摘要：目的:应用Meta分析系统评价固肾安胎丸治疗早期先兆流产的疗效及安全性。方法:检索中国知网数据库、维普数据库、万方数据库、Pubmed数据库及Cochrane图书馆发表关于固肾安胎丸治疗早期先兆流产的随机对照试验;采用Cochrane偏倚风险评估工具和Jadad量表进行文献质量评价,采用Stata 12.0和RevMan 5.0软件进行统计学分析与作图;评价指标包括总有效率、血清激素水平及药品不良反应检测。结果:纳入符合标准文献22篇,涉及患者2334例,所有文献均未实施盲法,也未描述分配隐藏方法。Meta分析结果显示,与黄体酮治疗比较,联用固肾安胎丸可以明显改善临床总有效率(RR=1.137,95%CI=[1.096,1.180])、血清孕酮水平(SMD=0.95,95%CI=[0.80,1.10])以及血清雌激素水平(SMD=0.51,95%CI=[0.32,0.70])。此外,Begg秩相关分析和Egger回归分析提示不存在明显发表偏倚(z=1.22,P> 0.05;t=3.79,P> 0.05)。结论:依据现有临床证据表明,固肾安胎丸联合黄体酮治疗早期先兆流产在改善临床总有效率、血清孕酮与雌激素水平等方面疗效确切;但鉴于当前纳入研究质量及病例数量所限,尚需更多高质量研究进一步分析论证。