销售前50 名的企业的销售额为85.71 亿元,占化药制剂总销售额的47.7%。2013 年,中药总销售额46.1 亿元,销售前十名的企业的销售额为7 亿元,占中药总销售额的15.18% ;销售前30 名的企业的销售额为12.48 亿元,占中药总销售额的27.07% ;销售前50 名的企业的销售额为14.99 亿元,占中药总销售额的32.52%。
(七)兽药生产经营趋于规范,产品质量逐年提高截止2013 年底,全国共批准设立1 820 家兽药生产企业,其中兽用生物制品企业82 家,兽用化学药品企业1 738 家,兽用生物制品兼化学药品企业8 家。
(八)科技创新能力不断提升
相对化药企业,生药企业更注重创新。在研发投入方面,2013 年兽药生产企业研发资金总投入25.19 亿元,占兽药产业销售总额的6.27% ;生药企业研发资金投入7.16 亿元,占生物制品企业总销售收入的7.59% ;化药企业研发制剂投入为18.03 亿元,占年总销售额的比重5.86%。
二、兽药行业发展中存在的问题
(一)结构不合理的问题日益显现
1. 企业结构不合理。主要表现在兽药企业数量多、规模小、管理差、效益低。
2. 产品结构不合理。
(1)按照产品剂型分类,我国的兽药产品分散剂和预混剂产量最多,一些高科技剂型,如靶向制剂、透皮吸收剂等却十分稀少。这当中的主要原因是以上提到的,我国兽药企业大多规模较小,分散剂的生产技术含量低,生产设备投入小,所以成为了这些企业的首选,而对于科技含量较高,畜牧生产亟需的剂型,由于企业规模和实力不够,所以被拒之门外。
(2)按照产品功能分类,还是以抗微生物类药物为主,一些慢性、传染性疾病用药和预防用药很少有企业问津。(3)按照使用动物分类,主要为常规的家畜家禽用药,而大家畜、特种动物、观赏动物、宠物等动物用的品种非常缺乏,特别是宠物用药主要为人用药品。生物制品中,水禽疫苗、水产疫苗和诊断试剂比较缺乏;从工艺角度分析,耐热保护疫苗、稳定可靠的多价苗、多联苗以及佐剂等尚有待进一步的开发。
3. 产业结构不合理。
(1)从技术研发角度,主要为粉剂、散剂、预混剂等大众剂型和常规产品,而一些新词那个的现代生物技术、基因重组技术、中药提取技术等新药筛选技术应用甚少。
(2)从生产角度,绝大多数企业重生产、轻工艺、轻制剂、重销售、轻服务;同时,由于未形成专业的兽药设备与配套设施生产体系,对兽药新工艺、新产品的研究严重滞后。
(3)从产业环节,现阶段重生产、轻流通的现象比较严重;兽药出口主要还是以化工原料为主,制剂较少,在国际市场上没有企业制剂的品牌。
(二)重复建设比较严重
1. 产能过剩严重。目前我国兽用活疫苗的产能利用率33.62%,粉、散剂的产能利用率38.37%,注射剂的产能利用率30.33%,都仅仅达到国际上产能利用率的最低限。
2. 产品同质化严重。目前我国单个兽药产品批准文号超过800 个的就有16 个品种,其中粉散剂13 个,很多企业都在生产相同的产品。
(三)市场规范程度不够
1. 流通秩序混乱。经营企业小、散、乱的问题相对突出;无证经营行为占据一定的市场比例;个别生产企业诚信缺失,非法制假售价行为屡禁不止;使用环节混乱,存在根据养殖需要组织生产,一些兽药市场已经成为制售假劣兽药的窝点;竞争无序导致合法的兽药流通企业步履艰难。
2. 区域监管失衡。
(四)法律法规和技术标准体系不健全
1. 兽药法规已不适应行业发展的需要。政府在2007年颁布《兽药管理条例》的时候主要是针对生产乱、审批乱、使用乱的问题。随着社会经济的发展,消费者对畜产品安全的期望值不断提高,当前的兽药法规已经无法适应的行业发展。
