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品管试用期工作总结(合集7篇)

时间:2022-09-13 14:13:26
品管试用期工作总结

品管试用期工作总结第1篇

关键词:项目管理;汽车样车;试制

前言

目前科学技术水平日益更新,汽车行业蓬勃发展,各类型汽车产品更新换代日新月异。随着汽车行业竞争的不断加剧,国内汽车产品需求不断变化、产品升级换代迫在眉睫,因此压缩汽车研发周期,加速新产品汽车上市速度成为各汽车行业开发汽车产品的重要任务。

样车试制作为整车开发过程中的一个重要环节,在产品设计验证、产品工艺验证以及产品质量验证等方面发挥了重要的作用,是对产品虚拟设计开发的有效验证与补充。同时样车试制必须按照认证计划为各个工程部门提供满足试验要求的实物样车,在样车试制过程中及时发现各种产品设计问题、工艺问题、产品质量问题、人机问题以及提前验证各类工厂工装等,并将这些问题及时反馈给设计工程师和相关工程、工厂人员,以便在新车型设计开发的早期阶段解决各种问题和潜在的产品缺陷,从而缩短新车型开发周期,减少工程开发风险,降低工程设计及更改成本,为新车型的顺利量产奠定坚实的基础。

因而提升样车试制项目管理能力,更加有效地进行科学合理的管理是优质、高效开发汽车产品的基础,也是整车开发过程中缩短研发周期的重要支柱。

1 样车试制项目管理现状

样车试制项目管理是基于试制项目启动经理负责制,在矩阵式组织架构中进行多维管理的模式而开展任务。整个样车试制过程贯穿了试制造车计划管理、试制人力资源、试制质量控制、样车制造预算控制、进度跟踪,因此试制项目的管理也是围绕这几项基本任务来开展工作的。具体展开来讲,整个试制项目管理工作涵盖以下几方面:

1.1 试制项目管理范畴

明确试制项目在整车开发过程中的分工范畴,并依照不同项目类型制定试制项目造车策略。产品规划发展部及整车制造运营部在样车试制在新车型开发初期制定试制策略、编制产品开发规划,试制项目启动经理参与前期试制策略讨论,明确试制任务,并在试制全过程统筹协调,确保按时保质交付满足试验需求的高品质样车。

1.2 样车试制计划管理、沟通管理与风险控制

试制项目启动经理从项目启动开始,至整个样车造车任务结束,这期间负责制定项目关键节点并全过程跟踪,及时传递项目信息、沟通协调各方资源,确保试制项目按照造车计划进行。

1.3 样车试制预算管理

在收到试制造车项目立项初期,需要完成项目造车预算的申报,这包含项目造车人员、设备、物料、物流、仓储等费用预算。项目经理协调各功能块工程师完成各自的费用运算并汇总进行管理运作。

1.4 样车试制项目质量控制与管理

样车试制项目质量控制与管理工作贯穿整个试制项目的始末,确保试制项目满足样车试制需求,在每个关键节点完成各交付物工作,对重点节点需要提前预警并全程跟踪管理。

1.5 试制人力资源管理

目前国内车企通常同步开发多个汽车产品项目,因此需要进行有效的人力资源管理,充分发挥每个项目组成员在整个造车任务过程中的作用。通常采用矩阵式项目管理模式,如图1所示,试制项目经理在立项初期组建试制项目团队,包含试制物料/物流、白车身、总装、电器、质量等工程师,定期开展前期准备会议,以会议的形式传递项目的各类信息并定期跟踪各功能块人员的工作进度,及时提供必要的支持,确保试制进度按计划实施。

1.6试制项目物料管理

由于样车试制是小批量生产规模的造车任务,工程开发的所有车辆零件、由物料工程师进行维护整车BOM(Bill of Material),同时由工程物料使用者即样车试制工程科提出需求申请,通过样件采购小组购买、计划外领料或供应商直接提供等途径获得所需工程物料,如图2所示。因此物料管理是整个试制项目环节中重要的环节之一。

2 样车试制项目管理流程

根据车企产品规划部的新车开发规划等信息,试制项目启动经理在接到项目造车任务需求之后,汇总试制项目启动各类信息,包括项目进度时间、可视化物料清单、试制车辆造车需求、车辆配置表、产品项目规划、新工艺、新设备等信息,并全程参与造车任务分工、造车内容的研讨会和前期启动会议,与项目管理部确认样车试制需要承担的试制项目内容。在梳理了试制项目信息表之后提传递给试制运营管理工程师,用以评估样车试制产能及造车资源。根据现有资源来平衡是否满足造车需求,并及时与项目经理进行充分沟通探讨,及时将评估结果和建议方案反馈给项目经理。

在确认样车试制资源可满足项目造车需求之后,由试制项目启动经理组织并召开样车试制项目启动会,将试制项目信息及时分享给样车试制各个功能块负责的工程师,并启动项目前期工作。根据项目管理部输入的造车信息预估试制预算,并组织各个功能块负责工程师汇总项目造车预算信息,包含项目造车人员工时、设备工时、差旅费用、造车物料费用、物流运输、仓储费用、白车身工装、夹具费用、软模零件费用等,其中人员工时费用含负责该项目的工程师、班组技师等人员,而物料费用则是整个造车项目的重要组成,包含零件(发动机、变速箱、底盘、车身外饰、内饰、空调电子、线束)等费用。试制项目预算汇总表经过分层审核后提交给产品规划发展部进行审批,之后根据项目信息变化及项目关键节点更新预算。

试制项目启动经理通过召开试制项目准备会议,建立并造车项目关键节点,这些节点涵盖整个造车项目始末的每个环节,包括每个交付物的项目任务以及负责人,以便于项目进展中,能够及时、有效地对项目进行全局掌控。在试制造车前期准备按需组织召开造车准备,拉动制造工程部相关工程师跟踪并评审造车前期的工艺清单、设备清单、工艺工装、关键零件清单、验证计划等准备情况。

同时试制项目启动经理根据项目管理部会签的冻结版本造车需求(含造车车辆数、用户需求时间)重新更新试制造车预算,并协调质量工程师与车辆用户进行沟通,根据具体每辆车的用途汇总并制定质量检查计划。编排并试制造车项目计划表,包含车身造车、油漆、运输计划、总装造车、电器软件刷新、质量检查进度。与此同时,试制物料工程师开展物料清单表汇总工作,并将冻结版本的物料清单传递给采购部,每周组织召开物料沟通会,跟踪物料订单释放、回签、物料到料率等信息,并协调采购部、物流部进行试制物料的采购、运输及清关,每周向项目管理部交流物料状态进度。

试制项目启动经理与目标工厂达成一致并制定油漆出厂计划,确保车身制造周期与总装装配时间匹配,并安排车身工程师、总装工程师根据技术文件制定工艺方案,开发试制工装、工具等任务。在试制造车工艺准备前期,由工程技术开发部门、制造工程部输入造车相关技术文件,如数模图纸、GD&T、特殊装配要求、整车及零部件测点图、DTS、关键工艺清单、工艺设备清单、工艺顺序、定位基准、测点文件等,试制车身工程师及总装工程师根据输入的相关技术文件制定并开发试制造车工艺以及工装、夹具。

在前期项目准备工作就绪后,根据项目关键节点要求,试制项目启动经理协助质量部组织召开造车开阀评审会议,开阀通过后,宣布项目启动样车试制,包括白车身制造、总装装配、电器调试、质量检验等工作,如图3所示。

在整个项目中,试制项目经理负责全周期跟踪项目状态,定期汇报项目进度,若出现任何问题,及时与相关功能块沟通,若判定该问题不影响试制计划,则由相关人员解决并关闭问题。试制质量工程师根据质量计划进行样车终检,评估是否满足试验要求,必要时启动相关处理程序。试制质量工程师组织用户共同进行样车交付状态确认并签收《车辆交付确认单》。对仍存在问题车辆的交付,需要由用户同意并签收,最终确保项目造车按计划准时交付并满足试验需求。

3 样车试制项目管理前景与展望

3.1 样车试制项目管理前景

试制样车可实现汽车产品外观及性能设计所要求达到的各项性能指标、样车试制要求的车型外观、动力传动配置、结构合理性和整体平衡性等,必要时还可以对整个产品局部设计进行改良并优化。因此一款设计精良的汽车新产品从设计开发到投入量产的过程中,样车试制过程是至关重要的环节之一。由此可见,在新产品开发周期中,加快试制开发进度,推进产品上市周期,完善的试制项目管理方法是推进系列产品开发、通用生产工艺,有效控制新产品的质量成本、缩短开发周期的有利工具。

