摘要:目的比较健康人静脉输注艾司奥美拉唑国产制剂(商品名:艾速平)与其进口制剂(商品名:耐信)对胃酸的抑制作用。方法采用单中心、随机、交叉、对照性研究。19例健康志愿者,按随机顺序分成试验组和对照组,分别予以耐信或艾速平40 mg输注,通过胃内pH监测比较两者用药后0~24 h及96~120 h的抑酸效果,洗脱期为14 d。结果用药后第1天胃内pH>4.0和pH>6.0的总时间百分比试验组和对照组之间差异均无统计学意义(79.6%vs 77.1%,P=0.55;41.5%vs 42.8%,P=0.76)。用药后第5天胃内pH>4.0和pH>6.0的总时间百分比试验组和对照组之间差异也无统计学意义(88.2%vs 88.9%,P=0.74;44.3%vs 41.8%,P=0.57)。此外,用药后第1天胃内pH达到4.0和6.0的平均时间、用药后胃内pH的平均值、中位值和每小时胃内平均值等指标,2组间差异均无统计学意义(P>0.05)。结论相同剂量的耐信与艾速平都能有效地控制胃内酸度,两者疗效相当。
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