摘要:目的对药用辅料β-环糊精中的砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒7种有害杂质元素进行分析。方法使用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP/MS)法同时检测上述7种重金属杂质,并对所建立的方法进行方法学验证,所有元素回收率均在85.3%~109.8%之间。结果采用所建立的方法对β-环糊精进行检测,结果表明β-环糊精中砷和铅的污染程度稍高,样品中铅最高含量达374.5μg·kg~(-1),砷最高含量达31.9μg·kg~(-1),同时探讨了杂质成分的限量标准。结论为该品种标准提高和风险监控提供了技术参数。
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