3.2 样车试制项目管理展望

汽车研发项目管理的发展趋势将逐步走向平台化管理和矩阵式管理方向。通常试制项目管理平台主要有两个方面:第一是广度,从班组生产管理到管理整个试制项目平台,都需要用到项目管理;试制物料管理需要横跨汽车生产企业上游的系统集成供应商、一级供应商、二级零部件厂商,到下游的物流、海关、仓储等;第二是业务的深度,例如试制项目造车预算,从前期预算编制、申报到项目中期的费用跟踪管控、直至项目结束前实际发生费用与预测费用的占比以及最终财务结算。可见,试制项目管理涵盖了工程技术开发、财务管理、车辆产品规划、样件采购、零件及整车物流等各个环节的质量控制。同时样车试制开发过程是十分庞大的协同过程,试制项目管理围绕着矩阵式管理模块进行协同,以利用综合利用每个功能块的人力资源,充分调动每位工程师跨平台、跨项目协同并同步开展各类试制项目。

随着整车市场竞争日益激烈,快速抢占市场占有率、加快新车型投产上市速度、完善产品升级换代,对于车企而言就是在确保高质量产品车的同时精益整个新车开发流程,缩短开发周期,因而样车试制项目管理在整个新车产品开发过程具有举足轻重的地位。同时在样车试制过程中提前进行潜在问题的验证及改进,确保后续目标工厂顺利量产。因此可靠的试制项目管理不仅满足研发及工厂的需要,更是整个汽车行业稳步发展的重要工具。

参考文献

[1]美国项目管理协会.项目管理知识体系指南[S].电子工业出版社,2005.

[2]中国项目管理研究委员会.中国项目管理知识体系与国际项目管理专业资质认证标准[M].机械工业出版社,2001.

[3]戚安邦.项目管理模式的全面转变及其原因分析 [M].项目管理技术杂志社,2004.

[4]Project Management Body of Knowledge. PMI Institute, 2004.

品管试用期工作总结第2篇

第一条为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。

第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。

第二章组织机构和人员

第三条非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系,配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。

第四条非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求:

(一)具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历,经过专业培训,具备所承担的研究工作需要的知识结构、工作经验和业务能力;

(二)熟悉本规范的基本内容,严格履行各自职责,熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程;

(三)及时、准确和清楚地进行试验观察记录,对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告;

(四)根据工作岗位的需要着装,遵守健康检查制度,确保供试品、对照品和实验系统不受污染;

(五)定期进行体检,患有影响研究结果的疾病者,不得参加研究工作;

(六)经过培训、考核,并取得上岗资格。

第五条非临床安全性评价研究机构负责人应具备医学、药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力。机构负责人职责为:

(一)全面负责非临床安全性评价研究机构的建设和组织管理;

(二)建立工作人员学历、专业培训及专业工作经历的档案材料;

(三)确保各种设施、设备和实验条件符合要求;

(四)确保有足够数量的工作人员,并按规定履行其职责;

(五)聘任质量保证部门的负责人,并确保其履行职责;

(六)制定主计划表,掌握各项研究工作的进展;

(七)组织制定和修改标准操作规程,并确保工作人员掌握相关的标准操作规程;

(八)每项研究工作开始前,聘任专题负责人,有必要更换时,应记录更换的原因和时

间;

(九)审查批准实验方案和总结报告;

(十)及时处理质量保证部门的报告,详细记录采取的措施;

(十一)确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求;

(十二)与协作或委托单位签订书面合同。

第六条非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责为:

(一)保存非临床研究机构的主计划表、实验方案和总结报告的副本;

(二)审核实验方案、实验记录和总结报告;

(三)对每项研究实施检查,并根据其内容和持续时间制定审查和检查计划,详细记录检查的内容、发现的问题、采取的措施等,并在记录上签名,保存备查;

(四)定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理;

(五)向机构负责人和/或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议;

(六)参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的副本。

第七条每项研究工作必须聘任专题负责人。专题负责人职责为:

(一)全面负责该项研究工作的运行管理;

(二)制定实验方案,严格执行实验方案,分析研究结果,撰写总结报告;

(三)执行标准操作规程的规定,及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议;

(四)确保参与研究的工作人员明确所承担的工作,并掌握相应的标准操作规程;

(五)掌握研究工作的进展,检查各种实验记录,确保其及时、直接、准确和清楚;

(六)详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施;

(七)实验结束后,将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存;

(八)及时处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求。

第三章实验设施

第八条根据所从事的非临床研究的需要,建立相应的实验设施。各种实验设施应保

持清洁卫生,运转正常;各类设施布局应合理,防止交叉污染;环境条件及其调控应符合不同设施的要求。

第九条具备设计合理、配置适当的动物饲养设施,并能根据需要调控温度、湿度、空气洁净度、通风和照明等环境条件。实验动物设施条件应与所使用的实验动物级别相符。动物饲养设施主要包括以下几方面:

(一)不同种属动物或不同实验系统的饲养和管理设施;

(二)动物的检疫和患病动物的隔离治疗设施;

(三)收集和处置试验废弃物的设施;

(四)清洗消毒设施;

(五)供试品和对照品含有挥发性、放射性或生物危害性等物质时,应设置相应的饲养设施。

第十条具备饲料、垫料、笼具及其它动物用品的存放设施。各类设施的配置应合理,防止与实验系统相互污染。易腐败变质的动物用品应有适当的保管措施。

第十一条具有供试品和对照品的处置设施:

(一)接收和贮藏供试品和对照品的设施;

(二)供试品和对照品的配制和贮存设施。

第十二条根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。

第十三条具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总结报告及有关文件档案的设施。

第十四条根据工作需要配备相应的环境调控设施。

第四章仪器设备和实验材料

第十五条根据研究工作的需要配备相应的仪器设备,放置地点合理,并有专人负责保管,定期进行检查、清洁保养、测试和校正,确保仪器设备的性能稳定可靠。

第十六条实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理,应详细记录日期、有关情况及操作人员的姓名等。

第十七条供试品和对照品的管理应符合下列要求:

(一)实验用的供试品和对照品,应有专人保管,有完善的接收、登记和分发的手续,供试品和对照品的批号、稳定性、含量或浓度、纯度及其它理化性质应有记录,对照品为市售商品时,可用其标签或其它标示内容;

(二)供试品和对照品的贮存保管条件应符合要求,贮存的容器应贴有标签,标明品名、缩写名、代号、批号、有效期和贮存条件;

(三)供试品和对照品在分发过程中应避免污染或变质,分发的供试品和对照品应及时贴上准确的标签,并按批号记录分发、归还的日期和数量;

(四)需要将供试品和对照品与介质混合时,应在给药前测定其混合的均匀性,必要时还应定期测定混合物中供试品和对照品的浓度和稳定性,混合物中任一组分有失效期的,应在容器标签上标明,两种以上组分均有失效日期的,以最早的失效日期为准。

第十八条实验室的试剂和溶液等均应贴有标签,标明品名、浓度、贮存条件、配制日期及有效期等。试验中不得使用变质或过期的试剂和溶液。

第十九条动物的饲料和饮水应定期检验,确保其符合营养和卫生标准。影响实验结果的污染因素应低于规定的限度,检验结果应作为原始资料保存。

第二十条动物饲养室内使用的清洁剂、消毒剂及杀虫剂等,不得影响实验结果,并应详细记录其名称、浓度、使用方法及使用的时间等。

第五章标准操作规程

第二十一条制定与实验工作相适应的标准操作规程。需要制定的标准操作规程主要包括以下方面:

(二)质量保证程序;

(三)供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析;

(四)动物房和实验室的准备及环境因素的调控;

(五)实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理;

(六)计算机系统的操作和管理;

(七)实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理;

(八)实验动物的观察记录及实验操作;

(九)各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术;

(十)濒死或已死亡动物的检查处理;

(十一)动物的尸检、组织病理学检查;

(十二)实验标本的采集、编号和检验;

(十三)各种实验数据的管理和处理;

(十四)工作人员的健康检查制度;

(十五)动物尸体及其它废弃物的处理;

