焦点

摘要：国家药监局《医疗器械唯一标识系统规则》8月27日,国家药监局《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》),对医疗器械唯一标识系统的构成、唯一标识的技术要求、相关方责任等加以明确。《规则》明确,国家药监局负责建立医疗器械唯一标识系统制度,制定系统建设规划;注册人(备案人)负责创建和维护医疗器械唯一标识,上传相关数据;鼓励生产经营企业和使用单位积极应用医疗器械唯一标识进行相关管理。《规则》将自2019年10月1日起施行。