【关键词】药学专业 复合型应用性人才 培养方式
目前，在我国实施“中药现代化研究与产业化开发”的新形势下，对高等药学人才的素质培养提出了新的要求，传统药学专业的教学模式及人才培养模式已不能适应新形势的需要。特别是近几年国家就中医药发展制定了一系列相关政策与发展规划，科技部启动了“创新药物与中药现代化”的国家重大科技专项，其研究目标和有关的研究内容更是对中药学专业人才的培养提出了更高的要求，复合型的应用性药学人才越来越受欢迎。因此，如何利用学生在校学习的时间，培养出定位明确、实践动手能力强，并具有一定科研思路的药学人才，是药学院校教学工作中需要解决的重大课题。
1 我国药学专业课程设置现状
现阶段国内药学院校培养药学专业人才一般采取四年制本科教学。其中，第一学年至第二学年为基础课学习阶段，课程设置大多为英语、计算机应用技术、高等数学、数理统计学、无机化学、物理化学、分析化学等，这些课程所教授的内容都是本专业学生在以后的学习中需要用到的理论基础知识；第三学年至第四学年为专业课学习阶段，学生开始接触药物分析学、药剂学、药物化学、微生物学、药物合成、药用植物学等课程，这些课程所教授的内容都是学生从事相应学科科研或实际工作中需要用到的理论知识，具体课程根据学生专业方向的不同而侧重不同，其中，在第四学年下学期，一般会安排学生进行毕业课题设计（毕业实习），历时3～6个月，在此期间，学生可自行选择专业及导师进行课题研究。
上述培养模式广泛应用于国内各大药学院校，培养出了一代代药学人才，然而，随着时代的发展和科技的进步，这种培养模式也逐渐暴露出一些缺陷：
（1）学生在基础课学习阶段，完全不了解自己的专业；在专业课学习阶段，随着学习的深入，学生逐渐对本专业有了认知，但对于未来的科研或工作这只是冰山一角，不能完全展现出各学科特点。
（2）此种培养模式易导致学生不了解本专业特色、特点，出现选错行、入错门的尴尬现象。比如，药剂学专业的学生到毕业时仍不确定药剂人究竟是做什么的，毕业时要么盲目择业，未能学以致用；要么盲目选择专业考研，结果在研究生阶段才发觉自己对其不感兴趣，最后导致一步错、步步错的可怕后果。
（3）学生动手能力弱。毕业实习时间不充裕，学生不敢或不能动手，不知所以的被动“完成”课题设计，使可贵的实习白白浪费。
2 关于解决方法的探讨
基于以上分析，作者提出几条关于上述问题的解决方法进行探讨。
2.1 新生入组进行科研――预实习
提倡学生在第一至第二学年期间即进组预实习，加强学生的实践能力。根据学生的初级兴趣进行专业方向选择，随机进入所选方向的课题组，作为专题学生，参与课题研究，持续时间为半年至一年，视各院校具体情况而定。
此举旨在加深学生对专业的理解，让学生了解特定专业的科研思路和方法，提高学生的动手能力，加强理论与实践结合，帮助学生更直观的确定将来的研究方向和发展模式。
2.2 将参加学术报告会作为考查课之一――第三学年开始实施
在课程设置方面，从第三学年开始，将参加学术报告会作为考查课之一。具体实施方法是：为大学二年级或三年级的学生设置一门考查课，课程内容是参加由院系组织的本校教师或校外专家、学者进行的学术报告。其中，学术报告的方向是确定的，要求包涵本专业各方向，如药剂学方向、药物分析学方向、药理学方向等；学术报告的地点是确定的，可依自身情况选定教室或报告厅；课程的考核方式是确定的，如可让学生根据每次所听的学术报告内容，书写报告或心得，教师对其进行单次评分，最后将总分累加即得成绩，具体方式可参考实验课考核方式；进行学术报告的报告人是不确定的，应组织或聘请时下学术成果突出的专家、学者进行报告；学术报告的内容是不确定的，应与时俱进，使学生可以接触到当年最前沿、最先进的科研思路和内容。
2.3 毕业实习开始时间提前、持续时间延长
毕业实习开始时间提前至第三学年上学期，由于有了预实习的基础，学生可以按个人兴趣爱好选择专业及导师进行毕业课题设计。实习时间可从第三学年上学期一直持续至毕业离校，使得学生在此期间内可以投入更多的时间和精力进行系统的科学研究，为最终明确个人科研及工作方向做出贡献。
2.4 暂缓确定专业
新生入学不确定具体专业方向，第二学年下学期或第三学年上学期时再细分，学生可自主选择意向。
新生入学时暂不细分专业，而是将所有药学系的学生平均分班，进行基础课（高等数学、数理统计学、无机化学等）的学习。同时，结合学术报告的熏陶、预实习的进行、实验课的学习，学生对药学专业各方向有了一定的认识。这时，在真正学习各专业的专业课之前，在辅导员及导师的指导下，学生自主选择学科方向。这样做，不仅可以提高学生的学习积极性，而且还有助于学生持续这种积极性。
3 展望
通过适当教学改革，使学生经过本科四年的学习后，明白自己在学什么，了解自己将来能做什么，为高校最终做到真正意义上的产学研一体化、培养出综合型的应用性药学人才做出贡献。
【参考文献】
关键词：临床药学；实习管理；临床药师
中图分类号：G646 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2013）38-0220-03
临床药学是药学与临床医学的交叉学科。临床药学专业学生应掌握药学及临床医学的基本理论知识，接受临床药学实践、临床药学研究方法和技能的基本培训，明确临床安全合理用药的意义，能够承担临床药学服务、药物评价（新药评价及药品再评价）、药物信息咨询、治疗药物监测和药物治疗方案的设计等药学技术工作。[1]临床药学专业实习是临床药学专业的学生将理论知识应用到药学实践中的必经过程，是临床药学教育的最后阶段，是结合实践教学的关键环节。一方面要培养学生结合理论知识解决临床问题的能力，另一方面要培养学生良好的职业道德、创新精神等综合素质。该过程中，各环节实习带教老师对学生的有效管理，将直接影响教学质量。因此制定规范可行的考评措施、有效的管理途径，有助于提高临床药学实习效率和收获，培养高素质临床药师人才。药学院根据临床药学专业培养目标和方向，结合专业课程设置具体情况，就临床实习内容、形式、考核方式等几个方面进行探索，提出适合临床药学专业本科生特点的临床实习模式。[2]
一、临床药学实习教育内容
我校临床药学实习培训体系分为四个部分：法律法规培训、临床知识和基本技能培训、临床用药实践技能培训、交流与沟通技能培训。在临床药学专业实习中既要培养学生良好的科学精神与技能，又要培养其良好的人文素养，使临床药学专业学生具备良好的法律意识，达到合理合法的执业要求。