(十六)需要制定标准操作规程的其它工作。

第二十二条标准操作规程经质量保证部门签字确认和机构负责人批准后生效。失效的标准操作规程除一份存档之外应及时销毁。

第二十三条标准操作规程的制定、修改、生效日期及分发、销毁情况应记录并归档。

第二十四条标准操作规程的存放应方便使用。研究过程中任何偏离标准操作规程的

操作,都应经专题负责人批准,并加以记录。标准操作规程的改动,应经质量保证部门负责人确认,机构负责人书面批准。

第六章研究工作的实施

第二十五条每项研究均应有专题名称或代号,并在有关文件资料及实验记录中统一

使用该名称或代号。

第二十六条实验中所采集的各种标本应标明专题名称或代号、动物编号和收集日期。

第二十七条专题负责人应制定实验方案,经质量保证部门审查,机构负责人批准后方可执行,批准日期作为实验的起始日期。接受委托的研究,实验方案应经委托单位认可。

第二十八条实验方案的主要内容如下:

(一)研究专题的名称或代号及研究目的;

(二)非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称及地址;

(三)专题负责人和参加实验的工作人员姓名;

(四)供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、有关理化性质及生物特性;

(五)实验系统及选择理由;

(六)实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源和等级;

(七)实验动物的识别方法;

(八)实验动物饲养管理的环境条件;

(九)饲料名称或代号;

(十)实验用的溶媒、乳化剂及其它介质;

(十一)供试品和对照品的给药途径、方法、剂量、频率和用药期限及选择的理由;

(十二)所用毒性研究指导原则的文件及文献;

(十三)各种指标的检测方法和频率;

(十四)数据统计处理方法;

(十五)实验资料的保存地点。

第二十九条研究过程中需要修改实验方案时,应经质量保证部门审查,机构负责人批准。变更的内容、理由及日期,应记入档案,并与原实验方案一起保存。

第三十条专题负责人全面负责研究专题的运行管理。参加实验的工作人员,应严格执行实验方案和相应的标准操作规程,发现异常现象时应及时向专题负责人报告。

第三十一条所有数据的记录应做到及时、直接、准确、清楚和不易消除,并应注明记录日期,记录者签名。记录的数据需要修改时,应保持原记录清楚可辨,并注明修改的理由及修改日期,修改者签名。

第三十二条动物出现非供试品引起的疾病或出现干扰研究目的的异常情况时,应立即隔离或处死。需要用药物治疗时,应经专题负责人批准,并详细记录治疗的理由、批准手续、检查情况、药物处方、治疗日期和结果等。治疗措施不得干扰研究。

第三十三条研究工作结束后,专题负责人应及时写出总结报告,签名或盖章后交质量保证部门负责人审查和签署意见,机构负责人批准。批准日期作为实验结束日期。

第三十四条总结报告主要内容如下:

(一)研究专题的名称或代号及研究目的;

(二)非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称和地址;

(三)研究起止日期;

(四)供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、稳定性、含量、浓度、纯度、组分及其它特性;

(五)实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源、动物合格证号及签发单位、接收日期和饲养条件;

(六)供试品和对照品的给药途径、剂量、方法、频率和给药期限;

(七)供试品和对照品的剂量设计依据;

(八)影响研究可靠性和造成研究工作偏离实验方案的异常情况;

(九)各种指标检测方法和频率;

(十)专题负责人与所有参加工作的人员姓名和承担的工作内容;

(十一)分析数据所采用的统计方法;

(十二)实验结果和结论;

(十三)原始资料和标本的保存地点。

第三十五条总结报告经机构负责人签字后,需要修改或补充时,有关人员应详细说明修改或补充的内容、理由和日期,经专题负责人认可,并经质量保证部门负责人审查和机构负责人批准。

第七章资料档案

第三十六条研究工作结束后,专题负责人应将实验方案、标本、原始资料、文字记录和总结报告的原件、与实验有关的各种书面文件、质量保证部门的检查报告等按标准操作规程的要求整理交资料档案室,并按标准操作规程的要求编号归档。

第三十七条研究项目被取消或中止时,专题负责人应书面说明取消或中止原因,并将上述实验资料整理归档。

第三十八条资料档案室应有专人负责,按标准操作规程的要求进行管理。

第三十九条实验方案、标本、原始资料、文字记录、总结报告以及其它资料的保存期,应在药物上市后至少五年。

第四十条质量容易变化的标本,如组织器官、电镜标本、血液涂片等的保存期,应以能够进行质量评价为时限。

第八章监督检查

第四十一条国家食品药品监督管理局负责组织实施对非临床安全性评价研究机构的检查。

第四十二条凡为在中华人民共和国申请药品注册而进行的非临床研究,都应接受药品监督管理部门的监督检查。

第九章附则

第四十三条本规范所用术语定义如下:

(一)非临床研究,系指为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全性有关的其它试验。

(二)非临床安全性评价研究机构,系指从事药物非临床研究的实验室。

(三)实验系统,系指用于毒性试验的动物、植物、微生物以及器官、组织、细胞、基因等。

(四)质量保证部门,系指非临床安全性评价研究机构内履行有关非临床研究工作质量保证职能的部门。

(五)专题负责人,系指负责组织实施某项研究工作的人员。

(六)供试品,系指供非临床研究的药品或拟开发为药品的物质。

(七)对照品,系指非临床研究中与供试品作比较的物质。

(八)原始资料,系指记载研究工作的原始观察记录和有关文书材料,包括工作记录、各种照片、缩微胶片、缩微复制品、计算机打印资料、磁性载体、自动化仪器记录材料等。

(九)标本,系指采自实验系统用于分析观察和测定的任何材料。

(十)委托单位,系指委托非临床安全性评价研究机构进行非临床研究的单位。

(十一)批号,系指用于识别“批”的一组数字或字母加数字,以保证供试品或对照品的可追溯性。

品管试用期工作总结第3篇

关键词: 工程质量;监理; 总监办工地中心试验室; 管理

现代公路交通事业的发展,推动了公路基本建设的大发展,同时也使公路工程试验检测技术得到了应有的重视,并取得相应的发展。这对保证公路工程建设质量,提高道路使用质量和投资效益发挥着作用,而且在未来工程建设和管理中将继续发挥其不可替代的作用。公路工程试验检测工作任务重、项目繁杂,抓好试验室建设、人员素质培训、对施工现场的全面质量控制是试验检测管理工作的重点。

1 总监办工地中心试验室的职责

总监办工地中心试验室是对所辖标段进行数据控制和检验测定的中心,其规模应与所辖工程相匹配,对各个工程项目的材料、配合比和强度等进行有效的控制。试验人员应通过交通质监总站组织的公路水运工程试验检测业务考试,取得上岗资格证书。总监办工地中心试验室应建立健全各种规章制度,实行明确的责任分工。同时应对承包人工地试验室的设备功能、人员资格、操作方法、资料管理等工作进行有效的监督、检查和管理。按合同要求检查和督促承包人工地试验室的建立、仪器设备的维护, 试验人员及设备的配备。检查和督促承包人定期标定仪器设备;检查各对试验标准及规程的执行情况, 并提供技术指导,组织有关试验人员的业务学习交流;在各分部分项工程开工前,承包人先完成标准试验(包括各种标准击实试验、集料的级配试验、混合料的配合比试验、结构物的强度试验等),经驻地试验工程师全过程旁站审查后报总监办工地中心试验室,中心试验室对承包人的标准试验进行平行对比试验,以肯定、否定或调整承包人标准试验的参数与指标;凡涉及决定质量标准的一切试验成果必须经总监办工地中心试验室批准的试验数据才能成为各项质量控制标准。

2 试验室人员、设备的配备及管理

为加强施工现场质量的控制,由政府投资、交通行业主管部门负责建设管理的工程项目,均设有总监办工地中心试验室,主要为监理工作中的试验检测任务服务,同时对承包人工地试验室进行检查指导。总监办工地中心试验室可以由取得公路水运工程试验检测等级的监理单位自建,也可以委托取得公路水运工程试验检测等级和计量认证资格的第三方试验检测机构设立。

总监办工地中心试验室必须根据授权试验检测项目需要建设试验检测用房,主要包括力学室、水泥室、混凝土室、集料室、土工室、化学室、沥青室、沥青混合料室、现场检测室、样品室等,各室面积均不得小于20平方米。试验室的用房满足通风、采光条件良好,供电、排水必须到位,基础稳固、操作空间充足。沥青、化学室必须配置通风装置,注意用电安全,规范危险品管理、废渣废液处理,以保证试验人员的身体健康。

