摘要：目的:系统评价益气健脾抗癌法联合化疗治疗中晚期胃癌的有效性及安全性。方法:计算机检索中文及外文数据库从建库至2017年12月发表益气健脾抗癌法联合化疗治疗中晚期胃癌的随机对照研究(RCT)文献,对纳入文献质量进行分析后,采用Revman 5. 3软件进行Meta分析。结果:纳入14个RCT,研究病例共929例,文献纳入质量偏低。益气健脾抗癌法联合化疗干预的治疗组在肿瘤近期疗效有一定优势[RR=1. 47,95%CI(1. 27,1. 71)];生活质量改善方面[RR=1. 42,95%CI(1. 28,1. 58)],优于对照组;中医证候改善情况,治疗组优于对照组[RR=1. 60,95%CI(1. 14,2. 24)],且不良反应低。结论:益气健脾抗癌法联合化疗治疗中晚期胃癌有良好的疗效和安全性,但由于文献质量偏低,上述结果稳定性和可靠性需要更多高质量的随机对照临床研究加以证实。