1.法律法规培训。临床药学服务直面临床一线，工作环境复杂，影响因素极多。临床药学实习中的法律法规教育可使临床药学专业学生明确国家规定，熟悉相关疾病药物应用指南，掌握临床用药具体原则，如抗菌药物临床分级管理原则、毒麻药及管理、癌痛三阶梯治疗等。临床药学实习学生应了解《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《临床药师管理办法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品研究和申报注册违规处理办法（试行）》、《药品临床研究的若干规定》、《处方管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等。临床药学学生对法规政策的了解有助于树立合法执业的观念，有效开展合理用药工作，推动临床药学工作标准化、规范化，更好地预防和避免医疗纠纷。
2.临床知识与基本技能培训。目前我国临床药学专业的课程设置中，化学、生物、药学、医学等各模块间的分割较明显，是课程的简单堆砌，尚未形成系统的临床药学专业课程体系。临床实习培训工作主要是在医院专职临床药师的指导下，以典型疾病为主题，要求实习生掌握相应疾病治疗的临床知识和基本技能，循序渐进、有机结合、互相融合，构建系统的知识体系；掌握病史采集与体格检查要点，了解临床症状在疾病诊疗中的应用价值。
3.临床用药实践技能培训。临床药学教育面临的主要问题就是理论教学与实践脱节。目前我国临床药学专业中临床科室轮转与医学生的临床见习一致，目的性不强。我校通过临床药师重点科室、重点疾病带教工作，进行小组培训、专题培训，有目的、有计划地针对临床用药问题进行专业设计与训练，促进临床用药理论与实践相结合。在带教临床药师及医师指导下，以小组形式在临床实践中锻炼应用、分析、综合掌握相应疾病的药物治疗原则与最佳鉴别选择用药；具备常用药物的中毒指标与临床结果分析能力；掌握撰写药历的能力；临床药学学生与带教医师讨论并实施治疗方案，根据病情变化，修正个体化用药方案。
4.沟通与交流技能培训。①通过沟通技巧专题培训和模拟训练，临床药学学生掌握与医护人员和患者沟通与交流技能。②通过专题培训和定期文献抄读工作，使实习学生具备使用计算机网络检索国内外药学文献，阅读和分析中外文文献的能力。在实习考核的每一阶段，加入对沟通、交流、表达的要求，重视对学生人文素质的全面培养。在带教临床药师指导下，定期进行药学查房，向患者提供用药教育和出院带药教育；培养具有开拓精神、创新思想的临床药学人才，使专业技能与人文素质得到全面提升。
二、临床药学实习形式
临床药学专业实习以专题报告、小组配合、专项强化、定点考核为主要形式，建立校院合作的人才培养模式。临床药师参与专业培养计划，承担药学实践教学工作，制定人才培养指南。培养具有宽广而深厚的医、药学知识，毕业后从事临床药学服务的专门人才。第一阶段：以短期参观、专题报告为主要形式。①参观制剂室、药库，了解药品生产工艺与流程及药品质量控制要求。②参观新药临床试验机构，参与新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验，培养临床试验设计思路，熟悉临床试验的筹备、实施等具体过程。③参观治疗药物监测，了解TDM临床应用及制定个体化给药方案。④通过专题报告、集中培训，熟悉相关法律法规。⑤通过专题报告，掌握药物信息检索能力。⑥通过专题报告、集中培训，初步掌握沟通技巧，以小组为单位，模拟与患者、临床医护人员交流。第二阶段：以小组学习为主，参与药房、药学专业、临床业务学习。①通过药房实习，熟悉临床用药，了解临床药物配伍、输液和营养液配置、特殊给药装置、急救药品、常见剂型及注意事项。②通过小组培训，掌握常规医用仪器的使用方法，如体温计、听诊器、无创呼吸机、便携式血糖仪等。③通过小组培训，掌握药历书写、实验诊断结果分析、病史采集与体格检查知识。④通过临床科室业务学习、专题讲座，关注重点病种，学习各种疾病的诊断及治疗相关知识。第三阶段：以专项训练为主要方式，参与临床医学、药学查房，培养临床药学专业学生发现临床用药问题和解决实际问题的能力。选择一种重点疾病，以一名临床药师和一名主治医师为培训小组，带领临床药学实习学生参与临床用药实践，参与医生查房、药学查房、病例讨论、药疗方案评价监护、用药信息咨询、危重病患抢救、ADR上报、TDM结果分析。带教临床药师和医师定期进行病例考核。
三、临床药学实习管理
药学院临床药学实习医院分散，为保障临床药学实习质量，制定统一、规范的管理制度和可行性好、详细的评价标准势在必行。我院通过制定一系列制度、规范化管理等措施加强临床药学专业实习管理。
1.制定实习制度，规范实习管理。制定《临床药学实习任教师职责》，明确临床药学实习带教老师的职责与义务，各级教师责任清楚；制定《临床药学实习管理制度》、《临床药学实习生守则》、《临床药学学生请销假制度》，规范了临床药学实习学生的责任与义务，学生实习过程有序，管理规范；制定《临床药学实习培训实施方案》，为临床药学实习提供明确的实习程序和工作路径。临床药学实习生严格遵循毕业实习手册相关规定，管理规范，各个环节紧密联系，保证了良好的实习教育成果。
2.建立过程考核制度。建立实习生培养过程考核标准，规范了临床药学实习实践每一环节的具体内容，对文献阅读报告、专业学术讲座、专业知识理论课、病例讨论会、病例分析报告提出完成数量要求（见表1、表2）。在实习每一阶段组织理论考试，着重考查临床医学常识、重点药物知识以及综合治疗能力。
3.重视病例考核。病例考核是考核实习学生对药物治疗情况进行分析、评价的能力。考察实习学生综合运用掌握的知识和能力对病例的诊断要点、药物治疗、用药调整等情况进行分析和评价，提出药学监护建议。专家就本病例临床用药及相关问题提问，实习生以小组形式进行答辩（见表3）。
4.扎根实践，因地制宜。临床药学实习学生面临着考研、就业压力。为保障实习工作质量，学科采用以人为本的管理思路。实习期开始前对学生进行辅导，按照实习学生就业方向、个人兴趣安排指导方向。对有志于考研的实习生，在实习期开始时即加大临床实习力度，加快临床实习进程，按照临床实习完成进度情况给予考研复习假期。对准备就业的临床药学实习学生，开展简历制作、面试要点讲座，指导网上投递简历，鼓励其参加药企、医院宣讲和现场招聘会。上述活动受到实习生的欢迎，也保障了临床药学学生的实习质量。在实习每一阶段与临床药学学生、带教老师沟通，及时听取反馈意见。近三年来，对临床药学专业实习内容、进程及考核标准持续改进，进一步提升我校临床药学毕业生能力与水平。
我校临床药学生实习管理模式，历经探索和不断修正，获得学生与教师的称赞，也获得医院与药企的认可，我校临床药学毕业生成为多所三甲医院临床药师。今后，将进一步细化各项规范和考核标准，更科学地选择经典病种，提高临床药学学生实习实践能力，使临床药学专业学生的学习生涯与工作衔接更为流畅，满足社会、医院对临床药学人才的需求。
参考文献：
[1]金蜀蓉，任渝江，戴萍，韩宪忠.临床药学专业实习生带教体会[J].中国药房，2011，（20）.
[2]许杜娟，汪燕燕，夏泉，等.临床药学实习模式的探索[J].安徽医药，2011，（07）.