试验检测设备是试验室的硬件,是开展试验工作的物质基础。设备的使用状况及准确度、精度直接影响试验工作的质量, 所以应重视设备运转的可信度。设备管理必须完成以下几点工作:①建立帐、卡、物的管理制度。设备进行统一台帐登记;卡记录设备性能、随机配件、精度等; 帐、卡、物必须相符;②建立岗位责任制。各分室设备分别由专人管理和使用,对设备的保养、维修、使用及试验室的安全负责,正常使用后必须进行简单养护并定期进行保养;③建立设备检定/校准制度,确保试验数据准确无误。使用中的试验设备必须进行定期或不定期的计量检定/校准,设备检定/校准必须委托具有相应检定、校准参数资格的计量检定机构承担。总监办工地中心试验室应对设备校准报告进行审核,确认试验检测设备能否满足要求;④建立使用维修登记制度。每个人员使用的设备必须登记使用日期、试验内容、设备状况、故障情况等。只有执行严谨的制度才能将工作开展得井井有条。

总监办工地中心试验室主任由母体试验检测机构授权,主持全面工作,另外根据工作需要设副主任1~2人,明确职责与分工,协助主任完成试验检测任务及管理工作。根据不同试验检测内容,配备试验检测工程师及试验员或配合工人。试验检测报告签字人必须是持证的试验检测人员,报告由授权负责人签发。

总监办工地中心试验室要不断完善质量管理体系,建立完整的试验检测人员档案,做到试验检测台帐、仪器设备使用记录、试验检测原始记录、试验检测报告相互对应。

试验检测工作分为室内及施工现场的试验、检测工作两部分,有效的管理必须将二者协调统一起来, 就像协调整个总监办各部门的工作一样,必须达到二者的统一。目前,部分公路工程项目存在室内外管理脱节的现象,有相当一部分人把试验工作完全看作是为了试验而试验,根本不是为指导施工、控制施工质量而进行的试验。为了保证工程质量,必须重视加强试验检测这项工作。

3.1 室内试验工作管理

3.1.1 样品管理

样品管理是试验工作的关键环节,样品的采集必须根据不同材料的相关要求进行,并按相应的试验规程进行试验。样品采集后必须认真填写取样地点、里程桩号、拟作用途、取样日期、取样人等。采样人与试验人员分开,按盲样管理的原则进行。对可以保存的样品一式两份,一份试验,另一份留样,供试验结果有争议时仲裁试验用。

3.1.2严格执行试验规程及技术标准

试验规程及技术标准是试验工作的要求及方法,每个岗位责任人必须熟悉每个试验的操作步骤、试验条件、影响因素、注意事项,并能熟练地操作试验设备,能分析试验过程中出现的各种异常情况,并作出正确的判断,采取必要的处理措施,确保试验结果准确无误。同时也必须跟踪试验检测规范的更新,及时作出调整,保证所用的试验规程及技术标准都是现行有效的。

3.2 室外检测工作的管理

室外试验检测工作的内容比较多而且烦琐,如原材料的抽取、路基压实度的检测、混凝土试件的抽取等。这里就路基、路面、桥涵施工过程中最常见的试验检测内容作简要分析。总监办工地中心试验室是总监办的一个部门,用于完成整个总监办的试验检测工作管理, 同时必须督促、检查、指导承包人工地试验室的试验检测工作,所以总监办工地中心试验室的试验检测工作也需要现场试验监理工程师的配合。

3.2.1 路基施工质量的试验控制

路基施工过程中试验检测控制主要指标就是压实度检测,它必须首先以填料的最大干密度为标准,现场求取干密度来计算压实度,然而控制的最大难点就是填料干密度的使用,因为每个项目由于考虑经济因素,均采用挖填相互利用。而每处的挖方由于地质条件限制会产生填料性质变化较大,如果不能正确的确定、使用最大干密度,则所谓的压实度根本毫无意义。所以, 路基压实度的控制必须从填料的使用控制入手,这就需要提前做好大量的准备工作。首先项目开工前,必须对全线所有挖方及填方情况进行详细的调查,要求各路基标将各自标段的填挖情况汇总,进行详细统计并确定每一处挖、填方具体的数量,针对施工调配计划严密掌控所有填料的动态使用情况,做到随时调查随时更新。然后将每一种填料按规定进行全套土工试验,留存样品。

3.2.2 桥涵施工质量试验检测控制

首先要协助业主对承包人选用的水泥、钢筋的品牌作详细的市场、品牌信誉等情况调查。其次总监办工地中心试验室要完成监督承包人进场材料的品牌,对厂家合格证、质检报告的审验,督促承包人对原材料的试验并进行必要的抽检工作。但是在原材料质量有所保证的情况下要重视现场对材料的存放、加工、使用方面的控制。水泥必须达到防潮、堆高、存放期限的要求;钢筋加工无非是弯曲与焊接,主要注意冷弯速度不能过快,冷弯速度过快会使钢筋弯曲处产生裂纹等损伤情况从而降低强度、耐久性。另外最重要的就是焊接,必须要求焊工持证上岗,并按设计严格执行焊接形式。

3.2.3 路面试验检测管理

目前国内路面主要有沥青、水泥混凝土。路面施工周期相对短,工作量相对集中,路面试验检测工作内容基本一致,所以试验检测工作必须根据施工计划、进度情况合理安排。无外乎提前进行材料调查试验,确定材料规格进行备料,根据确定的材料状况进行配合比的设计,开展试验段施工,对试验段进行试验检测,积累分析施工数据作好总结、开始大规模施工的过程。总监办工地中心试验室的试验检测工作也必须随着施工情况而合理安排。总监办工地中心试验室必须主动配合、指导承包人工地试验室对周边材料状况进行详细的调查,根据设计指标、供应情况、施工计划进度、经济等因素选择确定合理的材料来源,同时必须依据设计或规范的要求进行材料指标的检验,确定材料合格更要合理。

4结语

总监办工地中心试验室的工作是在总监办的领导下对所辖全路段工程范围内的试验监理工作进行统筹管理,按监理办法及合同、规范规定的抽检项目、抽样频率、时间和方法,完成驻地试验监理工程师送、抽检的具体工作内容;配合驻地试验监理工程师, 完成各合同段施工前原材料及各种混合料组成及配合比的复核试验,以及对重点环节及可疑点的检测试验结果进行检验和复检,并对有关工程质量事故进行调查分析;审核,批复驻地试验监理工程师及承包人报送的各种试验,检测报表和有关技术资料,并按规定对所有资料进行分类整理, 汇总和归档。

公路工程项目总监办工地中心试验室的试验检测管理工作最重要的两个方面如下:

1试验检测工作必须是闭环控制的,无论试验检测过程中出现任何小的异常或不合格数据,中心试验室必须发挥吹毛求疵、谨小慎微的态度一查到底,对工程实体采取相应的有效手段进行校验和复核,直至证明该部位或结构实体能满足设计或规范要求。否则必须坚决强制进行返工处理,坚决避免不合格材料或有质量问题工程部位的存在。

2必须采用动态控制手段。因为施工现场日新月异,每天都有一定的进度,尤其是工期紧张的项目,作为试验检测管理的中心试验室必须采取主动,每天都要结合室内工作的侧重点合理安排施工现场的检测工作,一方面能有效地为承包人赢得宝贵的时间,另一方面能更好地对现场进行试验检测控制。

参考文献:

[1] 交通部《公路水运工程试验检测管理办法》(2005年12号令)

品管试用期工作总结第4篇

第一条为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。

第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。

第二章组织机构和人员

第三条非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系,配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。

第四条非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求:

(一)具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历,经过专业培训,具备所承担的研究工作需要的知识结构、工作经验和业务能力;

(二)熟悉本规范的基本内容,严格履行各自职责,熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程;

(三)及时、准确和清楚地进行试验观察记录,对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告;

(四)根据工作岗位的需要着装,遵守健康检查制度,确保供试品、对照品和实验系统不受污染;

(五)定期进行体检,患有影响研究结果的疾病者,不得参加研究工作;

(六)经过培训、考核,并取得上岗资格。

第五条非临床安全性评价研究机构负责人应具备医学、药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力。机构负责人职责为:

(一)全面负责非临床安全性评价研究机构的建设和组织管理;

(二)建立工作人员学历、专业培训及专业工作经历的档案材料;

(三)确保各种设施、设备和实验条件符合要求;

(四)确保有足够数量的工作人员,并按规定履行其职责;

(五)聘任质量保证部门的负责人,并确保其履行职责;

(六)制定主计划表,掌握各项研究工作的进展;