2. 行政管理体系不健全。
3. 兽药标准化工作有待加强。
4. 监督执法体系不健全。
5. 技术支撑体系不健全。
三、兽药行业发展展望
国际动保联盟(IFAH)数据显示,2013 年,除中国企业销售额外,全球兽药销售额为230 亿美元。2004-2008 年,全球兽药产业销售额逐年增加,年复合增长率为5.93%。2009 年,受全球金融危机影响,导致销售额略有下降,2010 年开始至2013 年底又呈上升趋势。与我国兽药产业发展态势比较可知,2007-2013 年,我国兽药产业销售额年复合增长率为13.64%。同期,全球兽药产业在不包括中国的情况下,销售额年复合增长率仅为5.14%,国际兽药市场增长速度明显慢于我国兽药市场增长速度。
从产品类别角度分析,全球兽药市场,化学药品所占的份额最大。2013 年,化学药品(抗感染药、抗寄生虫药、其他化药)销售额为142.6 亿美元,占全球兽药市场总销售额的62%。药物添加剂销售额27.6 亿美元,占全球兽药市场总销售额的12%,生物制品销售额59.8亿美元,占全球兽药市场总销售额的26%,这与我国情况类似。3013 年,我国生物制品销售额占我国兽药总销售额的23.48%。
兽药监督管理机构的职责管理情况
近年来,全市各级对兽药监管工作十分重视。每年都要召开兽药监管工作会议,认真分析兽药监管工作中存在的主要问题,研究讨论抓好兽药监管工作的思路和办法,对监管工作的时间、方法、步骤、目标任务作出了详细安排。此外,根据我市实际,年初,市、县(区)分别制订了兽药质量安全专项整治及行政执法年活动实施方案,进一步明确了专项整治工作的目标、任务和重点环节,对整治内容进行了细化和分解,切实做到任务明确,责任到人。在专项整治行动中,市、县(区)兽医主管部门领导亲自带队,深入兽药经营和使用户,按照《实施方案》逐项对照检查,对查出的问题进行了认真处理,确保了专项整治行动的顺利实施。
兽药知识及相关法律法规的宣传贯彻情况
1认真组织从业人员的培训2011年,市上与县、区联合各举办了两期兽药饲料监察执法人员培训班,对辖区内从事监督执法、规模养殖、兽药经营人员进行了有关法律法规及业务知识培训,受训人员391人。
2加大了法律法规的宣传2011年,全市充分利用报纸、电视等新闻媒体,并结合“3.15”春季农资打假、科技三下乡活动、“世界兽医日”等活动,以现场咨询、散发宣传资料等多种方式,对《兽药管理条例》、《禁用兽药清单》以及《兽用药物休药期规定》等法律法规和兽药科普知识进行了宣传,共发放各类宣传资料4500多份。通过各种形式的宣传培训活动,使从业人员的法律意识及对真假兽药识别能力,投入品安全使用等方面的知识及水平得到了提高。为规范金昌市兽药市场经营使用秩序奠定了良好的基础。
兽药监督管理的重点及执法监督情况
坚持专项检查与日常监管相结合、集中整治与定期检查相结合,以兽药经营门店、动物诊疗场所和养殖场(户)为监管重点,重点检查是否经营、使用未通过GMP认证的企业生产的兽药,是否经营、使用国家禁用的兽药,是否非法经营兽用生物制品,是否经营、使用农业部、省兽医局和省兽药饲料监察所通报的不合格兽药产品及假冒兽药,是否非法销售生物制品,是否经营标签和说明书不符合《兽药标签和说明书管理办法》规定的产品;经营者是否建立有兽药、药物添加剂进货、销货台帐;养殖户是否有兽药购入记录、用药记录和休药期记录。