一年来，在x、x局党组的领导下，坚持以“三个代表”重要思想为指导，认真学习、宣传、贯彻党的十七大精神，按照x、x局食品药品监管工作会议的总体部署，围绕八项工作任务，以落实政风行风建设年活动为契机，以开展“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年活动”为载体，狠抓落实，开拓创新，扎实推进食品药品监管工作，各项工作取得了较好成效。
一、深入开展药械市场整规，确保药械安全有效。
1、突出重点，市场整规取得明显成效。按照“全面整治、突出重点”的原则，整规突出重点区域、重点品种、重点单位、重点案件，持续深入地抓好市场整规。一是抓好两节、五一黄金周期间药品市场专项检查活动，保障节日期间群众用药安全。二是积极参与__政府产品质量和食品安全专项整治活动，制定了__食品药品监督管理局药品安全专项整治工作方案，开展药品专项整治工作。三是开展检验试剂专项整治，对医疗机构使用的检验试剂重点检查注册证，清查经营、使用无注册证检验试剂行为。四是开展了生物制品专项检查，结合国家局《关于严历查处假冒人血白蛋白药品经营企业的通知》，重点对生物制品在索证、批签发合格证等手续的完备性进行检查，无发现经营假冒人血白蛋白的行为。五是组织开展农村药品市场专项检查。重点检查村级药械经营、使用单位。检查的内容包括药械的购进、经营、使用、养护和一次性使用无菌医疗器械使用后毁形情况等。为了确保活动的效果，专项检查做到四个结合：即与新修订《药品流通监督管理办法》的宣传结合，与促进农村药房规范结合，与整顿和规范药品市场秩序结合，与药品质量公告中不合格的药品检查相结合。今年以来共出动执法人员627人次，车辆197车次，检查792家次，行政处罚案件36件，案值7.94万元，罚没入库12.51万元,与去年同期相比增长了144%。出动执法人员12人次，配合物价部门开展药品价格的专项整治。
2、充分发挥了药品技术监督的效能。坚持有计划有针对性的对重点品种、重点厂家、重点企业、重点区域开展“靶向”抽验工作，不断规范抽样方法，进一步提高药品抽样的科学性、权威性和时效性，充分发挥技术监督的作用。今年以来快检350批次，经检验发现不合格药品89批次，阳性率为25.4%；自行抽验10批次，不合格药品为3批次，抽验命中率达30%；配合x局抽验药品76批次，发现不合格药品12批次，阳性率为31.6%；全年通过抽验监督取得罚没入库10.87万元，占罚没入库总数的86.9%。为增强执法人员鉴别假劣药品的能力，添置灯检等快检设备。
3、规范涉药举报案件的管理。为保障群众用药安全有效，提高公民参与药品市场监管的积极性，加强对涉药举报案件的管理，进一步畅通涉药案件举报渠道。健全举报案件管理，实行举报案件首报责任制度，加大案件查处打击力度。建立信息反馈制度，完善举报保密和奖励制度。该做法在《中国医药报》进行了报道。全年共受理举报6起，其中立案查处4件，另外2起经查不实不予立案。
4、健全了办案制度，规范执法行为。制定了《稽查手册》，建立并落实案件主办、督办、不立案案件管理、举报投诉等一系列工作制度，案件查办流程加以明确，规范了稽查人员的执法行为。并积极发挥网上稽查作用，发现案源信息3条。
二、全面深化“两网”建设，增强“两网”活力
1、夯实监督网络建设，增强网络活力。积极争取当地政府和部门的支持，调整并充实了__、__药品监督网络领导小组和三级药品网络员共120名。__监督管理站均设有固定的办公场所，有牌子，工作制度公开上墙，有设施，__对各种活动有活动记录本、有药品检查内容记录；__、村网络员对每月协查本辖区涉药单位一次，全年不少于12次；__监督网络站形成例会制度，每年至少举办两次以上培训，每季度召开一次例会，每个网络员每年提供6条信息或线索，07年由网络员举报的案件3起，罚没入库7.23万元，占罚没入库数的57.8%。监管网络实现了有组织、有人员、有职责、有制度、有场所、有活动、有作用、有奖惩。
2、供应网络不断拓展。为建立了“更加完善、更加规范、更加有效、群众更加满意”的农村药品供应网络。切实解决农村群众购药难、用药贵等问题，我局根据国家局关于扎实推进农村药品“两网”建设有关精神，结合当地实际，努力引导售药网点向农村延伸，对群众购药难的偏远行政村在村卫生所及食杂店内设置乙类非处方药柜，通过广泛开展宣传动员、积极筹备、人员培训、制定《申办药柜须知》等，现已有36个行政村设立了乙类非处方药零售网点,大大方便了当地村民购药,受到了农民群众的广泛支持和好评，成为我__农村药品“两网”建设的亮点。该做法在《全国医药信息》、《__北日报》相继进行了报道。供应网络建设实现“五个一”的建设标准。即有一块牌子，各配送单位均应加挂一块农村药品配送中心或代购
中心的牌子；有一份协议书，配送单位与单位的配送人员要签订一份配送协议书；有一张网络图，即每个配送单位应有一张其供应网点的网络示意图；有一本台帐，配送和受配送单位均必须建立购进药品验收入库台帐；有一套制度，各单位均有一套完整的药品质量管理制度，并按制度规范运行。通过“五个一”的建设标准的实施，进一步规范了农村药品配送行为，使农村用药安全得到有效的保障。《全国医药信息》对我局供应网络建设情况进行了报道。
3、“规范药房药库”建设进一步巩固。为进一步加强药品质量管理，全面提高各级医疗机构依法管药水平，将与卫生部门联合对“规范药房药库”开展跟踪检查验收，与卫生局联合下发了《关于开展规范药房药库检查验收的通知》，定于11月份对全__规范药房药库进行评定检查验收。据统计，近年来，我__各级医疗机构先后投入药房药库改造资金累计约达36万余元，使药房药库的改造工作得到了全面落实。
三、食品药品安全监管持续加强，源头安全得到保障。
1、严格市场准入关，落实gsp认证跟踪检查。按照“科学化、制度化、经常化”的目标，突出动态监管，创新工作方法。一是通过严格市场准入，指导3家新申办药店按gsp标准筹建，帮促企业在规定时限内保质保量完成认证。二是制定药品安全信用体系建设实施方案，将认证后的监管与“诚信”机制的完善结合起来，引导企业严格自律，诚信经营。对各药品经营企
业建立了安全信用信息档案，按照经营信用情况进行等级分类，并实行动态管理。今年27家药品经营企业中，被评为守信等级的有15家，警示等级的有10家，失信等级的有2家，无严重失信企业，共同营造诚信经营的良好社会氛围。三是加强对认证后药品企业的跟踪检查，强化企业内部质量监控。通过店主任季例会、药师在岗时间月报制、日常监督检查与专项检查相结合等形式，及时对存在的问题制定相应的监管方案，对违反gsp管理规范的行为，予以责令整改或行政处罚，15家已认证企业顺利通过跟踪认证检查。
2、加强对医疗器械经营企业日常监督检查。开展了4次有关医疗器械法律法规、质量管理知识及医疗器械不良事件监测报告等培训。督促企业做好供货方资质材料的收集、审核和产品的验收记录。建立了医疗机构使用的大型诊疗仪器使用档案。组织开展“体外循环及血液处理设备”等医疗器械日常检查。共出动执法检查人数16余人次，执法车辆4车次。检查医疗器械经营企业4家，（其中法人经营企业1家、非法人经营企业3家），未发现有销售西安西京医疗用品有限公司生产的“希健医用牌”人工心肺机体外循环管道产品。
3、强化特殊药品和疫苗的监管。深入贯彻落实《品和管理条例》，积极探索特药监管的新办法，完善已搭建的特药动态监控网络，推动特药使用单位纳入动态监控网络，达到特药“一针、一片”和易制毒化学品流向监控的目标。加强与公安、卫生等部门的信息交流和日常监督，建立特药监管协调机制和联席会议制度；落实特药监管责任制和巡查制，做到麻精药品的区域性批发企业每月检查一次，二类每季检查一次，确保麻精药品安全、有效。加强对疫苗存贮、保管等环节的监管，及时督促防疫部门建立和完善相关制度，防止假劣疫苗的流入，切实保证群众预防用苗的有效供应和产品质量。