(七)组织制定和修改标准操作规程,并确保工作人员掌握相关的标准操作规程;

(八)每项研究工作开始前,聘任专题负责人,有必要更换时,应记录更换的原因和时

间;

(九)审查批准实验方案和总结报告;

(十)及时处理质量保证部门的报告,详细记录采取的措施;

(十一)确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求;

(十二)与协作或委托单位签订书面合同。

第六条非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责为:

(一)保存非临床研究机构的主计划表、实验方案和总结报告的副本;

(二)审核实验方案、实验记录和总结报告;

(三)对每项研究实施检查,并根据其内容和持续时间制定审查和检查计划,详细记录检查的内容、发现的问题、采取的措施等,并在记录上签名,保存备查;

(四)定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理;

(五)向机构负责人和/或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议;

(六)参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的副本。

第七条每项研究工作必须聘任专题负责人。专题负责人职责为:

(一)全面负责该项研究工作的运行管理;

(二)制定实验方案,严格执行实验方案,分析研究结果,撰写总结报告;

(三)执行标准操作规程的规定,及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议;

(四)确保参与研究的工作人员明确所承担的工作,并掌握相应的标准操作规程;

(五)掌握研究工作的进展,检查各种实验记录,确保其及时、直接、准确和清楚;

(六)详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施;

(七)实验结束后,将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存;

(八)及时处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求。

第三章实验设施

第八条根据所从事的非临床研究的需要,建立相应的实验设施。各种实验设施应保

持清洁卫生,运转正常;各类设施布局应合理,防止交叉污染;环境条件及其调控应符合不同设施的要求。

第九条具备设计合理、配置适当的动物饲养设施,并能根据需要调控温度、湿度、空气洁净度、通风和照明等环境条件。实验动物设施条件应与所使用的实验动物级别相符。动物饲养设施主要包括以下几方面:

(一)不同种属动物或不同实验系统的饲养和管理设施;

(二)动物的检疫和患病动物的隔离治疗设施;

(三)收集和处置试验废弃物的设施;

(四)清洗消毒设施;

(五)供试品和对照品含有挥发性、放射性或生物危害性等物质时,应设置相应的饲养设施。

第十条具备饲料、垫料、笼具及其它动物用品的存放设施。各类设施的配置应合理,防止与实验系统相互污染。易腐败变质的动物用品应有适当的保管措施。

第十一条具有供试品和对照品的处置设施:

(一)接收和贮藏供试品和对照品的设施;

(二)供试品和对照品的配制和贮存设施。

第十二条根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。

第十三条具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总结报告及有关文件档案的设施。

第十四条根据工作需要配备相应的环境调控设施。

第四章仪器设备和实验材料

第十五条根据研究工作的需要配备相应的仪器设备,放置地点合理,并有专人负责保管,定期进行检查、清洁保养、测试和校正,确保仪器设备的性能稳定可靠。

第十六条实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理,应详细记录日期、有关情况及操作人员的姓名等。

第十七条供试品和对照品的管理应符合下列要求:

(一)实验用的供试品和对照品,应有专人保管,有完善的接收、登记和分发的手续,供试品和对照品的批号、稳定性、含量或浓度、纯度及其它理化性质应有记录,对照品为市售商品时,可用其标签或其它标示内容;

(二)供试品和对照品的贮存保管条件应符合要求,贮存的容器应贴有标签,标明品名、缩写名、代号、批号、有效期和贮存条件;

(三)供试品和对照品在分发过程中应避免污染或变质,分发的供试品和对照品应及时贴上准确的标签,并按批号记录分发、归还的日期和数量;

(四)需要将供试品和对照品与介质混合时,应在给药前测定其混合的均匀性,必要时还应定期测定混合物中供试品和对照品的浓度和稳定性,混合物中任一组分有失效期的,应在容器标签上标明,两种以上组分均有失效日期的,以最早的失效日期为准。

第十八条实验室的试剂和溶液等均应贴有标签,标明品名、浓度、贮存条件、配制日期及有效期等。试验中不得使用变质或过期的试剂和溶液。

第十九条动物的饲料和饮水应定期检验,确保其符合营养和卫生标准。影响实验结果的污染因素应低于规定的限度,检验结果应作为原始资料保存。

第二十条动物饲养室内使用的清洁剂、消毒剂及杀虫剂等,不得影响实验结果,并应详细记录其名称、浓度、使用方法及使用的时间等。

第五章标准操作规程

第二十一条制定与实验工作相适应的标准操作规程。需要制定的标准操作规程主要包括以下方面:

(二)质量保证程序;

(三)供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析;

(四)动物房和实验室的准备及环境因素的调控;

(五)实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理;

(六)计算机系统的操作和管理;

(七)实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理;

(八)实验动物的观察记录及实验操作;

(九)各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术;

(十)濒死或已死亡动物的检查处理;

(十一)动物的尸检、组织病理学检查;

(十二)实验标本的采集、编号和检验;

(十三)各种实验数据的管理和处理;

(十四)工作人员的健康检查制度;

(十五)动物尸体及其它废弃物的处理;

(十六)需要制定标准操作规程的其它工作。

第二十二条标准操作规程经质量保证部门签字确认和机构负责人批准后生效。失效的标准操作规程除一份存档之外应及时销毁。

第二十三条标准操作规程的制定、修改、生效日期及分发、销毁情况应记录并归档。

第二十四条标准操作规程的存放应方便使用。研究过程中任何偏离标准操作规程的

操作,都应经专题负责人批准,并加以记录。标准操作规程的改动,应经质量保证部门负责人确认,机构负责人书面批准。

第六章研究工作的实施

第二十五条每项研究均应有专题名称或代号,并在有关文件资料及实验记录中统一

使用该名称或代号。

第二十六条实验中所采集的各种标本应标明专题名称或代号、动物编号和收集日期。

第二十七条专题负责人应制定实验方案,经质量保证部门审查,机构负责人批准后方可执行,批准日期作为实验的起始日期。接受委托的研究,实验方案应经委托单位认可。

第二十八条实验方案的主要内容如下:

(一)研究专题的名称或代号及研究目的;

(二)非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称及地址;

(三)专题负责人和参加实验的工作人员姓名;

(四)供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、有关理化性质及生物特性;

(五)实验系统及选择理由;

(六)实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源和等级;

(七)实验动物的识别方法;

(八)实验动物饲养管理的环境条件;

(九)饲料名称或代号;

(十)实验用的溶媒、乳化剂及其它介质;

(十一)供试品和对照品的给药途径、方法、剂量、频率和用药期限及选择的理由;

(十二)所用毒性研究指导原则的文件及文献;

(十三)各种指标的检测方法和频率;

(十四)数据统计处理方法;

(十五)实验资料的保存地点。

第二十九条研究过程中需要修改实验方案时,应经质量保证部门审查,机构负责人批准。变更的内容、理由及日期,应记入档案,并与原实验方案一起保存。

第三十条专题负责人全面负责研究专题的运行管理。参加实验的工作人员,应严格执行实验方案和相应的标准操作规程,发现异常现象时应及时向专题负责人报告。

第三十一条所有数据的记录应做到及时、直接、准确、清楚和不易消除,并应注明记录日期,记录者签名。记录的数据需要修改时,应保持原记录清楚可辨,并注明修改的理由及修改日期,修改者签名。

第三十二条动物出现非供试品引起的疾病或出现干扰研究目的的异常情况时,应立即隔离或处死。需要用药物治疗时,应经专题负责人批准,并详细记录治疗的理由、批准手续、检查情况、药物处方、治疗日期和结果等。治疗措施不得干扰研究。

第三十三条研究工作结束后,专题负责人应及时写出总结报告,签名或盖章后交质量保证部门负责人审查和签署意见,机构负责人批准。批准日期作为实验结束日期。

第三十四条总结报告主要内容如下:

(一)研究专题的名称或代号及研究目的;

(二)非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称和地址;

(三)研究起止日期;

(四)供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、稳定性、含量、浓度、纯度、组分及其它特性;

(五)实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源、动物合格证号及签发单位、接收日期和饲养条件;

(六)供试品和对照品的给药途径、剂量、方法、频率和给药期限;

(七)供试品和对照品的剂量设计依据;

(八)影响研究可靠性和造成研究工作偏离实验方案的异常情况;

(九)各种指标检测方法和频率;

(十)专题负责人与所有参加工作的人员姓名和承担的工作内容;

(十一)分析数据所采用的统计方法;