2011年全年,共完成了兽药质量安全专项检查14次,日常监督检查292次,出动执法人员1417人(次),检查兽药饲料经营点532家(次)、养殖场(户)1626家(次)、奶牛养殖户183户(次)、养鱼户213户(次),查处假劣兽药碘酊、注射用青霉素钾、阿苯达唑片、阿莫西林可溶性粉、氟苯尼考注射液五种2772瓶(支),无证销售的兽用安钠咖15支,过期兽药维生素B1、硫酸阿托品、高效除癞灵、硫酸新霉素、复方金丝抗毒素、催奶灵散、醛康等十种211支(袋),配合省兽药饲料监察所抽检兽药7批,合格5份,合格率71.4%。此外,以金川区为试点,积极推行兽药饲料经营入市登记制度,对辖区内兽药饲料经营户进行了培训和备案登记,凡从事兽药经营、销售的企业(个体户),都必须携带兽药产品《兽药GMP认证书》复印件、兽药质量安全承诺书等材料到动物卫生监督机构登记,经核查后核发《兽药经营单位及经营品种审查目录》,兽药经营户凭《审查目录》经营。通过备案登记,杜绝了未经审查登记而私自推销的行为,进一步规范了兽药、饲料及饲料添加剂经营市场,保障了我市动物产品质量安全。
兽药监管存在的问题
1不合法执法现象依然存在
兽药监察执法人员一直在从事执法活动,但部分人员未取得行政执法证或仍沿用旧的行政执法证(单位不合法),是我市兽药执法支撑体系建设中存在的严重纰漏,须亟待解决。此外,2011年仅有1例对兽药违法行为的处罚案件,立案处罚力度明显不足。
2执法监督工作人员力量及资金薄弱
一是随着动物卫生监督、兽药饲料监察工作力度的逐年加大,加之明年我市的兽药监管重点将从兽药经营户(未通过兽药GSP,已依法取缔)转移到养殖场(户),面对数量庞大的养殖场(户),执法人员与规模场比例为32/968(约1∶30),现有执法监督人员力量明显不足,制约了监管力度和效果。二是资金严重不足,兽药质量安全监测设备缺乏,设施简陋,监管困难,给监测工作带来一定影响。
3推行兽药GSP工作后,部分养殖户将面临购药不便的困难
我市32家兽药经营门店分布于全市12个乡镇,为广大养殖户提供兽药及诊疗服务,但是这些兽药店均为个体经营且经营规模小、经营场所、仓储面积、人员等软、硬件条件都达不到兽药GSP验收标准,而国家规定达不到要求的,2012年3月1日起将予以取缔,这就意味着我市无兽药经营企业存在,广大养殖户将得不到兽药及诊疗服务。
4非法经营、使用现象仍然存在
一是一些养殖大户由于自己养殖场用药量较大,且在当地有一定影响力,在自己养殖场使用兽药的同时也经营部分兽药;二是兽药生产厂家的业务代表为增加利润绕开经营者而自己直接经营,把兽药直接卖给养殖户;三是个别经营户受到利益驱使,故意经营假劣产品,无形中滋长了假劣兽药存在的土壤。四是一些经营、使用者受条件及经验的限制,无法识别假劣兽药产品,而被动经营、使用假劣产品。
规范兽药监管的对策
1完善执法体系、确保执法合法积极申报审核并通过动物卫生监督兽药饲料监察执法人员执法资格证的申请办理,废止旧证、退休及调离人员的执法证,完善执法体系,加大执法办案力度,制作一批典型案例。
2加强队伍建设,提升监管水平
一是积极组织开展兽药监管执法人员培训,提高执法队伍素质,规范执法行为,重点培训兽药监督相关法律法规、现场识假和案例分析的学习,培训结束后要对参训人员进行理论考试和执法案卷制作考核,合格颁发兽药执法资格证。二是有针对性地抓好队伍的政治思想教育,核心是开展职业理想、道德、纪律教育,从根本上提高执法人员的综合素质。
3加大宣传力度,提高安全意识