4、adr的监控力度扎实有效。一是与卫生局开展了药品不良反应报告与监测调研，联合下发了《关于进一步加强药品不良反应报告与监测工作的通知》。二是调整和充实了药品不良反应报告和监测工作协调领导小组，各单位分别成立adr报告与监测工作小组，确定专职和兼职人员，做到adr的信息收集、报表填写及上报工作有专人负责。三是建立adr“零报告”和月通报制度。即：各单位必须于每月25日前将本单位发现的adr病例上报__adr协调小组办公室，对新的或严重的药品不良反应报应于发现之日起15日内上报，死亡病例应及时上报，当月没有发现adr病例的也要以书面形式实行“零报告”。每月对各单位adr报告情况进行通报，并对监测工作成绩突出的进行表扬，对工作懈怠连续出现零报告的进行通报批评。四是签订目标管理责任书。__药监局、卫生局与各医疗单位签订《adr报告和监测工作目标管理责任书》，明确了责任与义务，__卫生局将adr监测报告工作纳入医疗单位年终目标考评。五是强化adr工作的培训。分别在医疗单位和药品经营单位组织开展一次药品不良反应监测与报告培训班，让信息报告员全面了解药品不良反应监测工作的法律法规和相关专业知识，了解什么是药品不良反应，如何发现、收集和报告药品不良反应病例，如何填写监测报告表，切实提高广大信息员法制观念和监测报告水平。adr报告例数取得新突破，全年已上报adr病例报告99例，达到每百万人口660例。7月份上报医疗器械不良事件1例，率先在__x实现医疗器械不良事件报告“零”的突破。adr监测的做法和经验在全xadr工作会议上进行了交流。
5、打击药械违法广告，净化药x环境。为引导群众安全、合理用药，避免误导消费，加强《药品广告审查办法》及《药品广告审查标准》的宣传，强化对药品经营企业进行了虚假药品广告知识的培训，并把监督检查药品、医疗器械、保健品广告工作与日常监管工作相结合 ，收缴药品、医疗器械、保健品广告牌30多块，对广告中含有夸大功效的内容等实施重点监管。与工商部门建立长效监管机制，实行联络员制度，适时对违法广告进行整治。
6、积极主动介入并参与食品安全监管工作。一是建立了食品安全监管的组织机构，做到了有人管，有人抓，工作有落实。二是与相关部门共同开展了食品安全监管调研，通过走访相关单位，征求有关部门意见和建议的基础上，对今后的工作提出意见和建议，适时提交__委、__政府，为__委、政府出台食品安全政策提供参考。三是联合开展了元旦、春节和“五一”“十一”等节日食品市场检查，尽快熟悉食品市场情况，为今后履行职能打下基础。四是加强食品安全宣传和信息报送工作。开展了食品安全宣传周和“进学校、进农村、进社区”活动，向学生介绍科学饮食、培养良好饮食习惯的一些基本常识，向农民、群众宣传食品安全的常识、法律法规等，现场设置宣传展板9个，发放宣传册100多份，宣传单1000多份。积极做好食品安全的信息的收集和报送，据统计，共报送食品安全信息40多条，被国家局刊物和网络采用2条，x局食品安全网采用12条，x局《__北食品安全动态》刊用4条。
四、结合职能开展有效帮扶，促进医药经济又好又快发展
1、深入调研，拓展思路，促进地方经济协调发展。局党组加大了到一线调研指导、检查督导的工作力度。对全__食品安全监管、学习型机关建设、中药材种植发展、adr报告、“两网建设”、“规范药房建设”等情况开展了调研。撰写调研文章10余篇，有7篇被《中国医药报》等部级刊物或网络刊登。
2、大力帮扶“一把草”工程的实施。一是深入调研，撰写了《关于对我__发展中药产业的建议》的调研报告，促成了中药材产业列入《__十一五发展规划》，并纳入我__政府经济发展目标的“五个一工程”之一的“一把草”工程，为发展我__中药材产业奠定了坚实的基础。二是做好宣传发动工作。激发广大农户和投资者积极主动参与到中药材种植。帮助规划，协助建立中药材示范基地，给农户增强了信心。目前，全__中药材种植面积达到2.6万亩。三是积极协助__药材办起草了《__中药材项目发展规范》及《中药材产业发展实施意见》，较好地促进__中药材产业的规范发展。协助做好科学选种。根据我__实际，积极提出中药材种植的合理化建议，如：在品种上以长、中、短结合，以短养长，山田结合，协调发展的思路，取得了较好的成效，利用冬闲田种植的580多亩元胡、__让农民增收30多万元。四是规范种植。经常深入中药材基地开展扶持和引导中药材的规范化、标准化种植。为推行中药材产业化经营和规范化管理，力求高产优质增效，为广大种植户提前、产中、产后全方位的技术服务。及时收集中药材种植的技术资料印发给农户，随时为种植户提供咨询和指导服务。同
时，积极帮助中药材种植规划，形成连片开发，规模种植，并逐步建立中药材规范种植基地，为实施gap认证打下基础。
3、行政许可事项进一步规范。以开展“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年活动”为载体，进一步规范了行政许可事项。把行政许可集中受理窗口列为“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年活动”的“示范活动窗口”，不断细化服务举措，提高服务质量。针对部分服务对象在许可证申请、变更过程中经常出现的资料提交不全、现场验收不符合规定要求或对规定要求存在理解偏差等情况，制作了《申办零售药店有关事宜告知书》发放给服务或咨询对象，告知行政许可所需的材料、程序和时限等。同时，将申办零售药店从申请到验收整个过程制成《申办零售药店工作程序图》，悬挂于办理窗口，方便群众办事。行政许可审批从原来的55个工作日缩短为15个工作日。并实行“一站式”服务，“一次性告知”和“服务时限承诺制”，并按受理情况分别发给《申办药店受理通知书》、《不予受理通知书》、《补正材料通知书》等，明确告知受理情况的理由及依据，增强了工作的透明度，促进了依法行政。今年以来，我局受理的行政许可事项47项，其中：新开办药品零售供应网点39家，受理《药品经营许可证》项目变更8家，较好地促进了我__药业经济的健康快速发展。在x局行政执法监督检查中得到好评。
五、加大培训和宣传力度，为食品药品安全监管搭建良好的工作平台
1、精心组织，营造声势。充分利用“科技周”、“3%26#8226;15”、“黄金周”和食品安全宣传周、食品安全“三进”活动等开展宣传活动共8次，开展“安全用药，关注民生”主题宣传活动，共发放食品药品安全监管法律法规等宣传资料0.32万余份。印制了《食品药品安全法律法规知识及基本常识材料》，制作宣传图板20余幅，真假药品鉴别20余幅，30多种，向公众宣传了食品药品监督管理的职能、假劣药品的识别方法、保健食品知识以及合理使用特殊药品的常识，使正确使用药品的观念深入人心，人民群众自我防范、自我保护的意识进一步加强。
2、加大新闻宣传报道的力度。进一步完善了新闻信息奖励制度，把新闻宣传报道分解落实，并列入年度目标责任考评，形成宣传工作人人有目标，人人有责任的良好氛围，及时把食品药品监管工作情况和典型经验宣传报道出去。今年已编发简报8期，在各级报刊、网络、电视、广播电台等报道124篇（条）。其中：部级刊物刊登新闻信息33篇、x级15篇、x级33篇、__级43篇。切实做到“报刊上有文章，电视里有图像，广播里有声音，网络上有信息，群众心里有口碑”的宣传效果。协助x局承办了一期全x药监系统新闻、政务信息和财务工作培训班，我局领导在培训班上作了题为《如何捕捉和写作新闻》辅导讲课。
3、加强培训，不断提高管理相对人的业务素质；加大药品经营从业人员药学专业知识培训和药品专柜从 业人员上岗培训，举办《药品流通监督管理办法》、adr等各项13培训期，共培训人员517人次。组织10人次参加从业人员岗前培训和岗位培训。有8人取得药学专业初级专业技术资格。
六、强化机关效能建设，促进队伍综合素质的提升
1、学习型机关建设进一步深入。坚持以创建“学习型机关”为抓手，树立学习就是工作，就是解决问题的观念，不断创新学习方法、丰富学习内容、扩大学习效果，推进了食品药品监管工作的全面提升。把创建学习型机关与促进食品药品监管工作、与提升食品药品监管能力和执法能力、与提升队伍素质、与建设药监文化和文明创建等紧密结合。制定了《20__年学习计划》、《20__年党组中心组理论学习计划》。对全年理论学习的任务及重点进行统一部署。一是坚持每周一的政治理论及业务知识学习制度，组织干部职工系统全面地学习贯彻十七大精神和x、x局食品药品监管工作会议精神，使广大干部职工明确了今年的奋斗目标、工作思路和工作重点；二是印发了＜关于进一步认真学习《文选》的通知＞，组织干部职工原文学习了《文选》、新《》和十七大报告，《十七大报告》做到人手一册；三是充分利用好每周理论、业务知识学习时间，组织干部职工全面系统的学习了《行政机关公务员处罚条例》、《行政处罚法》、《药品流通监督管理办法》和《特别规定》等法律法规，推进了机关学法用法工作的不断深入。对我局创建学习型机关的做法和经验《中国医药报》以＜创建学习型机关提升监管效能＞为题进行了报道，《中国党建网》、《__机关党建网》也先后进行了宣传报道。
