对羧甲基纤维素钠标准中项目设置的思考及建议
作者： 湖北省药品监督检验研究院; 武汉430075
摘要：目的:对羧甲基纤维素钠标准的项目设置和限度进行分析探讨。方法:参考ChP 2015、EP9.0、USP41、JP17和国家标准中羧甲基纤维素钠品种项下的标准,重点对取代度和钠含量等项目进行解析,对样品进行测定。结果与结论:取代度是羧甲基纤维素钠的关键功能性指标之一,与钠含量等指标有一定关系,对其性能、分型及应用有较大影响。建议药典标准增订取代度检查项,完善羧甲基纤维素钠的标准。
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中国药品标准杂志
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