继续将确保兽药质量安全作为专项整治行动的工作重点,加大对辖区内从业人员的兽药安全知识宣传力度,将《兽药管理条例》、《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》、《兽药休药期表》、《兽药残留的危害》等资料发送到各兽药经营、使用户手中,使广大农户掌握假劣兽药的辨别常识,做到依法经营、合法经营及兽药使用者规范使用兽药的自觉性,增强从业者守法观念和责任意识,促进行业自律。
4保护通过兽药GSP企业的发展
一是继续组织对兽药经营户进行兽药GSP整改指导工作,严格按照兽药GSP有关规章制度的规定,审核验收,加强经营许可证管理,规范经营行为,全面加强兽药监管。二是严厉打击无证经营兽药的行为,保障通过兽药GSP验收企业的合法利益,营造良好的市场秩序。三是积极从周边市区引进通过兽药GSP的企业,欢迎他们来我市各乡镇开连锁店,为广大养殖场(户)提高兽药服务。
一、加强领导
兽药监督管理工作是保障兽药质量,维护合法生产企业和养殖户利益,保障畜牧业健康发展,事关人民群众肉食品安全的大事。各县(市)区要高度重视,切实加强对兽药监督管理工作的组织领导。在兽医体制改革中,要强化兽药监管职能,加强兽药执法队伍建设,提高执法能力;要建立责任制和责任追究制,确保兽药监管到位;要逐步建立市、县(市)区分级管理与联合执法监管相结合、主管部门监管与企业自控相结合、畜牧部门与公安、工商等部门协查相结合、日常监管与定期突击检查相结合的长效监督管理机制,确保兽药监督管理工作落到实处。
二、明确责任
按照《兽药管理条例》的规定,兽药监管实行属地管理,市畜牧局重点负责我市范围内兽药经营企业的监管。各县(市)区畜牧部门负责辖内区动物诊疗机构及养殖场(户)的兽药使用环节监管。
(一)加强兽药生产企业的监管
对兽药生产企业实行五个方面的监控,国家、省、市兽药质量抽检情况、生产企业执行GMP情况、用户投诉核实情况等,每年对企业的产品质量状况进行综合汇总分析,每年确定一次监控级别,不同监控级别采取不同管理措施。尤其对列入农业部、省畜牧局重点监控企业和有生产假兽药行为的企业,每半年至少进行一次监督检查,重点检查GMP执行情况以及对伪劣产品的处理情况等。监督检查采取日常监督与突击暗访相结合,检查人员要深入生产企业,对照GMP规范的要求,核查企业是否规范生产和管理,发现违法生产行为现场处理,检查结果要向企业通报并提出改进意见,每次检查情况要记入企业质量管理和信用档案,企业要加强质量管理,严格执行GMP规范,做好质量自控,建立质量档案,完善各项制度,真正成为质量控制的主体。
(二)加强兽药经营企业的监管。各县(市)区畜牧部门要加大对兽药经营企业和市场监管力度,重点查处经营假劣兽药、金刚烷胺等违禁药物、非法经营生物制品及非法制售假兽药窝点。对举报、投拆和监督检查中发现的制假售假线索,要及时立案、认真排查,依法从重从快严厉打击。对假劣兽药来源去向不查清不放过、涉案单位和责任人不落实不放过、产生的原因分析不透彻不放过、今后的防范措施不到位不放过、所有涉案人员的责任追究不彻底不放过的“五不放过”原则,对假劣兽药坚决打击,一查到底。兽药经营企业要建立健全各项管理制度,完善进货、销售等记录,健全可追溯制度。
(三)加强兽药使用环节的监管。县(市)区畜牧部门要加强对兽医诊疗机构、养殖场(户)兽药使用情况的监管,要从使用环节入手,规范用药,合理用药,养殖场要建立进药、用药记录档案(包括疫苗、消毒药品等),诊疗机构要健全处方、用药记录等管理制度,做到有据可查。发现假劣兽药要追查进药渠道,层层追缴,直至源头。同时要建立兽药残留超标产品追溯制度,监督养殖场(户)严格执行休药期规定。荥阳市、新郑市、中牟县三个畜牧业重点县市,要制定规章制度,率先规范兽药等投入品管理。新建养殖场、养殖小区要完善养殖档案,提高养殖规范化水平。