(十二)实验结果和结论;

(十三)原始资料和标本的保存地点。

第三十五条总结报告经机构负责人签字后,需要修改或补充时,有关人员应详细说明修改或补充的内容、理由和日期,经专题负责人认可,并经质量保证部门负责人审查和机构负责人批准。

第七章资料档案

第三十六条研究工作结束后,专题负责人应将实验方案、标本、原始资料、文字记录和总结报告的原件、与实验有关的各种书面文件、质量保证部门的检查报告等按标准操作规程的要求整理交资料档案室,并按标准操作规程的要求编号归档。

第三十七条研究项目被取消或中止时,专题负责人应书面说明取消或中止原因,并将上述实验资料整理归档。

第三十八条资料档案室应有专人负责,按标准操作规程的要求进行管理。

第三十九条实验方案、标本、原始资料、文字记录、总结报告以及其它资料的保存期,应在药物上市后至少五年。

第四十条质量容易变化的标本,如组织器官、电镜标本、血液涂片等的保存期,应以能够进行质量评价为时限。

第八章监督检查

品管试用期工作总结第5篇

《保健食品注册管理办法(试行)》实施一年来,在规范保健食品注册申请行为,严格保健食品审评审批,加强保健食品注册管理,确保保健食品安全有效质量可控等方面发挥了积极作用,取得良好成效,但在注册工作中也发现一些问题。为确保产品质量,维护人民食用安全,现就进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作的有关问题通知如下:

一、省级食品药品监督管理部门应严格按照《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定对申报资料的真实性、规范性、完整性进行审查。现场核查时,应严格执行《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)》,逐项进行核查,并做出准确的核查结论,不得走过场,尤其是对申报资料的真实性要确保核查到位。

(一)样品试制现场。

1.原料的采购凭证,原料供货方提供的有效原料检验报告单或合格证,原料的购进数量,生产时原料的投料量,样品的生产量、批号等,是否与试验检验所需量、批号等相吻合,原料的投料量与申报资料是否一致。

2.样品生产线的设备配置及参数、运行状态、使用记录及样品的生产记录等情况与申报资料是否相匹配。

3.保健食品试制、试验、注册申请全过程的时间衔接点的合理性。例如原料购买、样品试制、样品试验等的时间差是否合理。

4.核查现场抽样、检验机构的试验留样、受理时送审样品与申报产品的一致性。

(二)样品试验现场。

1.实验动物购买凭证,动物房使用合格证,动物购买时间、种类、级别、数量,动物房使用时间与试验报告是否一致。动物房面积、动物笼具是否满足试验需要。

2.试验时间与仪器使用时间的合理性;加速稳定性试验所需仪器设备的数量与试验样品数量的合理性;仪器使用记录应包括样品编号或样品名称,使用日期、仪器状况等。

3.根据试验原始记录,抽查该样品的试验人员,核对其从事试验的情况。

4.病理切片的数量、脏器的种类等是否符合试验要求。

5.如同时进行多个样品试验时,其实验室的仪器设备、人员等能否满足试验需求。

6.如有分包项目,应核查是否符合本单位项目分包规定。

7.人体试食试验:应核查受试者知情同意书、伦理委员会批准记录。与医院合作的人体试食试验,还应核查双方合作协议、共同制定的试验方案、盖有医院公章的原始记录或汇总记录和试食试验总结报告及检验机构对试食试验过程的监督记录等,必要时应前往医院进行现场核查。此外,在核查工作中,认为需要时还应抽查受试者以了解其参加试食试验的情况。

8.除对保健食品安全性毒理学试验、功能学试验、功效成份/标志性成份检测、卫生学试验、稳定性试验进行现场核查外,必要时应对兴奋剂检测的试验现场进行核查。

二、承担保健食品试验工作的检验机构应加强管理,遵守以下规定:

(一)遵守《保健食品注册管理办法(试行)》、本单位质量管理手册以及国家有关实验室管理工作的规定。

(二)按照《保健食品检验与评价技术规范(*年版)》、国家有关食品标准等开展保健食品试验工作,确保试验工作的科学可靠,并出具真实规范的试验报告,不得出具虚假报告。

对于功效成份或标志性成份指标,应按照送检人提供的方法进行检测。如送检人提供的方法为自行研制而未采纳《保健食品检验与评价技术规范(*年版)》、国家有关标准的,检验机构应要求送检人书面予以说明,并提供该方法的来源、依据,方法的研究、验证资料以及包括原理、操作步骤、样品前处理等内容的详细方法。如送检人提供的方法不适合送检的样品时,检验机构不得擅自修改,应将有关情况反馈送检人,由其进行研究并提供方法后,再对送检样品进行试验,以确保试验方法与送检产品质量标准中规定的方法一致。

(三)试验报告中应详细明确标注引用方法的来源及编号。当存在多个国家标准方法时,必须明确具体引用的方法。此外,报告中的理化检验结果应当给出具体数值,当检出值小于方法的检出限时,其结果可标注为小于检出限值,同时注明该值为方法的检出限。

(四)试验留样应当保存至样品保质期结束,试验报告及其原始记录应当至少保存5年。

(五)如部分项目需要进行分包,应当严格遵守本单位质量手册与程序文件中的规定,并保存相应的记录。本单位具备能力的检验项目不得分包。

(六)进行动物试验的,应遵守国家对实验动物管理的有关规定,并保留动物购买凭证。

(七)所有与试验相关的记录均应确保能够溯源,如仪器使用记录应有样品名称或样品编号、使用时间、仪器状况等信息,病理切片应保存完整,并有详细的样品名称或样品编号、脏器名称、切片时间等详细记录。

(八)保健食品检验机构是人体试食试验的负责单位,在进行人体试食试验时,应遵守《保健食品人体试食试验规程》,制定试验方案等工作文件。需要医院配合完成的人体试食试验,双方应签订合作协议,共同制定试验方案,同时,应对试食试验进行全程监督并记录在案。检验机构应保存盖有合作医院公章的原始记录或汇总记录及人体试食试验的总结报告,并对出具的人体试食试验报告真实性、规范性负总责。人体试食试验报告应注明试验的脱离率。原始记录保存在合作医院的,检验机构应要求其至少保存5年。此外,有关受试者的信息记录中还应包括能与其直接联系的方式如电话等。

三、承担样品检验和复核检验的检验机构应当完善操作规程,建立工作制度,并遵守以下规定:

(一)遵守《保健食品注册管理办法(试行)》、本单位质量管理手册以及国家有关实验室管理工作的规定。

(二)依据申请注册产品质量标准规定的项目和方法开展全项目的样品检验和功效成份/标志性成份检测方法的复核检验。在检验工作中不得更改检验方法,不得缺项。本单位不具备检验能力需要进行项目分包的,应严格按照本单位分包规定执行。检验报告应真实规范完整准确,并在规定的时限内出具,不得出具虚假报告。

(三)样品检验报告至少应包含以下内容(报告的参考格式见附件):

检验机构名称、样品编号、样品名称、生产单位、送检单位、样品批号、样品性状、样品规格、样品数量、标示的保质期、保存条件、收样日期、检验项目、检验依据、检验结果、检验报告签发人签名、签发日期、检验机构签章。

检验结果应当给出具体数值,当检出值小于方法的检出限时,其结果可标注为小于检出限值,同时注明该值为方法的检出限。

(四)复核检验应对质量标准中功效成份/标志性成份检测方法的科学性、可行性以及是否适合该产品等进行复核,并在复核报告中给出结论性意见,如有问题,应具体说明。

品管试用期工作总结第6篇

关键词:区域试验;生产试验;技术

中图分类号:S5-33 文献标识码:A

农作物品种区域试验和生产试验是通过田间试验鉴定参试品种的丰产性、稳定性、抗逆性、适应性及综合表现,客观评价参试品种特征特性及生产应用价值,是农作物品种审定和区域化合理布局的前提基础和主要依据,对确保农业生产用种安全和农民增产、增收具有重要意义。

品种区试工作质量的高低,直接影响参试品种科学评价的公正性[1]。黑龙江蔬菜品种的推广和扩大种植,一般要求经过2a的区域试验和1a的生产试验。由于试验周期长,品种类型多、人为操作不一致等对试验结果影响较大[2]。作为科研人员应该全面了解田间管理程序和具体试验要求,熟练掌握操作细节,减少人为原因误差。

为了确保品种审定工作的顺利开展,提供客观、真实可靠的试验依据,现将工作中的需要注意的问题和相关技术要点总结如下:

1 选择适宜的试验地

试验地是区域试验和生产试验的基础条件。要求地势平整、肥力较好、排灌方便、合理轮作、前茬均一、无检疫性病害的地块。

合理安排试验地茬口,避免重茬迎茬,通过合理轮作改善土壤营养元素缺乏或失衡状态,合理利用土壤营养;促进对病原物有拮抗作用的微生物活动,抑制病原物滋生,减少病虫草害,逐步改善土壤理化特性。在实践中,长期承担试验点的单位可依据不同目的:养分需求不同、改良土壤结构、防控病虫危害、平衡土壤肥力等方式安排茬口,如通过茄果类、豆类、瓜类之间或蔬菜与粮食作物之间的轮作的,有效合理利用试验地。

试验地主要误差来自于土壤肥力差异,前茬收获后应及时耕翻平整土地,使试验地达到地势平整、质地均匀、肥力一致、排灌方便等要求。

2 试验地小区规划

蔬菜品种区域试验要求3次重复,各重复间相同品种不得排在同一条直线上,不得捆绑式排列,区域试验生产实验对照品种不得排在边行,小区排列方向应与土地肥力趋势和坡向垂直。各重复间应留步道1~1.5m,试验地周围设保护带,保护带宽度不小于小区宽度。区域试验品种少于3份时可采用对比法。一次重复行长、行数、小区面积等严格参照省蔬菜试验方案要求。

3 浸种催芽,培育壮苗

番茄、茄子、青椒、黄瓜常采用温室育苗盘育苗,每盘播种量800~1000粒为宜,育苗时间3月下旬~4月上旬。如果温度过低,温室可采用电热线加温处理,以免产生冻害。种子可采用温汤浸种,以达到消毒的目的,将种子放入50~60℃水中不断搅拌至室温,常温浸种6~8h后反复搓洗种子表面黏液进行催芽,温度可控制在28℃~30℃,当种子60%~70%露白时进行播种。催芽过程中,见干时要适当喷水,保持适宜湿度。若采用16h高温和8h低温的变温催芽,整齐度明显提高。

4 苗期管理,抗性锻炼

猝倒病与立枯病是危害茄果类、瓜类幼苗的主要病害。育苗时除了尽量避免使用带菌的土壤外,还应对育苗土进行消毒,以消灭病原,减少苗期病害的发生。可使用近3a未种过茄果类、瓜类、马铃薯的通气良好、土质肥沃的大田土加入充分腐熟的优质有机肥混合少量沙土过筛,用50%多菌灵或40%福尔马林消毒。

小苗长到3~5片真叶时分苗,分苗前2~3d适当降低温度炼苗,准备假植,分苗前1~2d可浇一次透水。青椒双棵假植,其他单棵。假植前进行床土消毒,用塑料薄膜覆盖3~5d,撤去薄膜,待药味挥发后使用。可用小拱棚提前闷棚提高地温,苗期管理尤其注意温湿度,低温高湿、通风不良,光照不足时幼苗容易发病。假植后浇一次透水,苗期水分管理见干见湿,防止徒长。

5 大田定植,田间管理

试验地底肥为有机肥配合化肥施用,有机肥要求充分腐熟并混匀。根据试验方案计算试验地面积、规划整个试验区田间种植图,根据区试生试要求划分小区、重复、步道、保护行等。定植前核对试验方案,确保操作无误。踩小区,留步道,提前写好品种标记牌,插入试验地相应位置,定植应在1d内完成,既便于管理又减少了人为误差。青椒定植株距应为30cm,使盛果期达到密闭状态,茄子、菜豆、黄瓜株距35~40cm,定植当天浇2遍埯水,定植后3d后浇一次缓苗水。菜豆可在定植期当天播种,每穴点播2~3粒。

保护行应安排同类作物品种,注意高秧品种旁设高秧保护行,矮秧品种旁设矮秧保护行,方便统一管理。试验地田间管理谨慎喷施农药,虽然喷施防治病害药剂在一定程度上提高了品种的产量,但同时也掩盖了品种间的不同抗性。

6 真实、准确记录田间性状

6.1 品种生物学特性

播种期、出苗期、开花期、雌雄花比例(黄瓜)、坐果期、开始收期、终于收期、熟性等。

6.2 植物学特征记载

包括株高、株幅、分枝性、生长习性(番茄、菜豆)、第一雌花节位(黄瓜)、结荚节位(菜豆)、果实横纵径、果(荚)长、果(荚)形、果(荚)色、畸形瓜率、平均单果重、品质、纤维等。植物学特征记载要求,盛果期取代表性植株(果实)10个调查,取平均值。

6.3 产量记载

小区产量、前期产量、总产量、平均单株产量等,不同品种前期产量的计算截止时间要求不同:番茄早熟品种以对照品种始收10d,晚熟品种以对照品种始收15d,黄瓜以对照品种始收15d,青椒以对照品种始收20d,茄子以对照品种始收25d,菜豆以对照品种始收为准蔓生种采收前3次,矮生种采收前2次为截止日期,计算前期产量。

6.4 病害调查

黄瓜主要调查霜霉病、白粉病、枯萎病,茄子主要调查黄萎病,青椒调查病毒病、炭疽病,番茄调查病毒病等。根据试验要求调查时间记录发病始期、病情指数和发病率。

发病率(%)=发病株数/总株数×100

病情指数=∑(各病级株数各病级数值)/病级最高数值×调查总株数×100

7 全面总结工作,做好数据汇总

将室内考种与田间调查数据整理后,按要求填写蔬菜品种区域试验生产试验报告书,根据蔬菜试验方案要求进行统计分析,用新复极差法计算产量差异显著性。结合调查数据与产量、抗性、品质等田间性状进行品种综合评价,提出客观、全面建议。

参考文献

[1] 沙晓丽.对搞好玉米品种区域试验工作的几点思考[J].农民致富之友,2012(2):48-49.

品管试用期工作总结第7篇

相信大家在试用期间的工作里都收获了许多,和以前在课本上学到的知识比较而言,试用期的实践经验更加直观。今天小编给大家为您整理了试用期工作个人自我总结,希望对大家有所帮助。

试用期工作个人自我总结范文一在试用期中,我得到了各位领导的精心教导和同事们的热情帮助,在此表示衷心感谢。下面,将接近两个月的工作情况以个人工作总结的形式汇报如下:

一、专业知识、工作能力和具体工作。

公司行政专员的主要是协助行政主管做好行政工作。我认为行政工作比较琐碎,每天都面临着大量的、琐碎的、不起眼的事务,而这些事务又是必不可少的。在短时间内熟悉了本职的工作,明确了工作的程序、方向,提高了工作能力,在具体的工作中形成了一个清晰的工作思路,能够顺利的开展和完成本职工作。

在接近两个月中,我本着“把工作做的更好”的目标,积极的完成了以下本职工作:

1、集团内部网络软硬件及网络环境的维护:

(1)、公司网络设备的正常运行、维护和保养工作;

(2)、公司办公网络环境和计算机等硬件设备(办公电脑、复印机、打印机、扫描仪、电话、投影仪等)的日常维护、管理;

(3)、网络和服务器管理,备份和问题解决;

(4)、设备和软件的安装及维护工作;

(5)、网络交换机,防火墙,文件和电话交换机服务器等的管理,维护网络系统安全;

(6)、负责公司各部门办公设备的管理及维修工作,设备耗材的计划、采购、保管和使用。

2、集团内部配件零星采购及零星修缮:

(1)、公司办公用品的采购与管理工作;

(2)、零星物品供应商信息收集、询价与管理;

(3)、采购过程中的询样、询价、议价、谈判工作;

(4)、收集所采购物资的市场供应情况,寻找合适备用供应商,不断降低采购成本;

(5)、所采购产品的品质问题的反馈、沟通、解决;

(6)、公司内部零星修缮,保证公司内部环境的整体美观。

3、涉及对外业务的联系:

(1)、行政业务涉及部门电信、设备售后服务商、办公用品供应商、印刷品制造商等;

(2)、办理电信相关业务(话费详单月份对照、清单套餐核对、发票对比等)确定无任何违规扣除现象出现;

(3)、公司内部固定资产的维护,在保修期内解决设备故障,降低公司成本;

(4)、办公用品的采购联系;

(5)、公司内部印刷品制作跟踪解决;

二、在今后的工作中,我将努力提高专业水平,克服不足,朝着以下几个方向努力:

