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症状轻微的男性腹股沟疝患者接受密切观察与行腹股沟疝修复术的比较研究:一项随机临床试验

作者:Fitzgibbons; Jr.; R.; J.; Giobbie-Hurder; A.; Gibbs; J.; O.; Dr.; O.; Jonasson; 纪泛扑(译); 史敏(校) 不详; Department; of; Surgery; University; of; Illinois; 1514; W; Jackson; Blvd; Chicago; IL; 60607; United; States

摘要:多数男性腹股沟疝患者仅有轻微临床症状。延期手术修复是否为一种安全可接受的选择尚未被评估。目的:采用疼痛评分与简表-36第2版的身体组分评分(PCS)比较症状轻微的男性腹股沟疝患者接受密切观察或手术修复2年内的情况。设计、机构及参与者:随机分析1999年1月1日至2004年12月31日在5所北美医疗中心登记的720例男性患者(364例接受密切观察,356例接受手术修复),随访2—4.5年。干预:密切观察组患者在6个月和1年时各随访1次,观察其腹股沟疝症状。手术修复组患者采用标准开放的无张力修复术并在3个月、6个月和1年各随访1次。主要观察指标:2年内影响日常活动的疼痛、不适和基线期至2年时的PCS变化。次要观察指标包括并发症、患者报告的疼痛、功能状态、活动情况和治疗满意度。结果:两组患者的主要意向治疗结果相似:疼痛导致的活动受限发生率(5.1%傩2.2%;P=0.52)与PCS(相对基线期改善程度0.29分协0.1.3分;P=0.79)相似。23%密切观察组患者改接受手术修复(最常见的原因是疝相关性疼痛加剧);17%手术修复组患者改接受密切观察。密切观察组患者改接受手术修复后,自我报告的疼痛改善。手术修复组患者与密切观察组改接受手术修复患者,术后疝相关的并发症事件相似。2年内,1例(0.3%)密切观察组患者出现非绞窄性急性腹股沟疝嵌顿。在第4年包括4年半时,伴有肠梗阻的急性腹股沟疝嵌顿的发病率为1.8/1000(人·年)。

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