三、强化监管
(一)加强兽药集中监督检查。按照省畜牧局兽药监督管理的整体安排部署,我市至少每季度对兽药经营企业开展1次集中监督检查活动,县(市)区每月至少开展1次集中监督检查。集中监督检查活动要制定方案,周密安排、精心组织、注重实效。
(二)加大对兽药大案要案查处力度。对上级业务部门督办的兽药违法案件、监督检查中查获的案件以及群众举报的兽药大案要案要按照属地管理原则,依法查处兽药生产、经营、使用各环节的违法案件。加强与公安、工商等密切协作,加大对兽药大案要案的查处力度。要严格办案程序,提高办案质量和结案率。通过对大案要案的查处,达到震慑制假售假行为的目的。
(三)加强兽药监督抽检。按照省局兽药年度抽检部署,制定我市年度抽检计划:市辖区内生产企业、县(市)区兽药经营企业和养殖场(户)每年抽检2次。对于抽检不合格的企业和产品要进行跟踪抽检。及时掌握兽药生产企业、经营企业和养殖场(户)生产、销售兽药的质量动态,针对存在的问题,采取相应措施,及时给予解决。
突出重点,加强对兽药市场的监管。要针对兽药违法制售活动特点,采取有力措施,提高打假整治效果。
要建立健全案件举报制度,案件查处督导机制、案件查办通报制度和案件查办责任制,不断提高办案水平。
关键词兽药;饲料;畜产品安全;检验检测 ;对策措施
中图分类号f326.3文献标识码a文章编号 1007-5739(2010)04-0378-03
随着工农业的快速发展,畜牧业投入品的大量应用,兽药饲料从源头上影响着畜产品安全。为加强畜牧业投入品检验检测工作,保山市2003~2005年实施云南省农业厅、农业部下达的“兽药饲料检测体系”和“兽药残留检测站建设”项目,建设完善兽药、饲料、畜产品安全检测实验室,开展畜牧业投入品检验检测,为加强畜牧业投入品监管提供科学依据,为畜产品安全构建保护屏障。为进一步加强兽药饲料检验检测工作,提高畜牧业投入品质量,为畜产品安全提供保障,笔者对2006~2009年兽药饲料质量安全检验检测的做法、经验和应用效益进行了分析,并提出加强畜牧业投入品质量安全检验检测的对策措施,以推动畜产品安全科学发展。
1开展检验检测工作的意义
保山市位于云南省西部,畜牧业是保山市发展农村经济、增加农民收入的重要产业。保山市畜产品总量占全省第9位,除满足本地市场的需求外,每年有大量商品肉猪、肉牛、肉羊销往昆明、广东等城市,为省内外市场供应做出了较大的贡献[1]。随着社会经济的发展、科技的进步和人们对动物性食品需求量的增加,动物性食品的安全问题引起全社会的普遍关注。世界发达国家早在20世纪60年代就已经认识到兽药使用、兽药残留与人体健康之间有密切的关系。我国高度重视药物残留和食品安全问题,农业部从1991年开始开展了对药物残留监测检验工作,2002年了共37种兽药及其他化合物禁用清单[2]。我国食品安全标准正在逐步与世界接轨。但是,近年来国内非法使用“瘦肉精”、“苏丹红”、“蛋白精”等违禁药物和非法添加物,生产销售“红心蛋”、“三鹿毒奶粉”等,肉蛋奶等食品中毒事件时有发生,以及饲养环节中滥用药物、超剂量使用添加剂、添加激素和违禁药品等坑农害农、坑害消费者的违法行为频频发生,成为社会关注的热点和焦点,已严重影响畜产品质量安全。检验检测是畜产品质量安全的基础工作,只有建立完善的检验检测体系,扎实开展检验检测工作,才能实现畜产品从饲养场到餐桌各个环节的有效监督。因此,加强畜牧业投入品的质量安全检测工作,对保障畜牧业健康发展和畜产品安全具有重要意义。