1、在以后的工作中不断学习专业技术知识,通过多看、多学、多练来不断的提高自己的各项专业技能;

2、加强与各部门同事的沟通,了解及听取各部门的建议及需求,发觉问题,改进方法;

3、对工作积极、认真、负责的态度,认真遵守各项规章制度,虚心向领导和同事请教,努力学习各项专业知识,通过不断学习,不断积累,使工作效率和工作质量得到较大提高,更好的去完成各项工作任务。

试用期工作个人自我总结范文二毕业后的第一份正式工作,__公司为我这个懵懂青年打开了走进社会的第一扇门。带着憧憬、忐忑又尽量平和的心进来,却还是因为环境和专业的差异,让我一开始乱了心智和步伐。性格倔强的我是否曾让同事们看见满身的棱角和叛逆,是否也让领导们有过疑惑和无奈。但在我最迷茫无助的时候,是领导的关怀和理解给了我新的力量和信心,让我有机会重新调整自己,去更适合自己的岗位上作为。从__公司到__公司的这几个月,我想我已经完成了自身的角色转变,投入工作、融入公司的氛围里,和同事们友好和谐地相处更让我在__这个陌生的城市收获了一份小小但特别的满足和快乐。

在党政办的岗位上,政治敏锐度不高、思想不够严谨的我,工作中似乎还不能尽善尽美,但我相信自己能勇敢地接受组织上的考核,因为我在用心、认真的完成自己的职责,并热切地希望能更大发挥自己的能量为公司做出贡献。

我曾为自己的第一次加班而暗自高兴,很多人也许会不解,其实对于我自己来说,意味着真正融入工作的开始。因为可以在新岗位上忙碌起来,因为可以进步和充实,也因为能为公司做有效的事情。

感谢公司和组织上对我的培养,让我参加了档案管理培训,虽然处在试用期,但领导的关心和同事们的亲切让我早早地感觉到了公司给我的归属感。

现在在党政办公室的岗位上,我的职责逐渐明确起来,主要负责人事、对外宣传还有后勤保障方面的工作,工作状态较为稳定,进入一个循序渐进的阶段。平时还协助、参与团支部、工会的一些事务和活动,而此类活动恰与我的爱好特长颇为贴近,所以表现得较为积极。

其实,我知道我仍不能掩饰自己的不成熟和不足,但我相信自己真诚而善良,豁达而上进,是一个对生活充满热情和期盼的有志青年。我有梦,它会一直鞭策着我踏踏实实的工作,勤勤恳恳的为公司服务,为着更美好的明天去奋斗。

如果能通过考核,热切期望在将来的工作中,能有领导和同事们的不断提点和指导,通过自身的成熟和进步,更好的为公司效力!

试用期工作个人自我总结范文三回顾这半年来的工作,我在公司领导及各位同事的支持与帮助下,严格要求自己,按照公司的要求,较好地完成了自己的本职工作。通过半年来的学习与工作,工作模式上有了新的突破,工作方式有了较大的改变,现将半年来的工作情况总结

一、办公室的日常管理工作。

办公室对我来说是一个全新的工作领域。作为办公室的负责人,自己清醒地认识到,办公室是总经理室直接领导下的综合管理机构,是承上启下、沟通内外、协调左右、联系四面八方的枢纽,推动各项工作朝着既定目标前进的中心。办公室的工作千头万绪,在文件起草、提供调研资料、数量都要为决策提供一些有益的资料,数据。有文书处理、档案管理、文件批转、会议安排、迎来送往及用车管理等。面对繁杂琐碎的大量事务性工作,自我强化工作意识,注意加快工作节奏,提高工作效率,冷静办理各项事务,力求周全、准确、适度,避免疏漏和差错,至今基本做到了事事有着落。

1、理顺关系,办理公司有关证件。

公司成立伊始,各项工作几乎都是从头开始,需要办理相关的手续及证件。我利用自己在__部门工作多年,部门熟、人际关系较融洽的优势,积极为公司办理各类证件。通过多方努力,我只用了月余时间,办好了___证书、项目立项手续\____产权证产等。充分发挥综合部门的协调作用。

2、及时了解_____情况,为领导决策提供依据。

作为_____企业,土地交付是重中之重。由于___的拆迁和我公司开发进度有密切关联,为了早日取得土地,公司成立土地交付工作小组。我作小组成员之一,利用一切有利资源,采取有效措施,到__、__拆迁办等单位,积极和有关人员交流、沟通,及时将所了解的拆迁信息、工作进度、问题反馈到总经理室,公司领导在最短时间内掌握了______及拆迁工作的进展,并在此基础上进一步安排交付工作。

3、积极响应公司号召,深入开展市场调研工作。

根据公司(0_号办公会议精神要求,我针对目前__房地产的发展情况及房屋租售价格、市场需求、发展趋势等做了详细的市场调查。先后到土地、建设、房管部门详细了解近年房地产开发各项数据指标,走访了一些商业部门如__,\__又到__花园、__花园、__小区调查这些物业的租售情况。就_号地块区位优势提出 “商业为主、住宅为辅、凸现区位、统筹兼顾” 开发个人设想。

4、认真做好公司的文字工作。

草拟综合性文件和报告等文字工作,负责办公会议的记录、整理和会议纪要提炼,并负责对会议有关决议的实施。认真做好公司有关文件的收发、登记、分递、文印和督办工作;公司所有的文件、审批表、协议书整理归档入册,做好资料归档工作。配合领导在制订的各项规章制度基础上进一步补充、完善各项规章制度。及时传达贯彻公司有关会议、文件、批示精神。

5、落实公司人事、劳资管理工作。

组织落实公司的劳动、人事、工资管理和员工的考勤控制监督工作,根据人事管理制度与聘用员工签订了劳动合同,按照有关规定,到劳动管理部门办好缴纳社保(养老保险、失业保险、医疗保险)的各项手续。体现公司的规范性,解决员工的后顾之忧;

6、切实抓好公司的福利、企业管理的日常工作。

按照预算审批制度,组织落实公司办公设施、宿舍用品、劳保福利等商品的采购、调配和实物管理工作。办公室装修完毕后,在_月份按照审批权限完成了购置办公用品、通讯、复印机、电脑等设备的配置工作。切实做好公司司通讯费、招待费、水电费、车辆使用及馈赠品登记手续,严格按照程序核定使用标准。

我于____年_月_日成为公司的试用员工,目前从事我司燃煤采制化工作。在这期间,公司组织各相关专业专工对我进行了一系列的培训工作,中间包括对公司企业文化的学习和安规培训,之后,便是紧张的岗位培训。...

试用期转正工作总结范文我被分配在第二车间,跟随师傅工作。刚进入公司时,由于对公司还不是很了解,工作经验也不足,很多工作一时还不能上手,幸好有黄主任、胡师傅以及好心的同事的耐心指点和教导,我的工作才开始有起色,慢慢能够做一...

我于__年8月9日成为公司的试用员工,到今天3个月试用期已满,根据公司的规章制度,现申请转为公司正式员工。时光飞逝,转眼间我在公司工作已经三个多月了,回想起当初面试的场景还历历在目,从进公司的第一天起我就告诉自己要好好工作,在...

行政部前台试用期工作总结在行政部从事前台三个多月以来,工作主要可以归纳总结1 认真做好来电的接听、访客的接待工作,做好订水工作;2 做好每月的考勤工作;3 做好仓库的管理工作;4 做好公司的档案管理工作;5 做好公司网站上传...

考试吧精心整理了《__年5月办公室文员试用期工作总结》,望给大家带来帮助!毕业后的第一份正式工作,__公司为我这个懵懂青年打开了走进社会的第一扇门。

尊敬的公司领导:加入__公司已经三个多月了,在公司和财务处的领导及同事们的热心帮助和指导下,我已初步了解了公司的财务方面的一些基本知识与基本操作,经过这一段时间的学习使我更一步加深了对理论知识的认识,更使我感受到了实践的重...

作为一个新来的员工,对这里的人,这里的环境,这里的工作,总有一种似曾相识的感觉。也许是一直以来都做并挚爱着语文编辑这份工作的缘故,所以来这里工作虽然只有一月有余,却感觉我从来都是在这里的。

经历了一个月的实习生活,让我初尝了身为一名教师的酸甜苦辣。回顾和学生们一起走过的日子,不禁想起自己的中学时代,也深感如今的学生比我们过去多了一份顽皮,一份灵活,一份大胆。学生的能力一代比一代强,要求也越来越高。