2、扎实开展“政风行风建设年”活动，促进机关效能的提升。为打造一支“政治过硬、业务精良、作风正派、纪律严明、行动快捷”的药监队伍，局党组始终把队伍作风建设作为落实各项工作和自身建设好坏的决定因素来抓好抓实。一是以作风建设为重点，着力推进领导班子和干部队伍建设。认真学习对照hjt总书记在中纪委七次全会上的重要讲话，召开以加强领导干部作风建设为主题的专题民主生活会，深入查找差距，认真加以整改，推进政风行风建设年活动的扎实开展。二是及时成立局党组书记、局长任组长的政风行风建设领导小组。研究制定了《政风行风建设年活动实施方案》，明确了开展政风行风建设年活动的指导思想、基本原则及方法与步骤，确定政风行风建设年工作五个阶段的工作任务和具体措施。三是拓宽渠道,广泛征求意见。开展了问卷调查活动，向社会发放征求意见单50份，反馈45份，满意率达95%以上，请行风评议监督员调查摸底和座谈。设置了举报电话，通过走访和邀请行风评议代表座谈等方式，虚心听取行风评议代表对本局各方面的意见和建议，收取意见和建议4条。对意见和建议及时分析原因，制定整改措施，明确落实到相关股室及整改时限。同时，加强部门沟通联络。及时向x、x局，向当地纪委办、纠风办汇报工作，促进了工作作风和纪律观念的进一步好转，工作效率明显提高。__“作风建设”督查组和“行评办”两次对我局检查中，都对我局作风建设开展情况在全__大会上及__委《落实与反馈》的“作风建设年”专项督查上予以通报表扬。
3、党建和文明创建工作进一步加强。认真落实x局开展党的建设“三级联创”活动的意见，制定《__局党组关于开展党的建设“三级联创”活动的实施意见》，以围绕目标要求抓联创；围绕全局，推动工作抓联创；围绕创新和活力抓联创；努力完善党建工作机制，扎实开展创建党建工作先进单位活动。全面推行党务公开，制定《党务公开实施方案》，切实加强机关党组织活动，强化支部书记“一岗双责”，增强队伍凝聚力、战斗力，促进党组织的民主化、科学
化建设。深化创建载体，推进精神文明创建活动，结合作风建设，在机关中开展比规范行业行为，赛窗口服务水平，比优化发展环境，赛落实服务措施，比诚信服务管理、赛群众拥护满意的“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年”活动。成立了“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年”活动的领导小组，研究制定了《关于开展“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年”活动的工作计划》，明确了活动的意义、目标、内容、要求、步骤，开展以“依法监管保安全，优化服务促发展”为主题的“创文明单位、建和谐系统”的创建活动，确定了监管股为文明行业示范窗口，不断细化行政许可示范窗口服务举措，提高服务质量，把“服务示范窗口”建设成为联系群众的桥梁，展示形象的窗口，推进依法行政的平台，服务人民群众的品牌，推进全局文明创建工作。我局文明行业示范窗口的服务举措在《全国医药信息》还进行了报道。开展为修缮革命烈士纪念牌捐款购买儿童书籍和科技、法律书籍等分别捐献给__图书馆和挂点村，为他们送去了精神食粮，今年以来为各种公益活动捐赠资金近万元。开展挂村驻会工作，先后16次深入挂点村，帮助完善村计生台帐，充分发挥村计生管理员、计生中心户的作用，引导村民树立科学婚育观念，为挂点村摘掉了“计生黄牌警告”的帽子，文明创建活动得到进一步深化，积极开展争创__x第十届、__第十一届文明单位创建工作。
4、加强干部的人事教育、培训。今年新招录 公务员2人，重新编写食品药品监管新机构岗位职责和职位说明书。进一步完善公务员和专业技术人员基础信息数据库建设，建立了药学人员培训师资库，制定了年度培训计划，共有18人次参加各级培训。（其中：1人参加国家局举办的__x局长培训、1人参加国家局稽查人员培训、1名新招录公务员参加了初任培训、1人参加x委党校培训）。
5、积极参加各项学术活动，活跃学术氛围。我局全体工作人员以“创学习型机关”为平台，积极参与各项学术活动，认真开展调查研究，学术氛围较为浓厚。我们除了积极参加__科委组织的各项活动之外，我局今年先后有2篇论文参加x科委组织的“__x第七届社会科学优秀成果奖”申报评审活动、有6篇论文被有关学术刊物收载、有2人次x科协第七届学术年会卫星会议暨__x药学会20__年学术年会，并有2篇论文在会上交流。我们还以纪念新修订的《中华人民共和国药品管理法》颁布实施6周年和我局成立6周年为契机，专门收集整理出一部由22篇论文组成的约12万字的《论文集》，展示了我局几年来的工作轨迹和__药监人的风采。这是我局继20__年7月《__药品经营使用质量管理制度汇编》和20__年6月《__药监文萃》之后的收集整理出的第三部文献。
七、加强党风廉政建设，筑牢拒腐防变的思想防线
1、强化学习教育，进一步增强廉政意识。一是开展“党风廉政学习宣传月”活动，集中学习x局《关于贯彻落实建立健全教育，制度监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要的具体意见》及x委反腐败工作小组办公室《关于20__年元旦、春节期间严格遵守廉洁自律规定反对奢侈浪费的通知》精神，学习“两个条例”和中央、x、x、__关于反对收送“红包”“有价证券”禁止奢侈浪费和党风廉政建设的有关规定，深刻查摆党风廉政建设工作中存在的不足，制定整改措施，切实加以整改。二是开展了中纪委七次全会、国务院常务会议精神学习活动；三是及时学习传达全x食品药品监管系统党风廉政建设和反腐败工作会议精神；四是开展了学习、贯彻、遵守、维护教育活动；五是认真贯彻落实全国食品药品监督管理人员“八条禁令”、“五项制度”。拒不参加可能影响公正办理公务的宴请。六是开展反腐倡廉警示教育；先后组织干部观看《巨领贪现行记》《__的两面人生》等廉政警示教育电教片，及时通报全国食品药品监管系统干部违法违纪情况，召开专题座谈会深刻剖析反面典型。经常性地敲警钟、亮红灯，用鲜活的事例教育广大干部，利用违法违纪的反面典型加强广大干部的廉政警示教育，使全体工作人员始终保持清醒的头脑和高度的警惕，促进公正执法。
2、层层签订廉政责任书，构筑反腐倡廉“金字塔”。认真落实党风廉政建设责任制，局主要领导与分管领导、分管领导与股室负责人、股室负责人与股室工作人员层层签订党风廉政建设责任书。明确目标任务、工作要求、责任追究，强化了全局人员的自律意识、廉政意识和责任意识，为全面完成中心工作任务提供坚强组织保证和纪律保证。
3、行政执法监督机制进一步完善。根据上级安排部署，结合本单位实际情况，制定了《__行政执法职权分解方案》，将行政执法法定职权分解到各股室及具体执法岗位，并根据有权必有责的要求，确定不同岗位和执法人员的具体执法责任，做到权责统一。建立案件回访督查制度，先后对8起行政处罚案件进行了回头看，有效地促进依法行政。对行政处罚案件和许可范围、许可内容、许可程序、许可期限、许可收费在政务公开栏进行公示，制定了行政许可内控程序及程序图，将整个审批程序从受理、筹建、公示、报备、发证等各阶段的工作时限、负责人、审批人及需要发给申请人的相应文书等予以明确。充分接受群众监督。聘请社会各界人士15人为监督员，在所有涉药单位公布监管举报电话，设立举报箱，发放征求意见表等多种形式，广泛接受群众监督，确保执法公平、公正。未出现行政复议、行政诉讼案件。
20__年工作要点：
（一）继续深入学习、宣传、贯彻十七大精神，用科学理论武装全体干部职工的头脑。把学习贯彻十七大精神同食品药品监管相关法律法规和业务知识结合起来，继续坚持和完善党组中心学习组学习制度、每月一次的政治理论学习、每周一次的机关学习制度，坚持用科学理论武装全体干部职工的头脑，营造全员学习、全过程学习、团体学习、终身学习的良好氛围。
（二）巩固和推进农村药品“两网”建设工作。紧紧抓住实施“万村千乡市场工程”和开展“新农合”的机遇，加强同经贸、卫生等部门的沟通和联系，多措并举，发展壮大农村药品供应网点，确保供应网络建设目标的实现。不断加强对__、乡、村三级药品监督网络的管理使用，增强各级监督员的活力，保障农村群众用药安全。
（三）继续大力开展药品安全专项整治工作，规范药品市场秩序。一要严格市场准入，加大gsp认证跟踪检查力度，检点为采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式、超范围经营等问题；强化药品经营行为监管，严厉打击零售企业出租或出让柜台，以及用食品、保健食品等冒充药
品和医疗器械等违法违规行为。二是完善村级医疗机构“规范药房”建设。三是加强食品药品广告监测，配合相关部门严厉打击虚假违法广告行为，切实落实违法广告公告、市场退出等制度。四是进一步做好药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。五是继续加强药品医疗器械经营、使用单位的采购、索证、验收、储存等环节的监督检查，对高风险产品和质量可疑产品的质量监督。