2检验检测实验室和队伍建设
2.1检验检测实验室建设
2003~2005年,保山市实施了云南省农业厅下达的“兽药饲料监测体系”和农业部下达的“保山市兽药残留检测站建设”项目,2009年实施了云南省农业厅下达“保山市畜产品安全检测中心资质能力建设”项目,累计投入资金160万元,建成了具有省内先进水平的兽药饲料畜产品质量安全检验检测实验室。实验室面积350m2,主要仪器设备有:foss 2100 kjeltec定氮系统、agilent 1100 高效液相色谱仪、mettler dl38水份测定仪、u-1901紫外可见分光光度计、advanced r-200真空旋转蒸发仪、北京普析as-990 super+f原子吸收分光光度计、上海摩勒molion 1820超纯水机等仪器设备共60台(套),总价值150万元。设置兽药检验室、饲料检测室、精密仪器室、中药室、无菌室、试剂室和样品室,有通过培训获得资质持证上岗的检测化验人员6人,专门从事检验检测工作[3]。根据《中华人民共和国兽药典》[4]《饲料工业标准》[5]进行兽药化学药品、抗生素、中草药和饲料常规成分、卫生指标及部分兽药残留检测。并于2005年12月通过省级计量认证。2008年完成实验室质量体系转版工作,通过省级《计量认证合格证》复核换证。实验室设备、人员配备和检测能力,在全省9个州市级兽药饲料检测所中位于先进水平。为全市加强兽药饲料市场监管、提高畜牧业投入品质量和保障畜产品安全提供了技术支持。
2.2检验检测机构的设立
2004年10月,经保山市编委批准,在保山市畜牧兽医站加挂“保山市饲料兽药监察所” 牌子,2005年又批准加挂“保山市畜禽产品质量安全监督检测中心”牌子,并正式挂牌运作。2005年11月,通过省级计量认证现场评审,确认具备饲料产品28个参数、兽药产品65个参数的检测能力,顺利通过省级计量认证,初步建成了具有一定先进水平的饲料兽药检测体系。2006年11月,贯彻国务院《关于推进兽医管理体制改革若干意见》,市政府批准设立保山市动物疫病预防控制中心,并经保山市机构编制委员会发文批准,在保山市动物疫病预防控制中心加挂“保山市饲料兽药监测所”和“保山市畜产品安全检测中心”牌子。将技术支持机构职能进一步整合,为持续开展畜牧业投入品质量安全检验检测提供了机构保障。
2.3检验检测队伍建设
在项目建设期间和运行中,加强对兽药饲料检验检测人员进行技术培训,不断提高检测人员业务素质和检测水平。2003~2009年,先后派兽药饲料检测人员到云南省兽药饲料所跟班学习或请专家现场指导共8期,派人员参加有关部门组织的检验检测业务培训班共7期,累计接受培训达38人次。通过连续多年的定向培训和学习,使检验检测人员逐步掌握兽药、饲料及畜产品检测技术,熟悉掌握相关检验检测标准和方法,提高了业务素质,并做到持证上岗,为开展兽药、饲料及畜产品检测工作奠定了坚实的基础。
3检验检测工作开展情况
3.1兽药检验开展情况
2006~2009年共完成兽药产品质量抽检481批,合格279批,总合格率为58.0%。
3.2饲料检测开展情况
2006~2009年,完成保山市饲料产品抽检280批,合格172批,总合格率61.4%;完成德宏州饲料产品检验130批,合格84批,总合格率64.6%;完成预混料抽样送检8批,合格2批,合格率25%;完成动物性饲料产品质量抽检18批,合格12批,合格率66.7%;完成饲料企业委托检验饲料产品118批。
