摘要：为全面贯彻落实有关药品安全“四个最严”要求,围绕“创新、质量、效率、体系、能力”主题,推动监管理念制度机制创新,加快推进我国从制药大国向制药强国迈进,2019年4月30日,国家药品监督管理局通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划。药品监管科学研究是针对新时期药品、医疗器械、化妆品监管工作中存在的前沿性、交叉性、综合性问题展开研究,以创新工具、标准和方法为抓手,进一步增强监管工作的灵活性和适应性,提升药品安全性、有效性和质量可控性,更好满足新时代公众对药品安全的新需要。