（四）加强组织协调，推进食品安全综合监管工作。加强食品安全信息流通，实现食品安全信息资源共享；加强食品安全信用体系建设，增强群众消费安全感。建立和完善食品安全应急体系。开展形式多样食品安全宣传教育。提高公众对食品安全满意率。
【关键词】药品不良反应；认识程度；在岗实习医务人员
【中图分类号】R193【文献标识码】B【文章编号】1008-6455（2011）04-0286-02
药品不良反应（简称ADR）主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应[1]。从国家ADR中心的统计数据来看，不良反应报告甚少，与WHO国际药品监测合作计划组织预测的200份/106人年报告数据相差甚远。因此，如何提高ADR报告率是医药界关注的问题[2]。影响ADR报告率的因素很多，其中医务人员对ADR的认知度就是一个关键因素。我们开展了对在岗实习医务人员不良反应的调查，旨在提高在岗实习医务人员对ADR的认知度。
1 调查对象和方法
2010年1月，对张家港市中医医院120名在岗实习医务人员，采用自拟设计“药品不良反应认知度调查表”，进行了问卷调查。被调查者在岗实习期均已近半年，年龄介于21～25岁。通过样本估计总体的方法，对ADR的基本知识、ADR的监测意识等多方面进行调查。其主要内容包括：ADR的基本概念、ADR的相关法律法规、引发ADR的因素等。提示被调查者应实事求是填写，不查阅相关资料及抄袭答案等，且无标准答案提供并要求填表人当日完成。
2 调查结果
2.1 一般情况：120名在岗实习医务人员接受调查，收回有效问卷111份。其中临床医学50人，护理专业32人，药学专业12人，医疗技术17人，接受调查的在岗实习医务人员基本情况见表1。
表1 张家港市中医医院在岗实习医务人员学历及专业构成比
2.2 在岗实习医务人员对ADR基本知识的知晓情况（见表2）
表2 张家港市中医医院在岗实习医务人员对ADR
基本知识正确认知度和人次比（%）
2.3 在岗实习医务人员对ADR监测知识的知晓情况（见表3）
3 讨论
3.1 加强在岗实习医务人员对ADR基本知识的继续教育和培训。随着社会经济的发展，药品种类的增多，关于ADR的报道也越来越多。目前，我国已经建立了ADR监察报告制度，《药品不良反应监察管理办法》的推行使我国ADR监测进入了法制化管理的新阶段。因而，我们在岗实习医务人员应加强对ADR基本知识的继续教育和学习。
3.1.1 强化在岗实习医务人员的法律意识：2004年我国颁布的《中华人民共和国药品管理法》明确规定“国家实行药品不良反应报告制度……”为ADR监测工作提供了法律依据。而本次调查显示（见表2）仅有34%的在岗实习生知道我国《药品管理法》中关于ADR的法律条款。因此，要加强对在岗实习医务人员进行关于ADR法律法规的学习，提高其法制观念，使其充分了解到上报ADR是作为一名医务工作者的法定职责，并在以后步入工作岗位后认真履行义务，推动ADR监测工作的开展。
表3 张家港市中医医院在岗实习医务人员对ADR监测
知识的正确认知度和人次比
3.1.2 加深在岗实习医务人员对ADR报告程序和监测专业机构的了解：我国医疗机构ADR报告程序是：药品不良反应逐级、定期报告制度。必要时可以越级报告，对于新的、严重的ADR于发现后15日内报告，死亡病例需及时报告[1]。我国ADR监测专业机构：省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心。省、自治区、直辖市药品不良反应、监测中心应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告。而在本次调查中（见表2）仅有14%的在岗实习医务人员了解我国ADR的专业机构，17%的在岗实习生了解我国ADR的报告程序。因而，实习单位应主动并大力宣传ADR知识，如ADR的概念，报告程序，监测专业机构等，以提高医务人员对ADR危害的了解和认识，避免临床上ADR的发生和ADR程度的加重，从而避免药源性疾病对人的危害，保护病人的生命安全。
3.2 加强在岗实习生ADR监测知识的教育：医院是ADR监测工作的重要部门，大量的用药后发生的可疑不良反应只有通过一线医护人员才能变成可疑不良反应的信号，才能成为所需不良反应病例报告[3]。为保证广大病患的用药安全，在岗实习医务人员应在实习阶段除了要掌握药物的药理作用、常用剂量、给药途径、配伍禁忌外，还要掌握药物已知的ADR，观察用药后发生的可疑的ADR，并负有呈报责任。
3.2.1 加强对ADR概念的了解，明确ADR的范畴根据调查表3显示，很多在岗实习医务人员对ADR所涵盖的范畴不甚了解。热源性输液反应不属于ADR的范畴，而在引发ADR的因素中回答由药品质量引起的有88%，由超量服用引起的有89%，由医疗质量引起的有47%，由药品杂质引起的有69%，由正确用法用量引起的有56%。按《药品不良反应报告和监测管理办法》中ADR的定义来定界的话，只有在正常用法用量下产生的有害反应才属于不良反应。药品的不良反应是药品的固定属性而非医疗事故，而超量服用以及医疗质量所引起的反应属于医疗失误；药品杂质所引起的反应是药物本身的质量问题，因而均不能划归为不良反应。通过调查我们认识到，由于在岗实习医务人员在校期间未接受全面的ADR监测知识的教育，也没有临床和实际工作经验的积累，有必要在实习阶段对在岗实习医务人员进行全面的ADR监测知识的教育，并强化在校期间学习的ADR相关知识，提高在岗实习医务人员的ADR意识和判断ADR的能力。从而提高医疗质量，减少因药物使用不当引起的医疗事故及医疗纠纷，保证病人的用药安全。
3.2.2 加强医、药、护的有机结合：根据调查显示（见表3），在岗实习医务人员对ADR的上报原因、上报范围、ADR情报价值的了解较为全面，而在由谁来报告ADR的问题上，认为因由医生报告的有93%，由护士报告的有72%，由药剂师报告的有76%，由患者报告的有46%。这组数据从一定程度上说明在岗实习生大多不能准确的评价由谁来报告ADR。但从很多的病例报告上可以看出，真实准确评价ADR需要临床医学、药学、护理等多方面的专业知识。医师、护士、药剂师三者应形成互补，仅由某一方面或某几方面来评价是缺乏科学性的。因此，在岗实习医务人员应更为积极的参与临床实践，积累经验，并同带教老师一同分析ADR，促使在岗实习医务人员对ADR监测知识认知度的提高。
4 结语
目前，我国药品不良反应监测还处于起步阶段，而在岗实习医务人员对ADR的基本知识和监测知识了解不多。实习医院应加大对在岗实习医务人员的ADR宣传、教育和培训，严格考核。让其在实习阶段就明白ADR的监测工作是一项不以赢利为目的工作且是一项法定职责。同时，也会让他们在走向工作岗位之后，更加清楚自己的职责和责任，并在以后的各项工作中普及ADR知识，帮助ADR工作的发展。
附表：在岗实习医务人员对药物不良反应认知度的调查表
您所学专业是：（1）临床医学 （2）护理（3）药学（4）医疗技术
您的文化程度：（1）本科 （2）大专 （3）其他
您是否了解ADR的概念：（1）是（2）否
您知道上市药品是否存在ADR：（1）是 （2）否
您是否遇到过ADR ：（1）是 （2）否
您是否需要ADR的判断标准：（1）是 （2）否
现行ADR监测是否是自愿制度：（1）是 （2）否
您是否了解ADR的报告程序 ：（1）是（2）否
您认为有必要报告ADR吗？ （1）是 （2）否
10、您是否了解我国ADR的专业机构：（1）是 （2）否
11、《药品管理法》中有无ADR的法律条款：（1）是 （2）否
12、上报ADR是否是你的职责：（1）是 （2）否
13、热源性输液反应是否为ADR：（1）是 （2）否
14、静脉输注给病人出现反应时是否考虑为ADR：（1）是 （2）否
15、您认为应由哪些人员报告ADR（可多选）;（1）医生 （2）护士 （3）药师 （4）患者
16、哪些因素可能会引发ADR（可多选）：（1）药品质量 （2）超量服用 （3）医疗质量 （4）药品杂质 （5）正确用法用量
17. 上报ADR的原因：（1）工作职责 （2）
18、ADR的上报范围：（1）新的ADR （2）严重的ADR （3）一般的ADR
19、ADR的情报价值
参考文献
[1] 国家食品药品监督管理局.国家卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》[R].2004年（局令第7号）.
