口腔科医疗器械产品分类技术与监管的研究

作者：王越; 周良彬; 汤京龙; 谭瑞芬; 张春青中国食品药品检定研究院; 北京100050; 广东省医疗器械质量监督检验所; 广东广州510663

摘要：文章从2018年开始实施的新修订《医疗器械分类目录》入手,分析了当前我国口腔科产品的分类情况,并从医疗器械管理类别比例等角度与美国口腔类产品的监管情况进行了对比分析,提出技术建议,以期为医疗器械科学监管提供参考。

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