4检验检测结果的应用
4.1兽药抽检结果的应用
2006~2009年共完成兽药质量抽检481批,合格279批,总合格率为58%。抽检不合格的202批兽药代表数量:针剂13 774盒、片剂2 555瓶、散剂9 124袋,货值84 600元。各县区畜牧兽医局根据抽检结果,依据《兽药管理条例》对抽检不合格兽药产品的经营者进行查处。全市5县区对不合格兽药202批进行依法查处,其中:隆阳区查处84批,货值35 179元;施甸县查处30批,货值12 564元;腾冲县查处41批,货值17 170元;龙陵县查处20批,货值8 376元;昌宁县查处27批,货值11 307元。为全市加强兽药质量监管、提高质量、从源头上保障畜产品安全提供了科学依据。
4.2饲料产品抽检结果的应用
2006~2009年共完成对保山市饲料产品质量抽检280批,合格172批,总合格率为61.4%,抽检不合格的饲料产品108批、添加剂6批、鱼粉6批。代表数量:浓缩饲料114.3t、配合饲料52t、添加剂预混料6.5t、鱼粉23.2t,货值87.18万元。各县区饲料主管部门根据抽检结果,依据《饲料和饲料添加剂管理条例》对抽检验不合格饲料产品的生产经营者进行查处。其中:隆阳区查处不合格的饲料、添加剂、鱼粉共66批,代表数量:浓缩饲料50.84t、配合饲料32.08t、预混料6.5t、鱼粉13.7t,货值46.99万元;其他4县查处不合格饲料产品、添加剂、鱼粉共54批,代表数量:浓缩饲料63.46t、配合饲料19.92t、鱼粉9.5t,货值40.19万元。为全市加强饲料质量监管、净化市场、从源头上保障畜产品安全提供了科学依据。
4.3饲料委托检验结果的应用
2006~2009年,先后与6家饲料企业签订饲料委托检验协议,共为企业检测饲料产品及饲料原料118批,为饲料企业制订整改措施提高产品质量提供了科学依据。通过开展饲料委托检验服务,使市内饲料企业产品质量稳步提高,2009年市内饲料企业饲料产品质量抽检合格率较2008年提高20个百分点,投入品质量提高,为畜产品安全提供了保障。
5检验检测结果应用效益分析
5.1经济效益分析
(1)兽药饲料检验工作正常开展,每年可完成饲料质量抽检和委托检验200批,完成兽药质量抽检200批。克服因本地无法检验给饲料兽药监管带来的不便和行政处罚无依据,彻底扭转假劣饲料兽药坑农害农得不到打击的被动局面。
(2)兽药饲料检验工作主要体现在社会效益,但如果市级不开展检验检测工作,将兽药饲料质量监管所需检验检测样品全部送省级进行检验检测,增加省级的检验检测负担的同时增加了市级的检验检测费用开支。从加强畜牧业投入品监管需要检验检测来考虑,节约检验检测费开支即是提高了经济效益。经初步测算,按每年检验兽药200批、检测饲料200批,兽药检验600元/批、饲料检测500元/批计算,则每年仅检验检测费一项就可节约22万元,扣除实验室运行成本12万元,可间接产生经济效益10万元。
5.2社会效益分析
(1)2006~2009年保山市各县区处理不合格饲料产品120批,代表数量:浓缩饲料114.3t、配合饲料52t、添加剂预混料6.5t、鱼粉23.2t,按照浓缩饲料4 500元/t、配合饲料2 500元/t、预混料10 000元/t吨、鱼粉7 000元/t计算,直接为养殖户减少购买假劣饲料损失87.18万元。