关键词：工业药剂学；药学教育；改革；实践能力
中图分类号：G642.0 文献标识码：A 文章编号：1674-9324（2012）08-0182-02
药剂学作为培养新世纪医药专门人才的主干课程，在药学等相关专业中占有十分重要的地位。[1]工业药剂学是在药物制剂理论的基础上，融合了材料科学、机械科学、粉体工程科学等学科的理论和实践知识，主要讨论药物制剂的工业生产和工艺过程的一门实践性很强的课程。[2]为了提高工业药剂学课程的教学质量和学习水平，为医药工业培养高素质人才，我们药学教研组就如何让药剂学理论与工程知识、实验教学有机结合，根据自身的教学经验，着重在以下几个方面进行了一些改革。
一、重视课堂教学，与学生进行互动
工业药剂学是在药剂学基本内容的基础上，增加了制剂工艺设计、生产技术和质量控制、制剂生产的单元操作以及相关生产设备等内容。这些内容的突出特点是和实际工业生产密切相关，但就课堂教学而言，内容非常抽象，较难理解。因此，在课堂教学时我们采取图片与多媒体动画相结合的教学方法，将抽象的概念、原理和设备比较直观的展现出来，让学生易于理解。如在粉体学章节的教授过程中，学生普遍反映内容十分枯燥，公式理论偏多，而实际应用实例偏少。我们就采取从各种渠道将一些直观的磨粉设备、传输设备和储存设备等用图片的形式给大家展示出来，并就设备的原理和操作过程进行讲解，增加学生的直观印象，有利于他们对书本知识的理解。为了避免出现教师一个人“炒冷饭”的场面，我们就一些具体剂型让学生自己去查阅书本和文献，了解制剂的配方、设计方法和制备等过程，以3～5人为一小组，到课程上与大家一起分享，教师只是在旁边讲解和引导。该教学方法的实施，充分调动了学生们的学习兴趣和积极性，活跃了课堂的气氛，同时也让同学们丰富了专业知识，开阔了眼界。
二、注重实验教学，培养学生创新能力
工业药剂学是一门应用性、实践性很强的学科，实验教学是理论教学的基础和不可缺少的组成部分，在整个教学环节中占有较大的比重。[3]传统的实验教学方法是教师讲解为主，学生重复老师讲过的内容和步骤，然后教师对学生的实验报告进行打分。该教学方法缺乏对学生设计能力、分析问题能力等方面的培养。虽然我们对传统实验教学中“先实验，后报告”的实验程序进行了调整，但在实际教学过程中发现效果并没有达到预期。虽然老师在每次实验前都对学生预习实验内容进行检查，由于缺乏有效的督查机制，无法把此事落到实处。实验课进行过程中，尽管教师已经把实验操作步骤、方法等都写在黑板上，并且逐一讲解，但仍有不少学生由于事先没有预习实验，不知道该怎样着手操作，多次发生放错试剂、用错仪器等现象。实验完毕后，通过查看学生交上来的实验报告，我们经常可以发现内容雷同的报告。针对这些突出问题，我们对实验教学进行了一些改革，更加重视学生实验前的预习作业，以及在实验过程中具体操作动作的规范和对出现一些问题的分析解答。比如缓释制剂的制备及释放度测定这一实验，我们让学生自己先去查阅文献，总结一下主要有哪些缓释剂型以及其缓释原理，对缓释制剂处方中的各组成成分的作用和制备方法进行分析。然后在实验过程中，老师随时对一些实验步骤和现象进行提问，让学生知道为什么要这么做，还可以怎么做。实验完成之后，各个小组互相对对方的实验结果进行分析和评定，从而加深了同学们对该制剂的原理、制备工艺和性质检查等方面的知识。下次实验前，通过抽查几位学生，叫他们回答上一个实验报告中的一些问题。如果报告写得很好，但问题回答不上来，实验成绩照样很差。通过实行这一手段，有效杜绝了实验报告相互抄袭的现象，切实增强了学生的学习主动性。实验教学方法的改革，强化了学生理解和掌握工业药剂学课程中的基本理论、基本原理、基本操作的能力，培养了学生规范、独立的实验操作能力，能够独立分析、解决实际工作中出现的问题的能力。
三、学校教学与工厂实习参观相结合，激发学生的专业兴趣
对于学校教育而言，无论你怎么增加实验内容，始终和工厂的实际生产过程有一定的距离。而对工业药剂学来讲，工厂的生产工艺和设备又是十分重要的一部分。为了激发同学们对本专业的热爱，提高他们的学习兴趣，让理论教学与工厂实际相结合，我们在短学期中都会组织学生去相关的工厂参观实习，让他们熟悉制剂的生产工艺和设备，有助于他们对相关理论知识的理解和掌握。为了进一步加深同学们对相关实习内容的了解，我们在具体的实验内容设计过程中，安排了与工厂实习内容相关的设计性实验。例如某工厂主要生产阿司匹林片剂等相关产品，我们在安排实验内容时，开设了阿司匹林的理化性质、剂型的选择和制备等实验内容，让学生在实习前对相关药物的性质有一定的了解，并掌握其制备、质量控制等原理。如此一来学生在生产实习时，对于课本知识从实验室到工厂实际就有了更深刻的认识。加强了基础知识、专业知识同药品实际应用的结合，增强了学生运用理论知识分析解决实际问题的能力，拓宽了专业视野，提升了专业水平，提高了实践能力。学生普遍反映，通过工厂参观实习后，同学们发现工业药剂学一点都不枯燥，原来很讨厌该课程的一些学生也渐渐的转变了想法。他们通过与工厂师傅的交往和沟通，增强了对本专业的自信心。同时，我们也会请一些工厂的工程师和专家到学校来举办讲座，将工业药剂学研究领域的一些新动态，如新药物及剂型的开发，社会关注的药学方面热点等问题，将讲座知识与教学内容相衔接，加深了同学们对本专业的认识，增加了学习的自主性和主动性。同时，也进一步开拓了学生思维，增强了创新意识，为培养学生科研素质和创新能力提供了有利条件。在本课程的教学实践过程中，我们始终将学生作为教学的中心，充分利用各种教学资源，将理论、实验教学、工厂实习与学生的个人兴趣、特长相结合，从工业药剂学的基本理论到生产工艺和设备，多角度传授相关知识，让学生真正感受到工业药剂学的重要性和趣味性，提高药学专业学生的综合素质。以上仅是我们对工业药剂学课程改革的一些探讨和总结。鉴于我们从事本专业教学的时间不长，经验还十分有限，希望在今后的教学和学习中多多努力，使本课程的教学效果更好，学生的学习效果更好。为社会培养更多的理论与实践相结合的实用性药学专门人才。
参考文献：
[1]胡海燕，王永理.《药剂学》教改方案及实施[J].中山大学学报论丛，2001，21（5）：39-42.
[2]吴卫，黄洁.工业药剂学的教学方法[J].药学教育，2008，24（5）：32-33.
[3]王勤，李华文，彭新生.药剂学课程教学改革的几个问题[J].南方医学教育，2009，2：25-26，29.
关键词：食品药品；检验中心；档案管理
中图分类号：F407.82 文献识别码：A 文章编号：1001-828X（2016）012-0000-01
一、食品药品检验报告书的作用
检验报告书是食品药品检验机构在开展检验工作的过程中形成的对检验品的技术鉴定成果，记载了检验过程中的检验环节，是经过系统整理需立卷保管的文字资料。检验报告书是抽验检品质量是否合格的法定依据，是食品药品监管部门实施行政许可和行政处罚的重要依据之一；对于生产经营企业来说，关系到生产经营企业的利益和声誉，甚至关系到其生存。
食品药品检验机构的档案类别繁杂，而检验报告书是食品药品检验中心的主要工作成果，所以检验报告书档案的库存量远远大于其他档案的库存量。党的十以来，国家对食品药品监管机构进行了改革，相应的食品药品检验机构也进行了整合。完成整合后，食品药品检验部门报告书的数量激增，所以做好检验报告书的档案管理工作并发挥其利用价值既是食品药品检验机构一项重要的管理工作，也是食品药品检验机构面临的一项挑战。
二、食品药品检验报告书归档存在的问题不足
目前检验报告书存档工作存在问题主要体现在：1.检验报告书管理不够完善。作为专业性比较强的事业单位，在档案人员配置、档案硬件、软件配置等方面相对薄弱，造成检验报告书的归档工作落实不到位；一般文书档案交于综合科的档案管理人员，而检验报告书档案要么分布在各个科室，要么就存放于业务科。不管是在检验科室还是业务科室，一般没有实行集中管理，而临时管理人员不具备档案管理方面的专业知识，不能实现检验报告书档案的有效管理；2.归档制度不够健全。因欠缺专业的档案管理知识，归档制度不完善不统一，归档原则不够强，有一定随意性，降低了档案本身的价值；3.档案管理人员专业性欠缺。受人员、编制等现实条件的制约，一般的企事业单位没有专设档案管理人员的岗位。管理档案的人员往往是兼职人员，而且大部分所学专业也不是档案管理专业。档案管理人员不具备专业知识，档案管理意识不强，不同程度地影响了报告书归档的质量。
三、食品药品检验报告书归档的建议
1.报告书规范是做好归档工作的前提条件。报告书的书写随意性比较大，经过多年的总结，现在的报告书的书写有一定的规范要求，这对于做好归档提供了一个良好的开端。报告书的重要价值，决定了报告书的地位。首先报告书要确保有效性，一份有效的报告书才能真正发挥其作用，其次报告书书写要规范，报告书完整规范，能够提升报告书的利用价值。对检验报告书进行归档管理，前提这必须是有效规范的报告书，在以后的工作中才能发挥历史资料的作用，实现一定参考价值。
2.依法归档是做好归档工作的根本。国家提倡依法治国，在工作中，具体到档案工作中一样讲究依法治档。“法”大到国家的法律，比如说保密的义务，如果因为档案管理人员泄密造成重大影响，就要受到相应的法律制裁。“法”小到单位内部档案管理制度，现有的档案管理制度主要有档案工作岗位责任制、文件、材料收集归档制度 、档案鉴定制度、档案借阅管理制度 、档案保密管理制度 、档案复制制度、档案统计制度、档案库房管理制度、档案销毁制度等。要建立适合本单位的制度，严格按照制度管理检验报告书档案，制度是管理档案的依据，既能让我们尽快熟悉档案工作，也能减少档案管理方面的错误。
3.领导重视是做好归档工作的保障。首先领导重视在无形中起着引导作用，从而引导全体职工对档案工作的态度，重视的结果就是在日常工作中加强对检验报告书的管理。其次因为领导重视，为人员、软件、硬件设施的投入增加了筹码，从而为做好检验报告书的归档工作提供了现实条件。
4.明确责任是做好归档工作的手段。首先要明确报告书统归综合科管理。报告书管理比较分散，造成报告书归档工作的困难。一般文书档案、会计档案、声像档案归综合科管理，相对于检验科室，在档案管理方面综合科具备一定的经验。其次在各个环节报告书都要规范管理。存放在各科室期间，科室要明确专人管理，针对报告书的暂管要参照单位内部档案管理制定，按照综合科统一的分类方式、归档格式来进行日常管理。
以真实检验报告单编写实训报告
实训报告以真实工作岗位的要求设计实验预习、原始记录、检验报告等内容;原始记录和检验报告格式与药品检验所和药品生产企业的检验报告书一致,记录和报告中包括了检品名称、检品批号,生产日期,检验日期、检验依据等内容,要求学生实验过程中认真地、实事求是地做好记录,实验后按要求书写检验报告,正确下结论,签上相关人员的姓名。这样做能使学生对药品质量检验程序有一个完整的理解[2]。
以实训视频和虚拟实训软件预习和巩固实训操作
我们已建立药物分析与检验技术课程网站,已经上网的资源有课程设计、教学大纲、授课计划、教案、课件、实训视频、虚拟软件、实训大纲、技能考核标准、教学录像等资料。学生实验前按教学进度和请验单的要求,查阅相关资料,观看视频,进行虚拟操作,可以通过感观上的刺激来激发学生的大脑,使大脑在极度活跃和高度集中的状态下[3]完成实训课程的预习;实训时积极探索,做好记录;实训后书写报告,总结经验教训,进一步观看视频和进行虚拟操作,通过观看、实操、再观看的循环,学生的实训操作能力有了很大的提高。
以任务驱动、项目导向的教学模式进行实训教学
我们采用“六步骤”“四一致”的模式进行实训教学。六步骤为明确任务、制订计划、做出决策,实施计划、检查控制和评估反馈;四一致为学习任务与真实药品检验工作任务相一致,实训教学流程与真实工作流程相一致(见附表),实训教学情境与真实工作场景相一致;学生实训报告与真实药品检验报告相一致。教师布置任务引导学生学习必要的知识,学生查阅资料,观看视频,完成方案设计小组讨论,老师对计划进行点评、改正,最后确定计划教师指导下实施方案同时进行考核综合考核和评分,整个实训过程是由学生主动地在任务的驱动下进行,教师起指导和引导的作用,学生通过查阅资料、设计方案提高了自主学习的能力和积极性,行业企业教师和校内专任教师共同指导,给予学生与行业企业工作岗位的真实的原记录和检验报告表格,在与行业企业基本一致的工作操作环境中进行方案的实施。在实训过程中培养学生认真、严谨、实事求是的工作作风,从实训的准确性、速度、习惯、原始记录及检验报告等方面严格训练学生的基本操作技能,根据实训需要在校内外实训基在中完成,使学生置身于真实工作环境,走出校门,到行业企业进行现场教学。有效实现“教、学、做”一体化的工学结合人才培养模式。
以师生共同考评的方式进行实训考核
实行专任教师、兼职教师、学生参与考核,指定内容和抽查内容相结合的考核方式。指定内容是学生以小组为单位制订药物的质量标准操作规程、原始记录和检验报告;抽查内容是实训项目的分解内容,配以教师和学生考评员,教师评考生的同时要考核学生考评员的考评水平,由于学生要作为考评员,所以会对自已提出更高的要求,从而充分调动学生学习的探索性和主动性,达到以评促学的目的,取得很好的教学效果。