(2)开展检验检测和依法监督管理,可有效遏制市场饲料质量下降,按照每年遏制饲料质量下降2.5个百分点计算,4年可减缓市场饲料质量下降10个百分点,即间接提高市场饲料合格率10%,按2009年全市饲料生产1.6万t、销售16万t,共计17.6万t,则可增加提供合格饲料1.76万t,按每吨合格饲料可为农民增加收入250元计算,每年可为农民增加收入440万元,4年可增加养殖户收入1 760万元。
(3)2006~2009年,保山市根据抽检结果,依法查处不合格兽药202批,代表数量:针剂13 774盒、片剂2 555瓶、散剂9 124袋,货值84 600元,直接为农户减少损失8.46万元。
(4)因兽药不合格贻误最佳治疗时期或者保健无效果还可给农民带来损失,若按1元假劣兽药给农民损失8元计算,可间接为农民挽回损失67.68万元。
(5)开展检验和依法监督管理,可有效遏制市场兽药质量下降,按照每年遏制兽药质量下降2.5个百分点计算,4年可减缓市场饲料质量下降10个百分点,即间接提高市场兽药合格率10%,按2009年全市兽药销售1 000万元计算,即可减少购假劣兽药支出至少100万元,4年可减少购假劣兽药支出至少400万元。
以上5项共计为养殖户增加收入或挽回损失2 323万元,即每年产生社会效益580万元。
5.3生态效益分析
开展兽药饲料检验检测工作和依法加强兽药饲料市场的监督管理,可从根本上遏制假劣兽药饲料的生产或滥用,减少动物饲养过程中排泄物对土壤和水体污染,对保护生态环境具有重要的意义。另外,随着社会的进步和人民生活水平的提高,人们对肉食品的质量安全越来越重视,兽药饲料的质量安全是畜产品质量安全的重要保障和先决条件。切实加强对兽药、饲料等畜牧业投入品的质量监督管理,对实施从饲养场到餐桌各环节监管,保障畜牧业健康发展和畜产品质量安全具有重要意义。
6加强检验检测工作的对策措施
6.1加强检验检测与搞好服务相结合
检验检测工作属于社会公益性事业,技术支持机构利用国家投资建立的检验检测实验室完成官方检验检测任务的同时,应积极开展为养殖大户、饲料生产企业提供饲料委托检验服务,不断拓展检验检测业务、增强服务功能,间接地为畜产品安全提供技术保障。
6.2加强投入品检验检测与加大执法监管力度相结合
技术支持机构为行政管理和行政执法提供技术支持,加大执法监管力度又能促进检验检测工作的开展。因此,技术支持机构和市县主管部门、执法机构应相互支持配合,检验检测和监督管理相互促进,切实加强饲料兽药市场监管,坚决打击制假售假坑农害农违法行为,不断净化市场,提高兽药饲料质量,促进畜牧业投入品质量不断提高,为畜产品质量安全提供保障。
6.3加强仪器设备更新与加强检测队伍建设相结合
检验检测工作的开展既要有先进的仪器设备武装,又要有相应的技术储备,而现实情况是检测手段始终跟不上畜牧业发展对检测服务的需求。因此,必须继续争取各级的项目支持,及时更新、补充先进的仪器设备,同时要加强检验检测队伍建设,加大检测人员技术培训力度,扎实搞好技术储备,不断提高检验检测能力、扩大检测范围、保持检测技术先进,为畜牧业健康发展和畜产品安全提供全方位的技术支持。
7参考文献
[1] 濮永华.保山市畜产品安全状况及对策探讨[j].中国畜禽种业,2009(11):14.
[2] 耿玉婷.实施安全用药管理制度,从农业生产源头控制药残[j].当代畜牧养殖业,2002(6):6.
[3] 濮永华.浅谈保山市畜产品安全工作现状及对策措施[j].云南农业大学学报(自然科学版),2008,23(3a):124.